Kas yra Suliqua - insulinas glarginas - liksisenatidas ir kam jis vartojamas?
Suliqua yra vaistas, vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti. Jis vartojamas, kai vien metforminu arba „metformino deriniu su kitu vaistu (kitu vaistu) tinkamai nekontroliuojamas gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje. gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaisto, vartojamo per burną, arba „ilgai veikiančio“ insulino).
Veikliosios Suliqua medžiagos yra insulinas glarginas ir liksisenatidas
Kaip vartoti Suliqua - insuliną glarginą - liksisenatidą?
Suliqua tiekiamas dviejų skirtingų stiprumų vienkartiniais užpildytais švirkštikliais ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis švirkščiamas po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityje.
Suliqua skiriamas vieną kartą per parą, geriausia tuo pačiu metu. Prieš pradedant gydymą Suliqua, paciento insulino ir kitų vaistų nuo diabeto, išskyrus metforminą, vartojimą reikia nutraukti. Dozė parenkama individualiai kiekvienam pacientui. Norint nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai stebėti paciento gliukozės kiekį kraujyje.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Suliqua - Insulin glargine - Liksisenatidas?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis, nes organizmas negamina pakankamai insulino arba nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Viena iš veikliųjų sudedamųjų dalių, esančių „Suliqua“, yra insulinas glarginas, yra „pakaitinis insulinas, kurio veikimo mechanizmai yra tokie patys kaip ir natūraliai organizmo gaminamo insulino“ ir jis skatina gliukozės įsiskverbimą į kraujo ląsteles, taip kontroliuojant jo kiekį kraujyje. . Po injekcijos insulinas glarginas į kraują patenka lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jo poveikis yra ilgesnis.
Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksizenatidas priklauso vaistų nuo diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais, grupei. Jis veikia panašiai kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), padidindamas kasos išskiriamo insulino kiekį. atsakant į maistą. Taip jis skatina gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir išvengiama komplikacijų
Kokia Suliqua - Insulin glargine - Liksisenatidas nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad Suliqua veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1906 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu. Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilinto hemoglobino (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis. nurodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Pirmajame tyrime dalyvavo 1170 pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje nebuvo tinkamai kontroliuojamas metforminu arba kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto. Dalyvaudami tyrime, visi pacientai turėjo nutraukti kitų vaistų nuo diabeto vartojimą ir kartu su metforminu vartoti Suliqua arba insuliną glarginą arba liksisenatidą. Rezultatai parodė, kad Suliqua efektyviau kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje nei abu komponentai: vidutinis HbA1c tyrimo pradžioje buvo 8,1%, po 30 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,5% Suliqua grupėje, palyginti su 6,8 % insulino glargino grupėje ir 7,3% liksizenatido grupėje. A sumažėjęs HbA1c lygis reiškia geresnį cukraus kiekio kraujyje kontrolę.
Antrajame tyrime dalyvavo 736 pacientai, kurių gliukozės kiekis kraujyje nebuvo tinkamai kontroliuojamas ilgai veikiančiu insulinu, pvz., Insulinu glarginu kartu arba ne vienu ar dviem geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto. Tyrimo dalyviai visi turėjo nutraukti gydymą. vaistai, išskyrus metforminą, po to buvo gydomi Suliqua arba insulinu glarginu. Prieš pradedant vartoti Suliqua ar insuliną glarginą, vidutinis HbA1c buvo 8,1%. 30 gydymo savaičių vidutinis HbA1c sumažėjo iki 6,9% Suliqua grupėje ir iki 7,5% pacientams, vartojantiems insuliną glarginą.
Kokia rizika siejama su Suliqua - insulinu glarginu - liksisenatidu?
Dažniausias Suliqua šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje); Virškinimo sistemos problemos yra dažnos ir apima viduriavimą, vėmimą ir pykinimą. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suliqua, sąrašą ir jų apribojimus rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Suliqua - Insulin glargine - Liksisenatidas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
CHMP padarė išvadą, kad gydymas kartu su „ilgai veikiančiu insulinu ir GLP-1 agonistu, pvz., Suliqua“, yra svarbus gydymo būdas pacientams, kurie gali vartoti insuliną arba kuriems reikalinga intensyvi insulino terapija. Šiems pacientams Suliqua buvo veiksmingas kontroliuojant gliukozės kiekį ir sumažino problemų, susijusių su intensyviu insulino terapija, pvz., „hipoglikemija ir svorio padidėjimas. Saugumo požiūriu neatsirado jokių naujų problemų, susijusių su insulino glargino ir liksisenatido deriniu„ Suliqua “, palyginti su atskirai naudojamais komponentais. .
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide vartojimą?
Bendrovė, prekiaujanti „Suliqua“, suteiks sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams mokomąją medžiagą, paaiškinančią, kaip saugiai vartoti vaistą, kad būtų sumažinta vaistų klaidų rizika.
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Suliqua būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, taip pat aprašytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Suliqua - Insulin glargine - Liksisenatidas
2017 m. Sausio 11 d. Europos Komisija išdavė „Suliqua“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Suliqua EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2016 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Suliqua - Insulin glargine - Liksisenatidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
