Kas yra Docetaxel Winthrop?
Docetaxel Winthrop yra koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui (lašinti į veną) paruošti. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Šis vaistas yra panašus į TAXOTERE, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje. TAXOTERE gaminanti bendrovė sutiko, kad jos moksliniai duomenys bus naudojami Docetaxel Winthrop.
Kam vartojamas Docetaxel Winthrop?
Docetaxel Winthrop yra vaistas nuo vėžio. Jis skirtas gydyti:
- krūties vėžys. Jis taip pat gali būti naudojamas atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu ar kapecitabinu) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi dėl savo būklės arba po to, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, priklausomai nuo gydomo krūties vėžio tipo ir stadijos. progresavimo;
- nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Jis gali būti naudojamas atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo šios būklės;
- prostatos vėžys, kai vėžys nereaguoja į gydymą hormonais. Jis vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (priešuždegiminiais vaistais);
- skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo vėžio. Jis vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
- galvos ir kaklo vėžys pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu. Jis vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Išsamų aprašymą rasite preparato charakteristikų santraukoje, pridedamoje prie EPAR.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Docetaxel Winthrop?
Docetaxel Winthrop galima vartoti tik specializuotose chemoterapijos palatose ir jį vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam licenciją skirti priešvėžinę chemoterapiją. Docetaxel Winthrop galima vartoti tik tada, kai neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius yra ne mažesnis kaip 1 500 ląstelės / mm3 Sergant prostatos vėžiu, vieną dieną prieš pradedant gydymą reikia gydyti deksametazonu (priešuždegiminiu vaistu); kitų vėžio rūšių atveju - dieną prieš ir dvi dienas po gydymo.
Docetaxel Winthrop skiriamas vienos valandos infuzijai kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir jo vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo gydomo vėžio tipo. Daugiau informacijos rasite informacijos santraukoje. .
Kaip veikia Docetaxel Winthrop?
Veiklioji Docetaxel Winthrop medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupei. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia joms dalintis ir daugintis. Esant skeletui, ląstelės negali dalintis, todėl miršta. Docetakselis taip pat veikia ne vėžines ląsteles (pvz., Kraujo ląsteles) ir sukelia šalutinį poveikį.
Kaip buvo tiriamas Docetaxel Winthrop?
Docetaxel Winthrop buvo tiriamas iš viso apytikriai 3000 krūties vėžiu sergančių pacientų, maždaug 1 900 plaučių vėžiu sergančių pacientų, maždaug 1 000 prostatos vėžiu sergančių pacientų, 445 skrandžio vėžiu sergančių pacientų ir 897 galvos ir kaklo pacientų. Daugelyje šių tyrimų Docetaxel Winthrop buvo vartojamas kartu su kitais vėžio gydymo būdais ir buvo lyginamas su skirtingų gydymo būdų deriniais arba tuo pačiu gydymu be Docetaxel Winthrop. Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo atsako dažnis (pacientų, kurių vėžys reagavo į gydymą, procentinė dalis), laikas iki progresavimo ir ilgesnis išgyvenamumas.
Kokia Docetaxel Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Derinant Docetaxel Winthrop su kitais priešvėžiniais vaistais, visų penkių gydomų navikų (krūties vėžys, nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, karcinomos adenokarcinoma, skrandžio adenokarcinoma ir galvos ir kaklo vėžys) gydymo atsakas, ligos progresavimas ar išgyvenamumas gerokai padidėjo. ) Docetaxel Winthrop buvo bent toks pat veiksmingas, o kartais ir veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus gydant krūties vėžį, vartojamas atskirai; parama gydant plaučių vėžį.
Kokia rizika siejama su Docetaxel Winthrop?
Dažniausi Docetaxel Winthrop vartojantiems pacientams pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius), karščiavimas neutropenija, periferinė sensorinė neuropatija (nervų sistemos pažeidimas, sukeliantis rankų ir kojų tirpimą, dirginimą ir skausmą), periferinė motorinė nemopatija (nervų pažeidimas, dėl kurio sunku koordinuoti judesius), disgeuzija (pakitęs skonio pojūtis), dusulys ( pasunkėjęs kvėpavimas), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas), odos reakcijos, nagų pakitimai, mialgija (raumenų skausmai), anoreksija (apetito praradimas), infekcijos, skysčių susilaikymas, astenija (silpnumas), skausmas ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos). Šis šalutinis poveikis gali sustiprėti, kai Docetaxel Winthrop skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Docetaxel Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Docetaxel Winthrop negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) docetakseliui ar bet kuriai kitai medžiagai. Docetaxel Winthrop negalima vartoti pacientams, kurių neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1 500 ląstelių / mm3, nėščioms ar maitinančioms krūtimi, arba pacientams, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas.
Kodėl Docetaxel Winthrop buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Docetaxel Winthrop nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant: krūties vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, prostatos vėžį, skrandžio adenokarcinomą ir plaučių plokščiųjų ląstelių karcinomą. ir kaklą. Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Winthrop rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Docetaxel Winthrop“
2007 m. Balandžio 20 d. Europos Komisija išleido Aventis Pharma S.A. „Docetaxel Winthrop“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje.
Visą „Docetaxel Winthrop“ vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Docetaxel Winthrop“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
