PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Possia - ticagrelor?
Possia yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tikagreloro. Jis tiekiamas kaip geltonos apvalios tabletės (90 mg).
Kam vartojamas Possia?
Possia vartojamas kartu su aspirinu, kad būtų išvengta aterotrombozinių reiškinių (problemų, atsirandančių dėl kraujo krešulių susidarymo ir arterijų sustingimo), tokių kaip miokardo infarktas ar insultas. Jis skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems yra buvęs miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina (krūtinės skausmo rūšis, kurią sukelia širdies kraujotakos sutrikimai).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Possia - ticagrelor?
Pradinė Possia dozė yra dvi tabletės, geriamos tuo pačiu metu, po to įprasta dozė - viena tabletė du kartus per parą. Pacientai taip pat turėtų vartoti aspiriną, kaip nurodė gydytojas, išskyrus atvejus, kai gydytojas draudžia jį vartoti dėl sveikatos priežasčių. Gydymas turi būti tęsiamas ne ilgiau kaip vienerius metus, nebent gydytojas nurodo pacientui nutraukti vaisto vartojimą.
Kaip veikia Possia - ticagrelor?
Veiklioji Possia medžiaga, tikagreloras, yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kai krešuliuoja kraujas, tai atsitinka dėl tam tikrų kraujo ląstelių, trombocitų, kurie prilimpa vienas prie kito. Tikagreloras blokuoja susikaupimą tarp trombocitų, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie receptoriaus, esančio jų paviršiuje. Tai darydami, trombocitai praranda gebėjimą prilipti vienas prie kito, taip sumažindami krešulių susidarymo riziką ir padėdami išvengti insulto ar miokardo pakartotinio infarkto.
Kaip buvo tiriamas Possia - tikagreloras?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Possia poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 18 000 suaugusių tiriamųjų, kuriems anksčiau buvo miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina, Possia buvo lyginamas su klopidogreliu (kitu trombocitų agregacijos inhibitoriumi). Pacientai tuo pačiu metu vartojo aspiriną ir buvo gydomi tam tikrą laikotarpį. pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, sergančių miokardo reinfarktu ar insultu, arba mirusių nuo širdies ir kraujagyslių ligų, skaičius.
Kokia Possia - ticagrelor nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Possia buvo veiksminga pacientams, kuriems anksčiau buvo miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina. Pagrindinio tyrimo metu 9,3% pacientų, gydytų Possia, buvo miokardo reinfarktas ar insultas arba jie mirė dėl širdies ir kraujagyslių sistemos priežasčių, palyginti su 10,9% pacientų, gydytų klopidogreliu.
Kokia rizika siejama su Possia - ticagrelor?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, susiję su Possia (t. Y. Pasireiškę 1–10 pacientų iš 100), yra dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies), kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno), kraujavimas iš odos ar po oda, kraujosruvos ir kraujavimas. chirurginės procedūros vietoje (ten, kur adata pateko į kraujagyslę). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Possia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Possia negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) tikagrelorui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, pacientams, kuriems nuolat teka kraujavimas, arba pacientams, sergantiems insultu, kurį sukelia intrakranijinis kraujavimas. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie stipriai blokuoja vieną iš kepenų fermentų (CYP3A4), pvz., Ketokonazolą (vartojamą grybelinėms infekcijoms gydyti), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą ir ritonavirą (vaistai nuo ŽIV). pacientams) ir nefazodoną (vartojamą depresijai gydyti).
Kodėl Possia - tikagreloras buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHNP) nuomone, pagrindinis tyrimas parodė, kad, palyginti su klopidogreliu, Possia sumažina miokardo infarkto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų riziką. Priešingai, Possia nebuvo veiksmingesnė už klopidogrelį mažindama insulto riziką.
CHMP nusprendė, kad Possia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Possia - ticagrelor
2010 m. Gruodžio 3 d. Europos Komisija suteikė „AstraZeneca“ „Possia“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus ir vėliau gali būti pratęsta.
Išsamią Possia EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą Possia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Possia - ticagrelor“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
