PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Sepioglin - Pioglitazonas?
Sepioglin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Sepioglin yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Spioglin yra panašus į „referencinį vaistą“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Actos.
Kam vartojamas Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin skirtas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), ypač tiems, kurie turi antsvorio. Jis naudojamas kartu su dieta ir mankšta.
Sepioglin vartojamas atskirai pacientams, kuriems netinka metforminas (kitas vaistas nuo diabeto).
Sepioglinas taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu pacientams, kurių būklė nepakankamai kontroliuojama vien metforminu, arba kartu su sulfonilkarbamidu (kito tipo vaistu nuo diabeto), kai metformino nepakanka („dvigubas gydymas“).
Sepioglinas taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių būklė nepakankamai kontroliuojama, nepaisant dvigubo gydymo per burną („trigubo gydymo“).
Sepioglinas taip pat gali būti vartojamas kartu su insulinu pacientams, kurių vien insulinas nepakankamai kontroliuoja ir kurie negali vartoti metformino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Sepioglin?
Rekomenduojama pradinė Sepioglin dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Po vienos ar dviejų savaičių dozę gali tekti padidinti iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Sepioglin negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas, naudojamas žmonėms, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Gydymą sepioglinu reikia peržiūrėti po trijų ar šešių mėnesių ir nutraukti, jei pacientai negauna pakankamai naudos. Paskyrę gydytojai turi patvirtinti gydymo naudos tęstinumą vėlesnių patikrinimų metu.
Kaip veikia Sepioglin - Pioglitazone?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Sepioglin medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalų, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas gali geriau panaudoti savo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja kraujo kiekis. Gliukozės kiekis kraujyje padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kaip buvo tiriamas Sepioglin - Pioglitazone?
Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Sepioglin - Pioglitazone nauda ir rizika?
Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sepioglin - Pioglitazone buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Sepioglin yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. rekomendavo suteikti Sepioglin rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Sepioglin - Pioglitazone
2012 m. Kovo 9 d. Europos Komisija išdavė „Sepioglin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Sepioglin rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 10-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Sepioglin - Pioglitazone gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
