SAIZEN ® yra rekombinantinis žmogaus augimo hormono vaistas
GYDYMO GRUPĖ: Priekinės hipofizės skilties hormonai ir jų analogai
Indikacijos SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas
SAIZEN ® kliniškai naudojamas vaikų ir suaugusiųjų patologijoms, kurioms būdingas augimo hormono trūkumas, gydyti.
Tiksliau vaikams jis sėkmingai naudojamas gydant Turnerio sindromą ir augimo sutrikimus mažiems vaikams, gimusiems mažiems dėl nėštumo amžiaus.
Suaugusiesiems, atvirkščiai, jis naudojamas pakaitinei terapijai pacientams, kuriems yra įgimtas augimo hormono trūkumas arba kurie atsiranda dėl hipotalaminio ar hipofizės ligų.
Veikimo mechanizmas SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas
Augimo hormonas (GH) yra baltymo pobūdžio hormonas, sudarytas iš 191 aminorūgščių ir išskiriamas adenohipofizės, atsižvelgiant į specifinius paros ritmus ir pagal skirtingus organizmo poreikius.
Funkciniu požiūriu jo svarba yra absoliuti, nes ji kišasi į įvairių audinių medžiagų apykaitos reguliavimą, skatina anabolinę fazę ir neutralizuoja katabolinę, taip vykdydama intensyvų augimą, naudingą teisingam organų ir sistemų vystymuisi.
Pirmiau minėta veikla, ypač intensyvi raumenų, kepenų, limfocitų ir kraujodaros lygmenyje, atrodo atliekama molekuliniu požiūriu per tarpininką, esantį pasroviui nuo biologinio signalo, žymimo IGF 1-2, žinomu kaip somatomedinai. perprogramuoti „tikslinių ląstelių genų ekspresiją, palaikant augimo fazę.
Sintetiniu būdu šis hormonas kišasi į:
- Baltymų sintezės procesas, palaikantis raumenų ir skeleto vystymąsi;
- Riebalų rūgščių oksidacija, gerinanti organizmo energijos išeigą, skatinanti riebalų masės praradimą;
- Angliavandenių apykaita, hiperglikemijos stimuliavimas;
- Imuninė kontrolė, didinant imuninės sistemos ląstelių skaičių ir kompetenciją;
- Eritropoezė, stiprinant brandžių eritrocitų diferenciaciją.
Farmakologiniu požiūriu šis hormonas yra gaunamas naudojant rekombinantinės DNR technologiją, taip sumažinant riziką, susijusią su organine GH ekstrakcija, ir skiriamas parenteraliai, atsižvelgiant į didelį jautrumą proteazėms, esančioms virškinimo trakte.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. GH TERAPIJOS KLINIKINĖS PEDIATRINIŲ PACIENTŲ CHARAKTERISTIKOS
Pediatr Endocrinol Rev. 2009 sausis; 6 priedas 2: 278-82.
GHMonitorSM stebėjimo registro atnaujinimas vaikams, gydytiems rekombinantiniu žmogaus augimo hormonu (Saizen).
Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.
Tarp JAV ir Kanados atliktas epidemiologinis tyrimas, parodantis, kaip SAIZEN gydymas yra veiksmingas ir saugus vaikams. Iš jų apie 70% buvo vyrai ir juos paveikė idiopatinis augimo hormono trūkumas.
2. GH IR LYČIŲ VEIKSMINGUMAS
J Clin Endocrinol Metab. 2002 birželis; 87: 2725-33.
Lyties kūno reakcijos į liesą kūno sudėjimą ir su lytimi nesusijusios širdies funkcijos pagerėjimas, pakeitus GH suaugusiems, kuriems trūksta GH.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Darbas, parodantis, kaip pakaitinė GH terapija gali būti gerai toleruojama suaugusiems pacientams, turintiems šalutinį poveikį, ypač susijusį su vandens susilaikymu. Vyrams kūno sudėjimo nauda buvo intensyvesnė (padidėjo apie 3 kg liesos masės), o širdies funkcijos pagerėjimas abiejų lyčių atžvilgiu buvo beveik vienodas.
3. GH POVEIKIS SAVO PATVIRTINIMO SENAMS LIGONIAMS
J Clin Endocrinol Metab. 2001 gegužė; 86: 1913-20.
Atsitiktinių imčių kontroliuojamas mažos dozės rekombinantinio žmogaus augimo hormono tyrimas gydant prastos mitybos senyvus medicinos pacientus.
Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.
Buvo įrodyta, kad mažos Gh dozės 4 savaites veiksmingai pagerina prastos mitybos pagyvenusių pacientų bendrą sveikatą ir gyvenimo kokybę. Liesos masės padidėjimas ir motorinių funkcijų gerinimas buvo akivaizdžiai labiau akcentuojami nei tie, kurie buvo gauti tik įsikišus mitybai.
Naudojimo būdas ir dozavimas
SAIZEN ®
Somatotropin 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui:
konkrečią dozę nustato kompetentingas gydytojas, įvertinęs paciento fizines ir patologines savybes, klinikinio vaizdo sunkumą ir susijusius terapinius tikslus.
Dozavimo schema, kuri turėtų būti vykdoma skirtingais etapais ir kuriai būdingas laipsniškas dozės didinimas, būtinai turi būti lydima kraujo chemijos analizės, naudingos paciento sveikatos būklei ir biologiniam gydymo veiksmingumui įvertinti.
Iš esmės didžiausia dozė visada yra ribojama iki 1 mg GH per dieną.
SAIZEN ® įspėjimai - Somatotropinas: augimo hormonas
Norint, kad GH terapija būtų biologiškai sudėtinga, reikia gydytojo specialisto priežiūros tiek dozės nustatymo, tiek viso gydymo proceso metu, kad būtų išvengta rimtų šalutinių poveikių ir kartu būtų įvertintas klinikinis gydymo veiksmingumas.
Visas gydymo laikotarpis turi būti derinamas su periodiniais medicininiais tyrimais ir skydliaukės funkcijos, gliukozės apykaitos, inkstų funkcijos, leukocitų formulės ir neurologinės funkcijos kontrole.
Kai atsiranda pirmasis šalutinis poveikis, gydytojas turi įvertinti galimą poreikį nutraukti gydymą, kad būtų išvengta klinikinio vaizdo pablogėjimo.
Išorinis augimo hormono vartojimas kai kuriais atvejais gali būti susijęs su anti-somatotropino antikūnų atsiradimu, galinčiais žymiai sumažinti terapinį veiksmingumą ir pakenkti rezultatams.
Siekiant išvengti nemalonaus šalutinio poveikio injekcijos vietoje, įskaitant lipodistrofiją, būtų idealu pasukti pagal gydytojo nurodymus hormono inokuliacijos vietą.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Kadangi nėra tyrimų, galinčių apibūdinti GH saugumo pobūdį vaisiaus sveikatai nėštumo metu arba vėlesniu laktacijos laikotarpiu, neleidžiama šio hormono naudoti minėtais laikotarpiais.
Sąveika
Somatotropino aktyvumas gali būti pažeistas arba slopinamas tuo pačiu metu vartojant gliukokortikoidus, tuo pat metu jis gali sukelti citochromo p 450 aktyvumą, dėl kurio padidėja įvairių veikliųjų medžiagų, šių fermentų substratų, metabolizmas, todėl sumažėja savo veiksmingumu.terapinis.
Kontraindikacijos SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas
SAIZEN ® vartoti draudžiama esant piktybinėms neoplastinėms patologijoms, neseniai atliktai didelei operacijai, sunkioms inkstų patologijoms ir inkstų transplantacijai, taip pat padidėjus jautrumui veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, aprašytas remiantis SAIZEN ® prielaida, turi įtakos įvairiems organams ir sistemoms, kurių klinikinė eiga yra įvairi, o dažnis ir mastas linkęs pablogėti, kai šio hormono skyrimas nepriklauso nuo realių medicininių poreikių, kenkiantis dopingo praktikai.
Tiksliau, vandens susilaikymas, periferinė edema, artralgija, mialgija, parestezija ir intrakranijinė hipertenzija yra dažniausiai dokumentuojamos nepageidaujamos reakcijos kartu su odos apraiškomis vartojimo metu.
Galvos skausmas, šlaunikaulio galvos epifizės slydimas su nekroze, atsparumas insulinui, hipotirozė ir padidėjusi leukemijos rizika, kaip dokumentuota kai kuriuose tyrimuose, yra galimas šalutinis poveikis, keliantis didesnį medicininį susirūpinimą.
Pastaba
SAIZEN ® galima parduoti tik pagal receptą.
Draudžiama naudoti SAIZEN ® be recepto, prieš sporto varžybas ir jų metu, nes tai yra dopingo praktika
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie SAIZEN ® - Somatotropin: Augimo hormoną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
