Kas yra Lumigan?
Lumigan yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto.
Kam vartojamas Lumigan?
Lumigan skirtas sumažinti spaudimą akies viduje. Jis vartojamas pacientams, sergantiems lėtine atviro kampo glaukoma (liga, kai padidėja akispūdis, nes skystis negali išbėgti iš akies), ir pacientams, sergantiems akių hipertenzija (akispūdis didesnis nei normalus). Lumigan galima vartoti atskirai (atskirai) arba kaip priedą prie beta adrenoblokatorių akių lašų (kitų vaistų, vartojamų šioms ligoms gydyti).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Lumigan?
Rekomenduojama dozė yra vienas Lumigan lašas į pažeistą (-as) akį (-es) vieną kartą per parą, vartojamas vakare. Jei naudojami keli akių lašai, kitą vaistą reikia švirkšti mažiausiai 5 minučių intervalu.
Kaip veikia Lumigan?
Padidėjus spaudimui akies viduje, pažeidžiama tinklainė (šviesai jautri membrana akies gale) ir regos nervas (nervas, siunčiantis signalus iš akies į smegenis). ir net aklumas. Veiklioji Lumigan medžiaga bimatoprostas yra prostaglandinų analogas (dirbtinė natūralios medžiagos prostaglandino kopija). Akyje prostaglandinas padidina vandeninio skysčio (akies viduje esančio skaidraus skysčio) nutekėjimą į išorę. Lumigan veikia taip pat, padidindamas skysčio tekėjimą į akies išorę, taip sumažindamas spaudimą akies viduje ir žalos rizika.
Kaip buvo tiriamas Lumigan?
Lumigan buvo tiriamas suaugusiesiems, sergantiems glaukoma ar akių hipertenzija:
- Lumigan, vartojamas atskirai, buvo lyginamas su timololiu (beta blokatoriumi, naudojamu glaukomai gydyti) dviejuose 12 mėnesių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1198 pacientai. Kai kurie iš šių pacientų toliau vartojo vaistus 2 ar 3 metus (atitinkamai 379 ir 183). Lumigan taip pat buvo lyginamas su latanoprostu (kitu prostaglandinų analogu, naudojamu glaukomai gydyti) 6 mėnesių trukmės 269 pacientų tyrimo metu;
• Tyrime, kuriame dalyvavo 285 pacientai, Lumigan, vartojamo kaip papildomas gydymas beta adrenoblokatoriais, veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčio preparato) kartu su beta adrenoblokatoriais veiksmingumu. Lumigan, kaip pagalbinio gydymo beta adrenoblokatoriams, veiksmingumas taip pat buvo lyginamas su latanoprosto veiksmingumu kitame tyrime, kuriame dalyvavo 437 pacientai.
Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo matas buvo akispūdžio sumažėjimas. Akispūdis matuojamas „gyvsidabrio milimetrais“ (mmHg). Pacientams, sergantiems akių hipertenzija ar glaukoma, ši vertė paprastai yra didesnė nei 21 mmHg.
Kokia Lumigan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vien tik Lumigan buvo veiksmingesnis už timololį akių spaudimui mažinti. Šis poveikis išliko net ir po 2 ar 3 gydymo metų, o vidutinis akispūdžio sumažėjimas buvo nuo 7,1 iki 8,6 mmHg, pastebėtas vieną kartą per parą vartojant Lumigan, palyginti su vidutiniu 4,6 iki 6,4 mmHg sumažėjimu vartojant timololį. Lumigan taip pat buvo veiksmingesnis už latanoprostą: po šešių gydymo mėnesių Lumigan gydomiems asmenims pastebėtas akispūdžio sumažėjimas 6,0–8,2 mmHg, palyginti su 4,9–7,2 mmHg sumažėjimu vartojant latanoprosto.
Lumigan pridėjimas prie vykstančios terapijos su beta adrenoblokatoriais buvo veiksmingesnis už monoterapiją beta adrenoblokatoriais. Po trijų mėnesių gydymo Lumigan kaip papildoma terapija akių spaudimas sumažėjo 7,4 mmHg, palyginti su 3,6 mmHg sumažėjimu placebo grupėje. Lumigan buvo toks pat veiksmingas kaip latanoprostas, kai buvo naudojamas kaip papildomas gydymas beta adrenoblokatoriais, po trijų gydymo mėnesių akispūdis sumažėjo atitinkamai 8,0 ir 7,4 mmHg.
Kokia rizika siejama su Lumigan vartojimu?
Dažniausi Lumigan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra junginės hiperemija (padidėjusi akies kraujotaka, dėl kurios atsiranda akių paraudimas), blakstienų augimas ir akių niežėjimas. šalutinį poveikį, apie kurį pranešta vartojant Lumigan, žr. pakuotės lapelyje.
Lumigan negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bimatoprostui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. Lumigan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, dėl kurio minkšti kontaktiniai lęšiai gali tapti nepermatomi; todėl žmonės, nešiojantys minkštus kontaktinius lęšius, turi būti ypač atsargūs.
Kodėl Lumigan buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lumigan nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant padidėjusį akispūdį sergant lėtine atviro kampo glaukoma ir akių hipertenzija suaugusiems (kaip monoterapiją arba kaip papildomą gydymą beta adrenoblokatoriais). todėl rekomendavo suteikti Lumigan rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Lumigan:
2002 m. Kovo 8 d. Europos Komisija suteikė Allergan Pharmaceuticals Ireland visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lumigan rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Kovo 8 d.
Norėdami gauti pilną Lumigan EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009-2009.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Lumigan - akių lašus gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
