PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio, tiekiamos baltos apvalios tabletės (75 mg).
Clopidogrel Hexal yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam jis vartojamas
- Clopidogrel Hexal skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų, atsirandančių dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Clopidogrel Hexal galima skirti šioms pacientų grupėms: pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis); gydymą Clopidogrel Hexal galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientai, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į vieną smegenų sritį); Clopidogrel Hexal galima pradėti vartoti praėjus septynioms dienoms iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujotakos sutrikimas arterijose);
- pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu, kuriems skiriamas vaistas kartu su aspirinu (kitu vaistu nuo kraujo krešulių susidarymo), įskaitant pacientus, kuriems yra stentas (vamzdelis, įkištas į „arteriją, kad būtų išvengta kraujo krešulių susidarymo“). ). Clopidogrel Hexal galima vartoti pacientams, kuriems yra miokardo priepuolis su „ST segmento pakilimu“ (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas būtų naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie turite vieną nenormalų EKG rodmenį, jei sergate nestabilia krūtinės angina (sunki krūtinės skausmo forma) arba miokardo infarktu be Q bangų.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Clopidogrel Hexal?
Standartinė Clopidogrel Hexal dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Esant ūminiam koronariniam sindromui, Clopidogrel Hexal vartojamas kartu su aspirinu, o gydymas paprastai pradedamas nuo įsotinamosios keturių 75 mg tablečių dozės. Tada mažiausiai keturias savaites (ST segmento miokardo infarkto atveju) arba iki 12 mėnesių (ne ST segmento pakilimo sindromo atveju) skiriama standartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą.
Kaip veikia Clopidogrel Hexal?
Veiklioji Clopidogrel Hexal medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tokiu būdu jis neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio ar insultas.
Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Hexal?
Kadangi Clopidogrel Hexal yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Clopidogrel Hexal nauda ir rizika?
Kadangi Clopidogrel Hexal yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Clopidogrel Hexal buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Hexal yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Plavix.CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Hexal rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel Hexal:
2009 m. Liepos 28 d. Europos Komisija suteikė „Acino Pharma GmbH“ Clopidogrel Hexal rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Clopidogrel Hexal EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Clopidogrel Hexaò gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
