VAGIFEM ® - estradiolis

VAGIFEM ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro estradiolio hemihidratas

TErapinė grupė: natūralūs estrogenai

Indikacijos VAGIFEM ® - estradiolis

VAGIFEM ® yra estradiolio pagrindu pagamintas vaistas, naudojamas gydyti makšties simptomus, susijusius su menopauzei būdingu estrogeno trūkumu.

Veikimo mechanizmas VAGIFEM ® - estradiolis

17 Beta estradiolis yra pagrindinis tinkamo organizmo vystymosi hormonas, nes jis kišasi į paauglystę ir garantuoja moterų antrinių lytinių organų brendimą, o vaisingu laikotarpiu palengvina endometriumo vystymąsi ir regeneraciją.
Jo gamybą reprodukciniame amžiuje garantuoja granulozės ląstelių aktyvumas, kuris palaipsniui mažėja, kol visiškai išnyksta menopauzės laikotarpiu.
Šiam laikotarpiui būdingą estrogeno trūkumą paprastai lydi ypač sudėtingas simptomų vaizdas, kuriam būdingi neurologiniai simptomai, tokie kaip panikos priepuoliai, nerimas ir sunkumai užmigti; vazomotoriniai simptomai ir tiksliau nestabilumas; vietinis poveikis, sutelktas į makštį lyginant su santykiniu atrofija ir lėtinėmis bei progresuojančiomis patologijomis, tokiomis kaip osteoporozė.
Todėl pakeičiamoji terapija VAGIFEM ® skirta palengvinti minėtą simptominį vaizdą ir užkirsti kelią rimtesnių ir progresuojančių patologijų, tokių kaip osteoporozė, vystymuisi.
Makšties vartojamas estradiolio hemihidratas praleidžia pirmojo metabolizmo metabolizmą, taip išlaikant puikų sisteminį biologinį prieinamumą.
Vartojant makštį, estradiolis, esantis VAGIFEM ®, gali veikti daugiausia vietiniu lygiu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. MAKSINĖS TERAPIJOS SU EKSTRADIOLIU SAUGA

Klimakterinis. 2010 birželis; 13: 228-37.

Itin mažos Vagifem 10 mikrog dozės endometriumo saugumas moterims po menopauzės, sergantiems makšties atrofija.

Ulrich LS, Naessen T, Elia D, Goldstein JA, Eugster-Hausmann M; VAG-1748 tyrimo tyrėjai.

Tyrimas, įrodantis, kaip 10 mg estradiolio vartojimas makštyje 12 mėnesių, taip pat veiksmingas gydant makšties atrofiją, yra gerai toleruojamas ir nesukelia ypač sunkių šalutinių poveikių.

2. VAGIFEMAS IR krūties vėžys

Ann Oncol. 2006 m. Balandis; 17: 584-7. Epub 2006 Sausio 27 d.

Atsargiai: atrodo, kad makšties estradiolio draudžiama vartoti moterims po menopauzės, vartojantiems adjuvantinius aromatazės inhibitorius.

Kendall A, Dowsett M, Folkerd E, Smith I.

Didelės sisteminės estradiolio koncentracijos, pastebėtos išgėrus estradiolio į makšties tabletes ar tabletes, gali pakeisti aromatazės inhibitorių, naudojamų krūties vėžiui gydyti, poveikį, todėl jų vartoti draudžiama.

3. TERAPIJOS SU VAGIFEM Efektyvumas

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992 m. Balandžio 21 d .; 44: 137-44.

Mažos dozės 17 beta-estradiolio makšties tablečių atrofiniam vaginitui gydyti: dvigubai aklas placebu kontroliuojamas tyrimas.

Eriksenas PS, Rasmussenas H.

Įdomus tyrimas, parodantis, kaip VAGIFEM vartojimas gali garantuoti reikšmingą simptomų, susijusių su makšties atrofija, pagerėjimą daugiau nei 60% gydytų pacientų tik per 12 gydymo savaičių.

Naudojimo būdas ir dozavimas

VAGIFEM ® makšties tabletės, padengtos 25 mikrogramų estradiolio hemihidrato :
Rekomenduojama ir dažniausiai kliniškai vartojama dozė yra viena tabletė per parą pirmąsias dvi savaites, po to - palaikomoji fazė, kai vartojama viena tabletė du kartus per savaitę.
Nepaisant standartizuoto protokolo, dozė gali keistis, todėl būtina medicininė priežiūra tiek pradiniame gydymo etape, tiek jį tęsiant.

Įspėjimai VAGIFEM ® - estradiolis

Ypatingas pakaitinės estrogenų terapijos biologinis „sudėtingumas“ reikalauja „kruopščios medicininės priežiūros tiek pradiniame gydymo etape, tiek vėlesniu palaikomuoju laikotarpiu.
Norint teisingai nustatyti gydymą, būtina atlikti kruopštų pirminį klinikinį tyrimą, kuris yra naudingas norint nustatyti tokius predisponuojančius veiksnius, kaip endometriozė, anamnezė ar susipažinimas su tromboembolinėmis ar nuo estrogenų priklausomomis ligomis, hipertenzija, kepenų liga, diabetu, migrena ir autoimuninėmis ligomis, astma ir osteoskleroze. , sumažina širdies ir vainikinių, kraujagyslių ir neoplastinių ligų riziką.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nėštumo ir vėlesnio laktacijos metu VAGIFEM ® vartoti griežtai draudžiama, nepaisant tiesioginio mutageninio ar teratogeninio poveikio vaisiui nebuvimo.

Sąveika

Estradiolio vartojimas makštyje visiškai sumažina kliniškai reikšmingų vaistų sąveiką

Kontraindikacijos VAGIFEM ® - estradiolis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu VAGIFEM ® vartoti draudžiama pacientams, sergantiems nuo estorgeno priklausoma karcinoma, krūties vėžiu, ūminiu tromboflebitu, neseniai atsiradusia tromboemboline liga, tromboembolijos istorija, hepatopatijomis, porfirija, negydyta endometriumo hiperplazija, makšties išskyros nenustatytos ir, žinoma, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Įvairiais klinikiniais tyrimais buvo patikrintas VAGIFEM ® vartojimo saugumas ir toleravimas, stebint ypač dažnus šalutinius poveikius.
Tarp labiausiai paplitusių nepageidaujamų reakcijų yra: galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių pūtimas, krūtų edema ir padidėjęs krūtų jautrumas, periferinė edema, kraujavimas ir makšties infekcijos.
Kita vertus, rečiau buvo pastebėta dilgėlinė ir dermatologinės reakcijos, opos, nemiga ir depresija.
Tačiau ypač svarbi yra padidėjusi krūties ir endometriumo vėžio rizika, pastebėta po ilgo gydymo.

Pastaba

VAGIFEM ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie VAGIFEM ® - estradiolį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.