Kas yra Varuby - Rolapitant ir kam jis vartojamas?
Varuby yra vaistas, vartojamas pykinimo (pykinimo) ir vėmimo prevencijai suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija (vėžio terapija). Kadangi chemoterapijos vaistai gali sukelti pykinimą ir vėmimą, Varuby skiriamas pacientams, kuriems atliekama vidutinio sunkumo ar labai emetogeninė (vėmimas) chemoterapija.
Varuby veikia nuo uždelsto pykinimo ir vėmimo (t. Y. Kai simptomai atsiranda praėjus 24 valandoms ar ilgiau po gydymo nuo vėžio) ir vartojamas kartu su kitais vaistais, padedančiais greičiau kontroliuoti pykinimą ir vėmimą.
Varuby sudėtyje yra veikliosios medžiagos rolapitanto.
Kaip vartoti Varuby - Rolapitant?
Varuby galima įsigyti tik pateikus receptą ir tiekiant 90 mg tabletes. Pirmąsias kiekvieno chemoterapijos ciklo dienas, (beveik) praėjus dviem valandoms nuo chemoterapijos pradžios, reikia išgerti dvi tabletes. Varuby skiriamas kartu su deksametazonu ir 5-HT3 receptorių antagonistu (dviejų kitų tipų vaistais, kurie apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo). ), bet kaip jie skiriami, priklauso nuo chemoterapijos tipo.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Varuby - Rolapitant?
Veiklioji Varuby medžiaga rolapitantas blokuoja neurchinino 1 (NK1) receptorius. Chemoterapijos metu organizmas gali išskirti medžiagą (medžiagą P), kuri jungiasi prie šių receptorių, skatindama vėlyvą pykinimą ir vėmimą. Blokuodamas šiuos receptorius, Varuby gali užkirsti kelią šiam poveikiui. Vartojant kartu su kitais mechanizmais veikiančiais vaistais. nedelsiant pykinimas ir vėmimas, Varuby gali padėti ilgai kontroliuoti šiuos simptomus po chemoterapijos seanso.
Kokia Varuby - Rolapitant nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Varuby veiksmingiau už placebą (netikrą gydymą) užkirto kelią vėlyvam pykinimui ir vėmimui po labai emetogeninės chemoterapijos seansų. Abiejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 532 pacientai, o kitame-555 pacientai, dalyviams taip pat buvo skiriamas deksametazonas ir granisetronas (5-HT3 receptorių antagonistas). Sudėjus abiejų tyrimų rezultatus, pykinimo ir pykinimo nepastebėta. Vėmimas per 24 Praėjus 120 valandų po chemoterapijos 71% pacientų (382 iš 535), gydytų Varuby, palyginti su 60% pacientų, gydytų placebu (322 iš 535).
Trečiojo pagrindinio tyrimo metu Varuby taip pat buvo veiksmingesnis už placebą, kai jis derinamas su deksametazonu ir granisetronu pacientams, kuriems taikoma vidutiniškai emetogeninė chemoterapija. Pavėluotas pykinimas ir vėmimas nebuvo pastebėti 71% pacientų, gydytų Varuby (475 iš 666), palyginti su 62% pacientų, gydytų placebu (410 iš 666).
Kokia rizika siejama su Varuby - Rolapitant?
Dažniausias Varuby šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 2 žmonių iš 100) yra nuovargis ir galvos skausmas. Pacientai, vartojantys Varuby, neturėtų vartoti jonažolės (vaistažolių preparato nuo lengvos depresijos), nes tai gali susilpninti terapinį Varuby poveikį.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Varuby, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Varuby - Rolapitant buvo patvirtintas?
Varuby kartu su kitais standartiniais gydymo būdais pagerina vėlyvo pykinimo ir vėmimo kontrolę. Be to, bet koks šalutinis poveikis buvo valdomas ir panašus į pastebėtą vartojant vaistus nuo pykinimo ir vėmimo. Nors įvairūs chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo kontrolės vaistai yra patvirtinti ES, daugelis pacientų ir toliau praneša apie tokį poveikį, o pykinimo kontrolė išlieka iššūkis. Apskritai Varuby nauda yra didesnė. Rizika ir tai buvo rekomenduojama jį patvirtinti naudoti ES
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Varuby - Rolapitant vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Varuby būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Varuby - Rolapitant
Išsamią Varuby EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Varuby rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Varuby - Rolapitant“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
