PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
MONOTARD ® - vaistas, kurio pagrindą sudaro žmogaus insulino cinko suspensija
GYDYMO GRUPĖ: žmogaus insulino cinko suspensija injekcijoms - insulinai ir jų analogai
Indikacijos MONOTARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
MONOTARD ® skirtas nuo insulino priklausomiems diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Veikimo mechanizmas MONOTARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
MONOTARD ® yra vienas iš vidutinio ir ilgo veikimo insulino analogų, nes jį sudaro tirpi cinko insulino suspensija.
Kaip žinoma, nors „kraujo“ insulino pusinės eliminacijos laikas yra kelios minutės, nes jį lengvai užfiksuoja receptoriai, kuriuos išreiškia jautrūs insulinui audiniai, pvz., Riebalinis ir raumenų audinys, farmakokinetinės savybės, įskaitant „gydomojo poveikio“ išvaizdą ir patvarumą. poveikis priklauso nuo hormoninių analogų cheminių ir fizinių savybių bei jo absorbcijos savybių.
Todėl skirtingas veikimo greitis yra unikaliai susijęs su insulino analogo struktūra ir gebėjimu pasiekti kraujotaką, kai švirkščiama po oda.
Tiesą sakant, MONOTARD ® atveju žmogaus insulino susiejimas su rombiniais cinko kristalais leidžia vaistui veikti maždaug po dviejų su puse valandos po vartojimo, kad pasiektų didžiausią terapinį veiksmingumą nuo ketvirtos iki penkioliktos valandos ir išlaikytų hipoglikemiją. veiksmas trunka apie 24 valandas.
Akivaizdu, kad šio insulino analogo veikimo mechanizmas išlieka identiškas endogeninio hormono veikimo mechanizmui, kuris veikia jautrius insulinui audinius, skatina gliukozės įsisavinimą ir panaudojimą bei slopina gliukozės sekreciją kepenyse.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. INSULININĖ CINKO ŽMONĖS PAKABA IR ALERGIJOS
Clin Dermatol. 2011 m. Gegužės – birželio mėn .; 29: 300–5.
Alergija insulinui.
Ghazavi MK, Johnston GA.
Nors rekombinantinės DNR technologijos dėka, sumažėjus alergijos epizodams, sumažėjo alerginių epizodų, tokių kaip cinkas, naudingų keičiant šio hormono farmakokinetines savybes, sumažėjo alerginių epizodų, tačiau panašu, kad tai yra didesnė rizika padidėjęs jautrumas, kuris laikui bėgant gali būti pašalintas taikant specialią profilaktiką.
2. Insulinas ir randas
J Surg Res. 2007 rugsėjis; 142: 90-6.
Vietinė insulino-cinko injekcija pagreitina odos donoro vietos žaizdų gijimą.
Zhang XJ, Wu X, Wolf SE, Hawkins HK, Chinkes DL, Wolfe RR.
Įdomus darbas, parodantis, kaip vietinis cinko insulino, taigi ir ilgo veikimo insulino, vartojimas gali pagreitinti žaizdų gijimą, be ypatingų pasekmių metabolizmo požiūriu. Ši programa gali būti ypač svarbi nudegimų gydymui.
3. CINKO INSULINAS VETERINARINĖJE LAUKE
J Vet Intern Med. 2005 rugsėjo-spalio mėn., 19: 675-82.
Išvalytos kiaulių insulino cinko suspensijos veiksmingumas ir saugumas gydant cukrinį diabetą šunims.
Monroe WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.
Dėl palankaus cinko insulino veikimo laiko šis analogas buvo plačiai naudojamas gydant diabetą veterinarijos srityje, taip pat ir vieną kartą per dieną leidžiant pasiekti gerą glikemijos kontrolę. Tokiais atvejais naudojamas insulinas yra išgaunamas iš kiaulių, nes jis turi 100% analogiją su šunų insulinu.
Naudojimo būdas ir dozavimas
MONOTARD ® 100 TV / ml žmogaus insulino cinko suspensijos, 10 ml buteliukų:
konkreti kompozicija ir ilgalaikis terapinis poveikis leidžia diabetu sergančiam pacientui švirkšti po oda vieną kartą per parą, geriausia visada tuo pačiu metu.
Nors yra bendrų indikacijų, susijusių su tinkama insulino doze, kurią vartoti, patartina, kad laiką, dozę ir vartojimo būdą nuspręstų gydytojas, „atidžiai įvertinęs paciento fizines ir patologines sąlygas bei jo glikemijos pusiausvyrą.
Taip pat reikia prisiminti, kad kai kuriems pacientams gydymas MONOTARD ® gali būti kartu su greito insulino vartojimu valgio metu.
Įspėjimai MONOTARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
Kad insulino terapija pasiektų geriausių rezultatų, gydytojas turi atidžiai informuoti pacientą apie teisingus paties insulino paruošimo, vartojimo ir laikymo metodus.
Be to, norėdamas sumažinti sunkių šalutinių reiškinių pasireiškimą, pacientas turi sugebėti atpažinti pirmuosius hipoglikemijos požymius ir nedelsdamas įsikišti, kad atkurtų gerą glikemijos kontrolę.
Dėl chirurginių intervencijų, infekcinių ligų, tuo pačiu metu vartojamų tam tikrų vaistų, mitybos ir medžiagų apykaitos pokyčių bei kitų insulino formų pakeitimų, gali prireikti net reikšmingos dozės koregavimo, kurį turi nustatyti gydytojas.
Todėl gydytojui patartina periodiškai stebėti diabetu sergančio paciento sveikatos būklę ir jo įpročius, kad jis galėtų greitai ir veiksmingai įsikišti į pusiausvyrą tarp glikemijos kontrolės.
MONOTARD ® sudėtyje yra pagalbinių medžiagų metilo parahidroksibenzoato, dažnai sukeliančio alergiją.
Hipoglikemijos epizodus dažnai lydi paciento reaktyviųjų ir suvokimo gebėjimų sumažėjimas, todėl mechanizmų naudojimas ir transporto priemonių vairavimas yra pavojingi.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Insulino nesugebėjimas prasiskverbti per placentos barjerą ir sukelti vaisiui hipoglikemiją leidžia šį hormoną veiksmingai naudoti gestaciniam diabetui gydyti.
Gera glikemijos kontrolė nėštumo metu yra labai svarbi norint užtikrinti tinkamą vaisiaus augimą; todėl patartina tinkamai nustatyti insulino dozes, kad sumažėtų patologiniai glikemijos pokyčiai.
Sąveika
Kartu vartojant geriamuosius hipoglikeminius vaistus, oktreotidą, anti-MAO, beta blokatorius, AKF inhibitorius, salicilatus, alkoholį ir anabolinius steroidus, gali sustiprėti žmogaus insulino cinko suspensijos gliukozės kiekį mažinantis poveikis, padidėja hipoglikemijos rizika.
Priešingai, geriamųjų kontraceptikų, tiazidų, gliukokortikoidų, skydliaukės hormonų ir simpatomimetikų vartojimas gali susilpninti gydomąjį MONOTARD ® poveikį, sutrikdydamas nustatytą glikemijos kontrolę.
Tačiau reikia prisiminti, kad simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, padidindami rimtų reakcijų riziką.
Kontraindikacijos MONOTARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
MONOTARD ® draudžiama vartoti esant hipoglikemijai ir padidėjusiam jautrumui žmogaus insulinui ar pagalbinėms medžiagoms.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Daugybė klinikinių tyrimų ir patikima stebėsena po pateikimo į rinką gerai apibrėžė galimą insulino terapijos šalutinį poveikį.
Virškinimo trakto, imuninės sistemos ir regos sistemos sutrikimai buvo labai reti ir apsiribojo pirmosiomis gydymo dienomis.
Priešingai, reikšmingiausias ir dažniausias šalutinis poveikis buvo susijęs su glikemijos kontrole, prasidėjus hipoglikemijos epizodams, kuriuos apibūdina klasikiniai simptomai ir kurie sunkiausiais atvejais pasireiškė sąmonės netekimu.
Pastaba
MONOTARD ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
patenka į dopingo klasę: Hormonai ir susijusios medžiagos (draudžiama varžybose ir už jos ribų)
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie MONOTARD ® - žmogaus insulino cinko suspensiją gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.