Pioglitazone Actavis grupė

Kas yra Pioglitazone Actavis grupė?

Pioglitazone Actavis Group yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Pioglitazone Actavis grupė yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pioglitazone Actavis grupė yra panaši į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Actos.

Kam vartojamas Pioglitazone Actavis Group?

Pioglitazone Actavis grupė skirta 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), ypač tiems, kurie turi antsvorio. Jis naudojamas kartu su dieta ir mankšta.
Pioglitazone Actavis Group vartojamas atskirai pacientams, kuriems netinka metforminas (kitas vaistas nuo diabeto).
Pioglitazone Actavis Group taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu pacientams, kurių būklė nepakankamai kontroliuojama vien metforminu, arba kartu su sulfonilkarbamidu (kito tipo vaistu nuo diabeto), kai metformino nepakanka („dvigubas gydymas“).

Pioglitazone Actavis Group taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių būklė nepakankamai kontroliuojama, nepaisant dvigubo gydymo („trigubo gydymo“).
Pioglitazone Actavis Group taip pat gali būti vartojamas kartu su insulinu pacientams, kurių vien insulinas nepakankamai kontroliuoja ir kurie negali vartoti metformino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Pioglitazone Actavis Group?

Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Actavis Group dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Po vienos ar dviejų savaičių dozę gali tekti padidinti iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Actavis Group negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas, naudojamas žmonėms, sergantiems inkstų liga).
Gydymas Pioglitazone Actavis grupe turi būti peržiūrėtas po trijų iki šešių mėnesių ir nutraukiamas pacientams, kurie negauna pakankamai naudos.

Kaip veikia Pioglitazone Actavis Group?

2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Pioglitazone Actavis grupės medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalų, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas gali geriau panaudoti savo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.

Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Actavis Group?

Kadangi Pioglitazone Actavis Group yra generinis vaistas, paciento tyrimai apsiribojo tik tyrimais, siekiant įrodyti, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.

Kokia yra Pioglitazone Actavis Group nauda ir rizika?

Kadangi Pioglitazone Actavis Group yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pioglitazone Actavis Group buvo patvirtintas?

CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pioglitazone Actavis grupė yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertė Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. rekomendavo suteikti Pioglitazone Actavis Group rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie Pioglitazone Actavis Group

2012 m. Kovo 15 d. Europos Komisija išdavė „rinkodaros teisę“ Pioglitazone Actavis Group, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.

Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Actavis Group rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 10-2011.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Pioglitazone Actavis Group“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.