Kas yra Laventair ir kam jis vartojamas - umeklidinio bromidas, vilanterolis?
Laventair yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos umeklidinio bromido ir vilanterolio. Jis vartojamas suaugusiesiems palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus. LOPL yra lėtinė liga, kai plaučių kvėpavimo takai ir alveolės yra pažeisti arba užsikimšę, todėl sunku kvėpuoti. Laventair vartojamas palaikomajam (reguliariam) gydymui.
Kaip vartoti Laventair - umeklidinio bromidą, vilanterolį?
Laventair galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kaip inhaliaciniai milteliai nešiojamajame inhaliatoriuje. Į kiekvieną inhaliacinį inhaliatorių tiekiama 22 mikrogramai vilanterolio ir 65 mikrogramai umeklidinio bromido (atitinka 55 mikrogramus umeklidio). Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija vieną kartą per parą, vartojama tuo pačiu metu. Išsamios informacijos apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelyje esančiose instrukcijose.
Kaip veikia Laventair - umeklidinio bromidas, vilanterolis?
Laventair sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: Vilanterolis yra ilgai veikiantis beta2 agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie beta-2 receptorių, esančių daugelio organų raumenyse, įskaitant plaučių kvėpavimo takus. Įkvėpus vilanterolis pasiekia plaučių, kvėpavimo takų ir kvėpavimo takų receptorius. aktyvina juos, taip atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Umeklidinio bromidas yra muskarino receptorių antagonistas. Jis veikia blokuodamas kai kuriuos receptorius, vadinamus „muskarino receptoriais“, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą. Įkvėpus umeklidinio bromido, jis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis. Kombinuotas dviejų veikliųjų medžiagų veikimas padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir leidžia pacientui lengviau kvėpuoti.Muskarino receptorių antagonistai ir ilgai veikiantys beta-2-adrenerginiai agonistai paprastai yra derinami gydant LOPL.
Kokia Laventair - umeklidinio bromido, vilanterolio nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Umeklidinio bromido ir vilanterolio derinys buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 4700 pacientų. Dviejuose tyrimuose buvo lyginami du fiksuotos dozės umeklidinio bromido ir vilanterolio deriniai (vienas atitinka Laventair, o kitas-didesnėmis dozėmis) su vien tik vilanteroliu, tik umeklidinio bromidu ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginami du umeklidinio bromido ir vilanterolio fiksuotų dozių deriniai su kitu lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) vaistu, vadinamu tiotropiu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas priverstinio iškvėpimo tūrio raida. (FEV1, didžiausias oro, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) paciento. Rezultatai parodė, kad po 24 gydymo savaičių Laventair pagerino plaučių funkciją vidutiniškai 167 ml FEV1 daugiau nei placebas. Laventair taip pat padidino FEV1 vidutiniškai 95 ml daugiau nei vien vilanterolis ir 52 ml daugiau nei tik umeklidinio bromidas. Vidutinis FEV1 padidėjimas vartojant Laventair po 90 gydymo savaičių buvo 90 ml didesnis nei tiotropio. Taip pat įrodyta, kad Laventair pagerina tokius simptomus kaip dusulys ir švokštimas. Didesnės umeklidinio bromido ir vilanterolio dozės derinio rezultatai nepadarė rodo nuolatinį plaučių funkcijos pagerėjimą.
Kokia rizika siejama su Laventair - umeklidinio bromidu, vilanteroliu?
Dažniausias Laventair šalutinis poveikis (pastebėtas 9 iš 100 pacientų) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas). Išsamų šalutinio poveikio ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Laventair - umeklidinio bromidas, vilanterolis buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Laventair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP padarė išvadą, kad įrodyta, kad Laventair veiksmingai padeda pagerinti plaučių funkciją ir LOPL simptomus palyginti su placebu ar atskirais ingredientais, taip pat su tiotropiu.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Laventair - umeklidinio bromido, vilanterolio - vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Laventair būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Laventair preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kadangi tos pačios klasės vaistai, kaip ir Laventair, gali paveikti širdį ir smegenų kraujagysles, bendrovė ir toliau atidžiai stebės vaisto poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai bei smegenims ir atliks papildomą ilgalaikį pacientų tyrimą, kad nustatytų galimą riziką. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Laventair - umeklidinio bromidą, vilanterolį
2014 m. Gegužės 8 d. Europos Komisija išdavė „Laventair“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Laventair rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Laventair - umeklidinio bromidą, vilanterolį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
