PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Pioglitazone Krka yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pioglitazone Krka yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Actos.
Kam vartojamas Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka skirtas 2 tipo diabetui gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), ypač tiems, kurie turi antsvorio. Jis naudojamas kartu su dieta ir mankšta.
Pioglitazone Krka vartojamas atskirai pacientams, kuriems netinka metforminas (kitas vaistas nuo diabeto).
Pioglitazone Krka taip pat galima vartoti kartu su sulfonilkarbamidu (kito tipo vaistu nuo diabeto), kai metformino nepakanka („dvigubas gydymas“).
Pioglitazone Krka taip pat gali būti vartojamas kartu su insulinu pacientams, kurių vien insulinas nepakankamai kontroliuoja ir kurie negali vartoti metformino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Pioglitazone Krka?
Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Krka dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Krka negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas, naudojamas žmonėms, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Po 3–6 mėnesių gydymą Pioglitazone Krka reikia iš naujo išnagrinėti ir nutraukti jo vartojimą, jei pacientai negauna pakankamai naudos. Gydytojai turėtų patvirtinti gydymo naudos tęstinumą pacientams, kurie bus toliau peržiūrimi.
Kaip veikia Pioglitazone Krka?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Pioglitazone Krka medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalų, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas gali geriau panaudoti savo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Krka?
Kadangi Pioglitazone Krka yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Pioglitazone Krka nauda ir rizika?
Kadangi Pioglitazone Krka yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pioglitazone Krka buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Pioglitazone Krka yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Pioglitazone Krka rinkodaros teisės suteikimas.
Kita informacija apie Pioglitazone Krka
2012 m. Kovo 21 d. Europos Komisija išdavė Pioglitazone Krka rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Krka rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pioglitazone Krka gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
