Kas yra Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Pioglitazone Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pioglitazone Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Actos.
Kam vartojamas Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva skirtas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), ypač tiems, kurie turi antsvorio, kaip papildomą dietą ir mankštą.
Pioglitazone Teva vartojamas kaip monoterapija (vienas) pacientams, kuriems gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) netinka.
Pioglitazone Teva taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu pacientams, kurių būklė yra nepakankamai kontroliuojama vien metforminu arba kartu su sulfonilkarbamidu (kito tipo vaistu nuo diabeto), kai metformino vartoti negalima („dvigubas gydymas“).
Pioglitazone Teva taip pat galima vartoti kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių kontrolė nepakankama, nepaisant geriamojo dvigubo gydymo („trigubo gydymo“).
Pioglitazone Teva taip pat skiriamas kartu su insulinu pacientams, kurių vien insulinas nepakankamai kontroliuoja ir kurie negali vartoti metformino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Pioglitazone Teva?
Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Teva dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Po vienos ar dviejų savaičių dozę gali tekti padidinti iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Teva negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas, naudojamas žmonėms, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Gydymas Pioglitazone Teva po 3–6 mėnesių turi būti iš naujo įvertintas ir nutrauktas, jei pacientai negauna pakankamai naudos. Paskyrę gydytojai turi patvirtinti gydymo naudos tęstinumą vėlesnių patikrinimų metu.
Kaip veikia Pioglitazone Teva?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Pioglitazone Teva medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalų, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas gali geriau panaudoti savo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo cukriniu diabetu.
Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Teva?
Kadangi Pioglitazone Teva yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Pioglitazone Teva nauda ir rizika?
Kadangi Pioglitazone Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pioglitazone Teva buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Pioglitazone Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Pioglitazone Teva rinkodaros teisės suteikimas.
Daugiau informacijos apie Pioglitazone Teva
2012 m. Kovo 26 d. Europos Komisija išdavė „Pioglitazone Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Teva rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 10-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pioglitazone Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
.jpg)
