Veikliosios medžiagos: Nafazolinas
RINAZINA 100 mg / 100 ml nosies purškiklis, tirpalas
Rinazina pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms:- RINAZINA 100 mg / 100 ml nosies purškiklis, tirpalas
- RINAZINA 1 MG / ML NASALINIAI LAŠAI, TIRPALAS
Indikacijos Kodėl vartojamas Rinazina? Kam tai?
KAS TAI
RINAZINA NASAL SPRAY yra nosies ertmę mažinantis vaistas.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
RINAZINA NASAL SPRAY skirtas nosies užgulimui, esant ūminiam katariniam rinitui ir faringitui, alerginiam rinitui, ūminiam sinusitui.
Kontraindikacijos Kada Rinazina vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sunkios širdies ligos ir aukštas kraujospūdis. Glaukoma. Hipertiroidizmas.
Vaisto negalima vartoti vaikams iki 12 metų.
Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Rinazina
Senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija, vartoti atsargiai dėl šlapimo susilaikymo pavojaus.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Rinazina poveikį
Vaistas gali sąveikauti su antidepresantais (žr. Kada negalima vartoti). Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač tiems, kurie serga hipertenzija, nosies gleivinę mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.
Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Pakartotinis naudojimas ilgą laiką gali būti žalingas.
Benzalkonio chloridas (BAC), esantis kaip konservantas RINAZINA SPRAY NASALE, ypač ilgai vartojamas, gali sukelti nosies gleivinės paburkimą. Jei įtariama tokia reakcija (nuolatinis nosies užgulimas), jei įmanoma, reikia vartoti nosies vaistus be BAC. Jei tokių nosies preparatų be BAC nėra, reikia apsvarstyti kitą vaistinę formą.Gali sukelti bronchų spazmą.
Vartojant, ypač ilgai vartojant vietinius preparatus, gali padidėti jautrumas; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir prireikus pradėti tinkamą gydymą.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu RINAZINA NASAL SPRAY galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Rinazina: Dozavimas
Kiek
1-2 purškimai į kiekvieną šnervę, 2-3 kartus per dieną.
Vaikų populiacija
Vaikams iki 12 metų vaisto vartoti draudžiama (žr. Kada jo vartoti negalima).
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
Kada ir kiek laiko
Jei per kelias dienas nėra visiško terapinio atsako, pasitarkite su gydytoju; bet kuriuo atveju gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau nei savaitę.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Kaip
- Jei butelis yra naujas, du ar tris kartus paspauskite dozatorių, neįkišdami į šnerves, kad užpildytumėte siurblį.
- Buteliuką laikykite vertikaliai; įkiškite jo galiuką į šnervę ir įkvėpdami po nosies išpūtimo greitai ir tvirtai judėkite.
Vėlesniam naudojimui vadovaukitės 2 punkto) instrukcijomis.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Rinazine dozę?
Produktas, netyčia prarytas arba ilgai vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Jis turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus, gali atsirasti ryški sedacija.
Perdozavimo atveju gali pasireikšti arterinė hipertenzija, tachikardija, fotofobija, stiprus galvos skausmas, krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija ir sunki centrinės nervų sistemos depresija su ryškia sedacija, todėl reikia imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.
Atsitiktinai išgėrę per didelę RINAZINA NASAL SPRAY dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie Rinazina NASAL SPRAY vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Rinazina šalutinis poveikis
RINAZINE NASAL SPRAY, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Produktas gali lokaliai nustatyti atsinaujinančius jautrumo ir gleivinės perkrovos reiškinius. Norint greitai įsisavinti nafazoliną per uždegimines gleivines, gali pasireikšti sisteminis poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija, galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paprašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Nepriimkite produkto, jei buteliuko dangtelis nepažeistas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: 1 mg nafazolino nitrato, lygus 0,77 mg nafazolino.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, dinatrio edetatas, vienbazis natrio fosfato dihidratas, koncentruota fosforo rūgštis, benzalkonio chloridas, balzamiko skonis, išgrynintas vanduo.
KAIP tai atrodo
„RINAZINA NASAL SPRAY“ yra purškiamasis tirpalas, skirtas nosies vartojimui. Buteliuko turinys yra 15 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RINAZINA
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
Veikimo principas:
1 mg nafazolino nitrato.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Nosies lašai, tirpalas: skaidrus ir bespalvis vandeninis tirpalas.
Nosies purškalas, tirpalas: skaidrus ir bespalvis vandeninis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Nosies užgulimas sergant ūminiu katariniu rinitu ir faringitu, alerginiu rinitu, ūminiu sinusitu.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Nosies lašai:
Suaugusiesiems: 2-3 lašai į kiekvieną šnervę 2-3 kartus per dieną.
Nosies purškalas:
Suaugusiesiems: 1-2 purškalai į kiekvieną šnervę 2-3 kartus per dieną.
Vaikų populiacija:
Vaikams iki 12 metų vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
Jei per kelias dienas nėra visiško terapinio atsako, pasitarkite su gydytoju; bet kuriuo atveju gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau nei savaitę.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sunkios širdies ligos ir aukštas kraujospūdis. Glaukoma. Hipertiroidizmas.
Vaikams iki 12 metų vaisto vartoti draudžiama.
Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija, vartokite atsargiai dėl šlapimo susilaikymo pavojaus.
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač tiems, kurie serga hipertenzija, nosies gleivinę mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.
Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Pakartotinis naudojimas ilgą laiką gali būti žalingas.
Benzalkonio chloridas (BAC), esantis konservantų pavidalu RINAZINA nosies lašeliuose ir nosies purškaluose, ypač ilgai vartojant, gali sukelti nosies gleivinės paburkimą. Jei įtariama tokia reakcija (nuolatinis nosies užgulimas), jei įmanoma, reikia vartoti nosies vaistus be BAC. Jei tokių nosies preparatų be BAC nėra, reikia apsvarstyti kitą vaistinę formą.Gali sukelti bronchų spazmą.
Vartojant, ypač ilgai vartojant vietinius preparatus, gali padidėti jautrumas; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir prireikus pradėti tinkamą gydymą.
Vartojant simpatomimetinius vaistus, kuriems taip pat priklauso nafazolinas, buvo pranešta apie retus užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos / grįžtamojo smegenų kraujagyslių susiaurėjimo sindromo atvejus.
Simptomai, apie kuriuos pranešta, yra staigus stiprus galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir regos sutrikimai. Daugeliu atvejų tinkamas gydymas pagerėja arba išnyksta per kelias dienas. Nafazolino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pasitarti su gydytoju, jei atsiranda užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos / grįžtamojo smegenų kraujagyslių susiaurėjimo sindromo požymių ir (arba) simptomų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vaistas gali sąveikauti su antidepresantais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu RINAZINA galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Produktas gali lokaliai nustatyti atsinaujinančius jautrumo ir gleivinės perkrovos reiškinius. Norint greitai įsisavinti nafazoliną per uždegimines gleivines, gali pasireikšti sisteminis poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija, galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai.
04.9 Perdozavimas
Produktas, netyčia prarytas arba ilgai vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus, gali atsirasti stiprus sedacija. Perdozavus, gali atsirasti arterinė hipertenzija, tachikardija, fotofobija, stiprus galvos skausmas, krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija ir sunki centrinės nervų sistemos depresija. atsiranda raminama sedacija, todėl reikia imtis atitinkamų skubių priemonių.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kvėpavimo sistema, simpatomimetikai, nesusiję.
ATC kodas: R01AA08.
Naftilmetilmidazolinas yra simpatinė-mimetinė medžiaga, priklausanti imidazolinų grupei, pasižyminti dideliu vazokonstrikciniu poveikiu.
Rinazina, vartojama lokaliai, sukelia nosiaryklės gleivinės išsiplėtimą; jo veiksmas paprastai įvyksta per kelias minutes ir vidutiniškai trunka 4-6 valandas.
Jis tiekiamas 0,1% tirpalu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Greitas terapinis atsakas ir būdingų simptomų išnykimas rodo, kad po vietinio vartojimo vaistas greitai absorbuojamas ir perkeliamas į konkrečias veikimo vietas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Pelėms nafazolino LD50 yra 236,7 mg / kg išgėrus ir 76,2 mg / kg po pilvaplėvės; žiurkėms LD50 po intraperitoninio vartojimo yra 54 mg / kg.
Ikiklinikiniai duomenys rodo, kad benzalkonio chloridas gali sukelti toksišką poveikį - koncentraciją ir laiką, priklausantį nuo vibruojančių nosies gleivinės epitelio blakstienų, įskaitant negrįžtamą nejudrumą, ir gali sukelti nosies gleivinės histopatologinius pokyčius.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
RINAZINE 1 mg / ml nosies lašai, tirpalas:
natrio chloridas, dinatrio edetatas, vienbazis natrio fosfato dihidratas, koncentruota fosforo rūgštis, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
RINAZINA 100 mg / 100 ml nosies purškalas, tirpalas:
natrio chloridas, dinatrio edetatas, vienbazis natrio fosfato dihidratas, koncentruota fosforo rūgštis, benzalkonio chloridas, balzamiko aromatas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
RINAZINE 1 mg / ml nosies lašai, tirpalas - stiklinis buteliukas, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml nosies purškalas, tirpalas - stiklinis buteliukas, 15 ml
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzatas (MI)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
RINAZINA 1 mg / ml nosies lašai, tirpalas: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml nosies purškalas, tirpalas: 000590051
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Paskutinis atnaujinimas: 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2013 m. Rugpjūčio mėn
