Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas

Kas yra Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas ir kam jis vartojamas?

Marixino yra vaistas, vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga - demencija (neurologiniu sutrikimu), kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Marixino yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Marixino yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Ebixa“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.

Kaip vartoti Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridą?

Marixino tiekiamas 10 mg ir 20 mg tabletėmis ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Terapiją reikia pradėti tik tuo atveju, jei yra slaugytojas, kuris nuolat stebi, kaip pacientas vartoja Marixino. Marixino reikia vartoti vieną kartą per parą, tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama per pirmuosius tris gydymo savaičių: dozė yra 5 mg pirmąją savaitę; 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Toleranciją ir dozę reikia įvertinti per tris mėnesius nuo gydymo pradžios, o vėliau reikia reguliariai vertinti teigiamą tolesnio gydymo Marixino poveikį. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, dozę gali tekti sumažinti.

Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Kaip veikia Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas?

Veiklioji Marixino medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma, tačiau manoma, kad ligos eigoje atminties praradimas atsirado dėl sutrikusios signalų perdavimo smegenyse. Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neuromediatorius. Neuromediatoriai yra nervų sistemoje randamos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo siejami su Alzheimerio ligos atminties praradimu. Be to, per didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą ar mirtį. Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenis ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.

Kaip buvo tiriamas Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas?

Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir absorbciją organizme. Tolesnių tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes buvo įrodyta, kad Marixino yra panašios kokybės ir laikoma biologiškai ekvivalentiška referenciniam vaistui Ebixa. „Bioekvivalentiškumas“ reiškia, kad vaistai organizme turėtų gaminti tą patį veikliosios medžiagos kiekį.

Kokia yra Marixino (Maruxa) - memantino hidrochlorido nauda ir rizika?

Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus buvo įrodyta, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Marixino vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino (Maruxa) - memantino hidrochlorido vartojimą?

Prie Marixino preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Daugiau informacijos apie Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridą

2013 m. Balandžio 29 d. Europos Komisija išdavė Marixino rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. 2013 m. Rugpjūčio 9 d. Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino. Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje ( (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013 m.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.