PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Liprolog?
Liprolog sudėtyje yra daug injekcinių tirpalų ir suspensijų. Jis tiekiamas ampulėse, užtaisuose arba užpildytose švirkštimo priemonėse (Liprolog Pen ir Liprolog KwikPen). Šio vaisto veiklioji medžiaga yra insulinas lispro. Liprolog asortimentą sudaro greito veikimo insulino tirpalai (Liprolog), ilgo veikimo insulino suspensijos (Liprolog Basal) ir abiejų stiprumų deriniai (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insulino tirpalas;
- Liprolog Basal: insulino lispro protamino suspensija;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insulino tirpalo ir 75% lispro protamino insulino suspensijos;
- Liprolog Mix50: 50% insulino lispro tirpalo ir 50% insulino lispro protamino suspensijos.
Kam vartojamas Liprolog?
Liprolog vartojamas diabetu sergantiems pacientams (suaugusiems ir vaikams) gydyti, kuriems gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti reikia insulino, įskaitant pacientus, kuriems neseniai buvo diagnozuotas diabetas.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal ir Liprolog Mix galima švirkšti po oda į žasto, šlaunies, sėdmenų ar pilvo sritį, taip pat galima infuzuoti insulino pompa arba į veną.
Liprolog ir Liprolog Mix paprastai vartojami prieš pat valgį, tačiau prireikus juos galima duoti iškart po valgio. Liprolog galima vartoti su ilgai veikiančiu insulinu arba sulfonilkarbamido dariniais (geriamaisiais vaistais nuo diabeto).
Liprolog Basal galima vartoti atskirai arba kartu su geriamaisiais vaistais. Jei reikia intensyvios insulino terapijos, Liprolog Basal galima gerti ryte arba vakare kartu su greito veikimo insulinu valgio metu.
Kaip veikia Liprolog?
Cukrinis diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kad galėtų kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti savo pagaminto insulino. Liprolog yra „pakaitinis insulinas, labai panašus į“ gaminamą insuliną kasos.
Veiklioji Liprolog medžiaga insulinas lispro gaminama naudojant vadinamąją „rekombinantinės DNR“ technologiją, kuriai naudojama bakterija, į kurią įterptas genas (DNR), leidžiantis gaminti insuliną lispro. Insulinas lispro šiek tiek skiriasi nuo žmogaus organizmo gaminamo insulino; skirtumas yra tas, kad insulinas lispro organizmas absorbuojamas greičiau nei įprastas žmogaus insulinas, todėl jis veikia greičiau. Insulinas lispro yra tirpios formos, bet yra Liprolog veikia daugiau ar mažiau iškart po injekcijos ir kaip „Liprolog Basal“ „protamino suspensijos“ pavidalu, kuri absorbuojama daug lėčiau, kad veiktų ilgiau. „Liprolog Mix“ yra šių dviejų preparatų mišinys.
Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į kraujo ląsteles. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Liprolog?
Iš pradžių Liprolog buvo atlikti aštuoni klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 2951 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu sergantis pacientas. Liprolog veiksmingumas buvo lyginamas su Humulin R (žmogaus insulino tirpios formos iš rekombinantinės DNR) veiksmingumu, kai jis buvo pridėtas prie vienos ar dviejų paros dozių ilgo veikimo insulino. Tyrimais buvo matuojamas medžiagos, glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje ir lygis. gliukozės kiekis kraujyje nevalgius (matuojamas ne vėliau kaip aštuonias valandas Taip pat buvo pradėti tyrimai, kurių tikslas buvo įvertinti Liprolog vartojimą 542 vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 19 metų), taip pat „Liprolog vartojimą kartu su sulfonilkarbamidais (geriamaisiais vaistais nuo diabeto).
Kokia Liprolog nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Remiantis HbA1c ir gliukozės kiekiu nevalgius, nenustatyta reikšmingų skirtumų tarp Liprolog ir Humulin R kontroliuojant diabetą.
Kokia rizika siejama su Liprolog vartojimu?
Liprolog gali sukelti hipoglikemiją (žemą gliukozės kiekį kraujyje). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Liprolog, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Liprolog negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui lispro arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Gali reikėti keisti Liprolog dozes kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje. Liprolog Mix ir Liproglog Basal jokiu būdu negalima leisti į veną.
Kodėl Liprolog buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Liprolog nauda gydant cukrinį diabetą yra didesnė už keliamą riziką, todėl rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Liprolog:
2001 m. Rugpjūčio 1 d. Europos Komisija išdavė Eli Lilly Nederland B.V. „Liprolog“ rinkodaros teisė, galiojanti visoje Europos Sąjungoje. 2006 m. rugpjūčio 1 d. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta.
Pilną Liprolog EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Liprolog - insuliną lispro gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
