Kas yra Zopija?
Zopya yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio, kuris yra rausvos, apvalios tabletės (75 mg).
Zopya yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Zopya?
Zopya skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai.Zopya galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Zopya galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientams, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas vienoje smegenų srityje). Gydymą Zopya galima pradėti praėjus septynioms dienoms iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Zopya?
Standartinė Zopya dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius.
Kaip veikia Zopya?
Veiklioji Zopya medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito priepuolio. Širdies liga ar insultas .
Kaip buvo tiriamas Zopya?
Kadangi Zopya yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Zopya nauda ir rizika?
Kadangi Zopya yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Zopya buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus Zopya kokybė yra panaši ir biologiškai lygiavertė Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, Komitetas rekomendavo suteikti Zopya rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Zopya:
2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė „Norpharm Regulatory Services Ltd“ Zopya rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Zopya EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zopya - klopidogrelį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
