Kas yra Insumanas?
Insuman sudėtyje yra daug injekcinių insulino tirpalų ir suspensijų. Insuman tiekiamas vienkartiniais buteliukais, užtaisais arba užpildytomis švirkštimo priemonėmis (OptiSet ir SoloStar).
Insuman sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino žmogaus. „Insuman“ asortimentą sudaro greito veikimo insulino tirpalai („Insuman Rapid“ ir „Insuman Infusat“), kuriuose yra tirpaus insulino, vidutinio veikimo insulino suspensija („Insuman Basal“), kurioje yra insulino izofano, ir greito veikimo insulino ir tarpinio insulino derinio derinys. proporcijos (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% tirpaus insulino ir 85% kristalinio protamino insulino;
- Insuman Comb 25: 25% tirpaus insulino ir 75% kristalinio protamino insulino;
- Insuman Comb 30: 30% tirpaus insulino ir 70% kristalinio protamino insulino;
- Insuman Comb 50: 50% tirpaus insulino ir 50% kristalinio protamino insulino.
Kam vartojamas Insuman?
Insuman skiriamas diabetu sergantiems pacientams, kai reikia gydyti insulinu.
Insuman Rapid taip pat tinka gydyti hiperglikeminę komą (komą, kurią sukelia per didelis gliukozės [cukraus] kiekis kraujyje), ketoacidozę (didelę ketonų [rūgščių] koncentraciją kraujyje) ir stabilizuoti gliukozės kiekį kraujyje prieš, po operacijos ar jos metu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Insuman?
Remiantis gydytojo rekomendacijomis, Insuman švirkščiamas po oda, dažniausiai į pilvo (pilvo) sienelę ar šlaunį. Injekcijos vietos turi būti keičiamos nuo vienos injekcijos iki kitos. Tikėtiną gliukozės kiekį kraujyje, vartojamo Insuman tipą, dozę ir vartojimo laiką nustato gydytojas kiekvienam pacientui ir parenka pagal dietą, atsižvelgiant į paciento fizinį aktyvumą ir gyvenimo būdą. Norint nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, būtina reguliariai stebėti paciento gliukozės kiekį kraujyje. Insuman reikia vartoti prieš valgį. Tinkamą vartojimo laiką skaitykite pakuotės lapelyje. Insuman Rapid taip pat galima švirkšti į veną, jei tai daroma ligoninėje, kur pacientą galima atidžiai stebėti. „Insuman Infusat“ buvo sukurtas specialioms paruoštoms infuzinėms pompoms.
Kaip Insuman veikia?
Cukrinis diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kad galėtų kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje. Insuman yra insulino analogas, identiškas organizmo gaminamam insulinui.
Veiklioji Insuman medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama „rekombinantinės DNR technologijos“ metodu: ją gamina bakterija, turinti geną (DNR), leidžiantį gaminti insuliną. Insuman sudėtyje yra įvairių formų insulino. tirpus insulinas, kuris veikia greitai (per 30 minučių po injekcijos), ir izofaninio insulino ir kristalinio protamino formos, kurios per dieną absorbuojamos daug lėčiau, todėl suteikia ilgalaikį poveikį.
Pakaitinis insulinas veikia kaip natūralus insulinas ir skatina gliukozės įsiskverbimą į kraujo ląsteles. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Insuman?
Insuman buvo tirtas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 611 pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) arba 2 tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino). Viename iš dviejų tyrimų , Insuman buvo naudojamas insulino pompoje. Kitame tyrime Insuman Comb 25 buvo lyginamas su pusiau sintetiniu žmogaus insulinu. Šiais tyrimais buvo matuojama gliukozės koncentracija nevalgius kraujyje (matuojama, kai pacientai nevalgė mažiausiai aštuonias valandas) arba medžiaga kraujyje, vadinamame glikozilinu hemoglobinu (HbA1c), kuris „parodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje. Tyrimuose taip pat buvo tiriamas pacientų, kuriems išsivystė hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), skaičius.
Kokia Insuman nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Insuman sukėlė HbA1c lygio sumažėjimą, parodydamas, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo išlaikyta tokio lygio, kokį garantuoja pusiau sintetinis žmogaus insulinas. Insuman buvo veiksmingas tiek 1 tipo cukriniu diabetu, tiek 2 tipo cukriniu diabetu.
Kokia rizika siejama su Insuman vartojimu?
Insuman gali sukelti hipoglikemiją. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Insuman, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Insuman negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Vartojant kitus vaistus, galinčius turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje, gali reikėti koreguoti Insuman dozę. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Insuman buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant cukrinį diabetą Insuman nauda yra didesnė už keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Insuman rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Insuman“
1997 m. Vasario 21 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH“ „Insuman“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2002 m. Vasario 21 d. Ir 2007 m. Vasario 21 d.
Visą „Insuman“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Insuman - žmogaus insuliną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
