Kas yra Lyrica?
Lyrica yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino. Jis tiekiamas kapsulių pavidalu (balta: 25 mg, 50 mg ir 150 mg; balta ir oranžinė: 75 mg, 225 mg ir 300 mg; oranžinė: 100 mg; šviesiai oranžinė: 200 mg).
Kam vartojamas Lyrica?
Lyrica vartojamas šioms ligoms gydyti suaugusiems:
- neuropatinis skausmas (skausmas, kurį sukelia nervų sistemos pažeidimas). Lyrica galima gydyti periferiniam neuropatiniam skausmui, pavyzdžiui, sergantiems cukriniu diabetu ar sergantiems herpes zoster (Šv. Antano dėmesys), ir centriniam neuropatiniam skausmui, kuris paveikia, pavyzdžiui, pacientus, patyrusius nugaros smegenų pažeidimą;
- epilepsija. Lyrica skiriamas kaip papildomas gydymas, kai pacientams, sergantiems daliniais traukuliais (traukuliai, prasidedantys „specifinėje smegenų srityje“), kurių negalima kontroliuoti vykstant terapijai;
- generalizuotas nerimo sutrikimas (lėtinis nerimas ar nervingumas dėl kasdienio gyvenimo problemų).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Lyrica?
Rekomenduojama pradinė Lyrica dozė yra 150 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes. Po trijų ar septynių dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dozę galima padidinti daugiau nei dvigubai, kol bus pasiekta efektyviausia dozė.Didžiausia paros dozė yra 600 mg. Gydymą Lyrica taip pat reikia nutraukti palaipsniui, mažiausiai vieną savaitę.
Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu, valgio metu arba nevalgius. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, dozė yra mažesnė.
Kaip veikia Lyrica?
Veiklioji Lyrica medžiaga pregabalinas savo struktūra yra panašus į organizmo „neuromediatorių“ gama-amino sviesto rūgštį (GABA), tačiau turi labai skirtingą biologinį poveikį. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Pregabalino veikimas nėra visiškai žinomas, tačiau manoma, kad pregabalinas turi įtakos kalcio patekimui į nervų ląsteles. Tai sumažina kai kurių smegenų ir nugaros smegenų nervų ląstelių aktyvumą, todėl sumažėja kitų neuromediatorių, kurie yra susiję su skausmu, epilepsija ir nerimu, išsiskyrimas.
Kaip buvo tiriamas Lyrica?
Lyrica buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 22 tyrimuose:
- buvo atlikta dešimt neuropatinio skausmo tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3000 pacientų, sergančių periferiniu neuropatiniu skausmu. Maždaug pusė pacientų sirgo diabetine neuropatija, kita pusė skaudėjo nuo Sant Antonio gaisro. Kitas tyrimas buvo atliktas su 137 pacientais, kuriems dėl nugaros smegenų pažeidimo pasireiškė centrinis neuropatinis skausmas. Tyrimai truko iki 12 savaičių, o Lyrica veiksmingumas buvo matuojamas naudojant standartinį skausmo klausimyną;
- epilepsijos atveju buvo atlikti trys tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo daugiau nei 1000 pacientų. Pagrindinis priepuolių skaičiaus pokytis po 11–12 savaičių buvo pagrindinis veiksmingumo rodiklis;
- Su generalizuoto nerimo sutrikimu buvo atlikti aštuoni tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3000 pacientų. Po keturių iki aštuonių savaičių veiksmingumas buvo matuojamas naudojant standartinį nerimo klausimyną.
Kokia Lyrica nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Neuropatinio skausmo tyrimuose Lyrica veiksmingiau už placebą mažino skausmą. Periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35% Lyrica gydytų pacientų skausmo balas sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su 18% pacientų, gydytų placebu. Centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22% Lyrica gydytų pacientų skausmo balas sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su 8% pacientų, gydytų placebu.
Epilepsijos tyrimų metu Lyrica sumažino priepuolių skaičių: maždaug 45% pacientų, vartojusių Lyrica 600 mg, traukuliai sumažėjo 50% ar daugiau, o tiriamųjų, kurie vartojo 300 mg per parą, - maždaug 35%, palyginti su maždaug 10% pacientų. gydomi placebu.
Apibendrintų nerimo sutrikimų tyrimų metu Lyrica buvo veiksmingesnis už placebą: 52% Lyrica vartojusių pacientų pagerėjo 50% ar daugiau, palyginti su 38% pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Lyrica?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Lyrica (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra galvos svaigimas ir mieguistumas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lyrica, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Lyrica negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pregabalinui ar bet kuriai kitai medžiagai.
Kodėl Lyrica buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lyrica nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant suaugusiųjų periferinį ir centrinį neuropatinį skausmą, kaip papildomą gydymą suaugusiesiems, sergantiems daliniais traukuliais su antrine generalizacija arba be jos, ir gydant generalizuotą Komitetas rekomendavo suteikti Lyrica rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Lyrica:
2004 m. Liepos 6 d. Europos Komisija suteikė „Pfizer Limited“ „Lyrica“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2009 m. Liepos 6 d.
Pilną Lyrica EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Lyrica - pregabaliną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
