Kas yra Angiox?
Angiox yra milteliai, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Angiox sudėtyje yra veikliosios medžiagos bivalirudino.
Kam vartojamas Angiox?
Angiox vartojamas suaugusiesiems, sergantiems „ūminiu koronariniu sindromu“ (AKS, sumažėjęs kraujo tekėjimas į širdį), pvz., Nestabiliai krūtinės anginai (tam tikros rūšies krūtinės skausmui, kuris priklauso nuo sunkumo), arba miokardo infarktui (širdies priepuoliui) gydyti be ST segmento. padidėjimas “(nenormalus„ elektrokardiogramos ar EKG skaitymas “). vartojamas kartu su„ aspirinu ir klopidogreliu (vaistais, neleidžiančiais susidaryti kraujo krešuliams) pacientams, kuriuos ketinama gydyti nuo AKS, pvz., angioplastika, šuntavimo operacija ar kiti vaistai. „Angioplastika arba„ perkutaninė koronarinė intervencija “(PKI) yra„ operacija, skirta širdies kraujagyslių atblokavimui.
Angiox taip pat vartojamas siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo pacientams, kuriems ketinama atlikti PKI.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Angiox?
Angiox švirkščiamas į veną (į veną). Jį turi skirti gydytojas, turintis patirties skubios pagalbos pacientams, turintiems širdies sutrikimų, ar atliekant širdies procedūras.
Angiox dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo to, kodėl vartojamas Angiox. Pirmoji dozė yra injekcija, o po jos - infuzija.
AKS atveju infuzijos trukmė priklauso nuo to, kaip ketinate gydyti AKS: pacientams, kuriems reikia gydyti kitais vaistais, ji gali trukti iki 72 valandų.
Siekiant užkirsti kelią krešulių susidarymui pacientams, kuriems atliekama PKI, vartojama didesnė Angiox dozė, o infuzija gali trukti iki keturių valandų po procedūros. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, infuzijos dozes reikia mažinti ir atlikti PKI.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Angiox?
Kraujo krešulių susidarymas gali būti problemiškas, jei kraujotaka yra sutrikdyta. Angiox yra antikoaguliantas, tai yra, jis neleidžia susidaryti kraujo krešuliams. Veiklioji Angiox medžiaga bivalirudinas yra sintetinė medžiaga, gauta iš hirudino - antikoagulianto, kurį gamina dėlės. Konkrečiai, jis gali blokuoti vieną iš krešėjimo procese dalyvaujančių medžiagų - trombiną. Trombinas yra būtinas kraujo krešėjimo procesui. Angiox vartojimas ACS ir PCI metu labai sumažina krešulių susidarymo riziką. Tai padeda palaikyti kraujotaką pacientams, sergantiems krūtinės angina arba kenčiantiems nuo širdies priepuolio, ir pagerinti PCI veiksmingumą.
Kaip buvo tiriamas Angiox?
Angiox buvo tirtas daugiau nei 20 000 pacientų. Gydant AKS, pagrindiniame tyrime dalyvavo maždaug 14 000 pacientų, palyginus Angiox, vartojamo atskirai arba kartu su glikoproteino IIb / IIIa inhibitoriumi (GPI, kitu vaistu nuo krešulių susidarymo), veiksmingumą, lyginant su standartiniu gydymu, kurį sudaro heparino derinys. (kitas antikoaguliantas) ir GPI. Visi pacientai taip pat vartojo aspirino su klopidogreliu arba be jo.
PKI atveju Angiox buvo lyginamas su heparinu daugiau nei 6000 pacientų. PKI metu pacientams dažnai buvo įkištas stentas (vamzdelis, kuris lieka arterijoje, kad jis neužsidarytų), ir jiems buvo skiriami kiti antikoaguliantai, tokie kaip abiksimabas ir aspirinas.
Visuose tyrimuose buvo atliktos keturios pagrindinės priemonės: mirusių pacientų, pacientų, sergančių širdies priepuoliu, pacientų, kuriems reikalinga skubi revaskuliarizacija (širdies kraujotakos atstatymas), ir pacientų, kuriems yra didelis kraujavimas, skaičius.
Kokia Angiox nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad Angiox yra toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis gydymas. AKS gydymui Angiox su GPI arba be jo buvo toks pat veiksmingas kaip ir standartinis gydymas užkertant kelią visam naujų įvykių (mirčių, širdies priepuolių ar revaskuliarizacijos) skaičiui po 30 dienų ir vienerių metų. Angiox buvo labai veiksmingas pacientams, kurie taip pat vartojo aspiriną ir klopidogrelį. Pacientams, kurie vartojo Angiox be GPI, kraujavimas po 30 dienų ir po vienerių metų taip pat buvo mažesnis.
Pacientams, kuriems atliekama PKI, Angiox buvo toks pat veiksmingas kaip heparinas visomis priemonėmis, išskyrus didelį kraujavimą, kai jis buvo geresnis nei heparinas.
Kokia rizika siejama su Angiox vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Angiox (pastebėtas daugiau nei vienam iš 10 pacientų), yra kraujavimo sumažėjimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Angiox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Angiox negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bivalirudinui, kitiems hirudinams ar bet kuriai kitai medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems neseniai buvo kraujavimas, pacientams, sergantiems sunkia hipertenzija, sunkiais inkstų sutrikimais ar širdies infekcija. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Angiox buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Angiox yra priimtinas heparino pakaitalas gydant AKS ir PKI. Komitetas padarė išvadą, kad gydant suaugusius pacientus, sergančius AKS, Angiox nauda yra didesnė už keliamą riziką. , kuriems tikimasi skubios ar ankstyvos intervencijos, naudojant aspiriną ir klopidogrelį, taip pat kaip antikoaguliantą pacientams, kuriems atliekama PKI. Todėl komitetas rekomendavo suteikti Angiox rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie Angiox:
2004 m. Rugsėjo 20 d. Europos Komisija suteikė The Medicines Company UK Ltd Angiox rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2009 m. Rugsėjo 20 d.
Norėdami gauti visą Angiox EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009-2009.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Angiox - bivalirudiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
