Šiuo metu narkotikai yra sustabdyti Europos sąjungoje
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN):
Difterija, stabligė, akulinis kokliušas, inaktyvuotas poliomielitas, hepatito B tipas (rekombinantinis) ir Haemophilus influenzae b tipas, konjuguotas, adjuvantas
Veikimo principas:
Adsorbuotas išgrynintas difterijos toksoidas
Išgrynintas stabligės toksoidas
Išgrynintas kokliušo toksoidas
Išgrynintas kokliušo gijinis hemagliutininas
Paviršinis hepatito B viruso antigenas
Inaktyvuotas 1 tipo poliovirusas (Mahoney)
2 tipo inaktyvuotas poliovirusas (MEF 1)
3 tipo inaktyvuotas poliovirusas (Saukett)
Polisacharidas "Haemophilus influenzae b tipas (poliribozilribitolio fosfatas) c
Farmakoterapinė klasė:
Kombinuotos bakterinės ir virusinės vakcinos (J07CA)
Šiuo metu patvirtintos terapinės indikacijos:
Ši kombinuota vakcina skirta pirminiam ir pakartotiniam vaikų skiepijimui nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, kurį sukelia visi žinomi virusų potipiai, poliomielito ir invazinių infekcijų, kurias sukelia Haemophilus influenzae tipas b.
Patvirtinti pristatymai:
Žiūrėkite formą „Visi įgalioti pristatymai“
Rinkodaros teisės turėtojas:
AVENTIS PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas Salk
F-69007 Lionas
Prancūzija
Visoje Europos Sąjungoje galiojančio leidimo pateikti į rinką išdavimo data:
2000 m. Spalio 23 d
Našlaičių sveikatos būklės nustatymo data:
Nėra svarbus
Hexavac yra šešiavalentė vakcina, kurioje yra antigenų, gautų iš Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusas, poliovirusas red Haemophilus influenzae B. tipas. Hexavac buvo sukurtas pirminiam ir pakartotiniam vaikų skiepijimui nuo minėtų virusų ir bakterijų.
Patvirtinimas buvo suteiktas remiantis klinikinių tyrimų, kuriais siekiama įvertinti Hexavac imunogeniškumą ir reaktogeniškumą, skiriant pagal konkrečius pirminius ir pakartotinius skiepijimo kursus, rezultatais. Šie tyrimai parodė Hexavac veiksmingumą vaikams, siekiant užkirsti kelią minėtoms ligoms.
Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos yra laikinos vietinės reakcijos (skausmas, eritema, patinimas injekcijos vietoje) ir sisteminės reakcijos (apetito praradimas, karščiavimas, mieguistumas, dirglumas).
Labai retai buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius: alerginės reakcijos, šaltkrėtis, nuovargis, hipotoninio hiporeaktyvumo epizodai, negalavimas, edema, blyškumas, galūnių patinimas ar edema, laikinas vietinių limfmazgių padidėjimas, traukuliai (karščiavimas ir ne karščiavimas). ), encefalitas, encefalopatija su ūmine smegenų edema, akių obuolių atbaidymas, Guillain Barrè sindromas, hipotonija, neuritas, pilvo skausmas, meteorizmas, pykinimas, petechijos, purpura, tombocitopeninė purpura, trombocitopenija, susijaudinimas, miego sutrikimas, įkvepiantis dusulys ar stridorius, eritema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė ir paraudimas.
CHMP, remdamasis pateiktais kokybės, veiksmingumo ir saugumo duomenimis, mano, kad apskritai Hexavac naudos ir rizikos santykis patvirtintoje indikacijoje išlieka palankus. Išsamias šio produkto naudojimo sąlygas, mokslinę informaciją ar procedūrinius aspektus rasite atitinkamose formose.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie HEXAVAC gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
