Kas yra Cetrotide?
Cetrotide susideda iš miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošti. Cetrotide sudėtyje yra veikliosios medžiagos cetrorelikso.
Kam vartojamas Cetrotide?
Cetrotide skiriamas moterims, kurioms stimuliuojama kiaušidžių terapija (nevaisingumo terapija, kai kiaušidės skatinamos gaminti daugiau nei vieną kiaušinį) .Jis vartojamas siekiant užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai (priešlaikiniam kiaušinių išsiskyrimui iš kiaušidės).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Cetrotide?
Gydymą Cetrotide turi atlikti gydytojas, turintis tokio tipo vaisingumo problemų gydymo patirties.
Cetrodite skiriama 0,25 mg arba 3 mg dozėmis:
- Cetrotide 0,25 mg geriamas vieną kartą per parą, ryte arba vakare, kas 24 valandas. Gydymas prasideda 5 ar 6 dieną nuo kiaušidžių stimuliacijos ir tęsiasi visą kiaušidžių stimuliacijos laikotarpį iki vakaro prieš dieną arba ryte tą dieną, kai tikimasi sukelti ovuliaciją (kiaušinių išsiskyrimą);
- 7 mg kiaušidžių stimuliacijos dieną skiriama viena Cetrotide 3 mg dozė. Jei reikia tolesnio gydymo, Cetrotide 0,25 mg per parą injekcijas galima pradėti po keturių dienų.
Cetrotide švirkščiamas po oda į apatinius pilvo kvadrantus (pilvą).Atsižvelgiant į alerginių reakcijų riziką, kuri gali būti pavojinga, pirmąją injekciją turi prižiūrėti gydytojas, o kitas 30 minučių pacientą stebėti. Vėlesnės injekcijos gali būti atliekamos savarankiškai, jei pacientas yra pakankamai informuotas apie alerginės reakcijos požymius ir ką daryti, jei taip. Vaistą reikia lėtai švirkšti į skirtingas pilvo dalis kiekvieną dieną, kad sumažėtų reakcijos į injekciją.
Kaip veikia Cetrotide?
Veiklioji Cetrotide medžiaga cetroreliksas blokuoja natūralaus hormono, vadinamo liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojantį hormoną (LHRH), poveikį. LHRH reguliuoja kito hormono, vadinamo liuteinizuojančiu hormonu (LH), gamybą ir sekreciją, kuris menstruacinio ciklo metu sukelia ovuliaciją. Nevaisingumo terapijos metu kiaušidžių stimuliacija paprastai naudojama paskatinti kiaušides gaminti daugiau kiaušinių. Cetrotide, blokuodamas LHRH „poveikį“, sustabdo LH gamybą ir taip apsaugo nuo priešlaikinės ovuliacijos, dėl kurios gali išsiskirti nesubrendę ir netinkami tokie metodai kaip apvaisinimas kiaušiniai. in vitro (IVF).
Kaip buvo tiriamas Cetrotide?
Cetrotide gebėjimas užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 814 moterų. Cetrotide buvo lyginamas su buserelino nosies purškalu ir triptorelino depo injekcijomis. Tai vaistai, kurie taip pat veikia LH sekreciją, tačiau jie veikia. Per daug stimuliuoja LHRH gamybą taškas, kad organizmas nustoja gaminti LH. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo priešlaikinės LH gamybos prevencija.
Kokia Cetrotide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Cetrotide buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamoji terapija, užkertant kelią LH gamybos šuoliui. 95–97% pacientų, gydytų Cetrotide, LH šuolio nebuvo, palyginti su 98% buserelino ir 97% triptorelino. Baigus pagalbinio apvaisinimo procedūrą, 23% Cetrotide gydytų pacientų patyrė nėštumą, palyginti su 32% lyginamųjų grupių.
Kokia rizika siejama su Cetrotide vartojimu?
Dažniausi Cetrotide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 iš 100 pacientų) yra lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacija (kuri gali pasireikšti kaip šalutinis kiaušidžių stimuliavimo procedūros poveikis) ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje, pvz. paraudimas, patinimas ir niežėjimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cetrotide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Cetrotide negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cetroreliksui ar bet kuriai kitai medžiagai, bet kuriam hormonui, panašiam į struktūrą kaip gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas, arba išoriniams peptidiniams hormonams (vaistams, kurių pagrindą sudaro į Cetrotide panašūs hormonai). Cetrotide negalima vartoti nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims, moterims po menopauzės ar pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų ar kepenų liga. Išsamų vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Cetrotide buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Cetrotide yra „saugi ir veiksminga alternatyva esamiems priešlaikinės ovuliacijos prevencijos gydymo būdams“. CHMP nusprendė, kad Cetrotide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kad būtų išvengta priešlaikinės ovuliacijos pacientams, kuriems kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija, vėliau kiaušinių paėmimas ir pagalbinio apvaisinimo metodai. Komitetas rekomendavo išduoti Cetrotide licenciją.
Kita informacija apie Cetrotide:
1999 m. Balandžio 13 d. Europos Komisija išdavė „Cetrotide“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisės turėtojas“ yra „Merck Serono Europe Limited“. “Pateikimas į rinką buvo atnaujintas 2004 m. Balandžio 13 d. 2009 m. Balandžio 13 d.
Pilną Cetrotide EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009-2009.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Cetrotide - cetrorelix gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
