Veikliosios medžiagos: natrio alginatas, natrio bikarbonatas, kalcio karbonatas
Gaviscon deginimas ir nevirškinimas - 500 mg / 213 mg / 325 mg - mėtų skonio geriamoji suspensija
Kodėl vartojamas Gaviscon deginimas ir nevirškinimas? Kam tai?
„Gaviscon Burning“ ir „Nevirškinimas“ mėtų skonio geriamoji suspensija maišeliuose yra dviejų antacidinių preparatų (kalcio karbonato ir natrio bikarbonato) ir alginato derinys ir veikia dvejopai.
- Neutralizuoja skrandžio rūgšties perteklių, kad sumažintų skausmą ir diskomfortą.
- Suformuoja apsauginę barjerą virš skrandžio turinio, kad nuramintų deginimą krūtinėje.
Šis vaistas skirtas gydyti su rūgštimi susijusius gastroezofaginio refliukso simptomus, tokius kaip rūgšties atpylimas, rėmuo ir nevirškinimas, pavyzdžiui, po valgio ar nėštumo metu.
Kontraindikacijos Kai Gaviscon negalima vartoti deginant ir sutrikus virškinimui
Nevartokite Gaviscon deginimo ir nevirškinimo
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Gaviscon rėmuo ir nevirškinimas
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gaviscon Burns ir Nevirškinimas, jei:
- turite sunkių inkstų sutrikimų
- yra elektrolitų sutrikimų, dėl kurių sumažėja fosfatų kiekis kraujyje (hipofosfatemija)
- sergate ar sirgote sunkia inkstų ar širdies liga, nes kai kurios druskos gali trukdyti šioms ligoms (pasitarkite su gydytoju dėl druskos kiekio)
- jeigu žinote, kad skrandyje yra mažai skrandžio rūgšties, nes šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas.
- Kaip ir kitų vaistų nuo rūgščių atveju, maišeliuose išgerta mėtų skonio „Gaviscon Burn“ ir „Nevirškinimas“ geriamosios suspensijos gali užmaskuoti kitų sunkesnių ligų simptomus.
- Jei simptomai išlieka po 7 dienų, kreipkitės į gydytoją.
Vaikai
Neduokite šio vaisto vaikams iki 12 metų be gydytojo patarimo. Vaikams, sergantiems inkstų ligomis arba skrandžio ar žarnyno uždegimu (gastroenteritu), padidėja natrio koncentracija kraujyje (hipernatremija).
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Gaviscon deginimo ir nevirškinimo poveikį
Nevartokite šio vaisto per dvi valandas po kitų vaistų vartojimo per burną, nes tai gali sutrikdyti kai kurių kitų vaistų veikimą. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jūs galite vartoti šį vaistą, jei esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gaviscon medžiagas Deginimas ir nevirškinimas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas). Vienoje porcijoje taip pat yra 127,35 mg (5,53 mmol) natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių dieta sumažinta. Be to, šio vaisto dozėje yra 130 mg (3,25 mmol) kalcio. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jei turite inkstų akmenų ar padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip naudoti Gaviscon deginimą ir nevirškinimą: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusius žmones ir 12 metų ir vyresnius vaikus: 10-20 ml (1-2 paketėliai) po valgio ir vakare prieš miegą, iki keturių kartų per dieną.
Vaikams iki 12 metų: galima duoti tik gydytojo nurodymu.
Pamiršus pavartoti Gaviscon Burns ir Nevirškinimas
Jei praleidote dozę, kitą kartą dozės padvigubinti nereikia, tiesiog vartokite ją kaip ir anksčiau.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Gaviscon deginimo ir virškinimo sutrikimų dozę
Pavartojus per didelę Gaviscon rėmens ir virškinimo sutrikimų dozę, mažai tikėtina, kad tai jums pakenks. Tačiau jis gali jaustis patinęs. Pasitarkite su gydytoju, jei šis simptomas nepraeina.
Šalutinis poveikis Kokie yra šalutiniai Gaviscon deginimo ir virškinimo sutrikimai?
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Jei pasireiškia šis šalutinis poveikis, nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) yra alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis galimybė. Simptomai gali būti pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, odos niežulys, bėrimas, niežėjimas, galvos svaigimas, veido patinimas, lūpos, liežuvis ar gerklė ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Prarijus didelį kiekį šio vaisto sudedamosios dalies kalcio karbonato, gali padidėti kraujo pH (alkalozė), per daug kalcio kraujyje (hiperkalcemija), padidėti rūgšties išsiskyrimas skrandyje ir vidurių užkietėjimas. Šie simptomai paprastai atsiranda pavartojus didesnę nei rekomenduojama dozę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema (svetainė: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „Tinka iki / EXP“ (mėnuo / metai) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Gaviscon sudėtis Deginimas ir nevirškinimas
Veikliosios medžiagos 10 ml geriamosios suspensijos dozėje yra natrio alginatas (500 mg), natrio bikarbonatas (213 mg) ir kalcio karbonatas (325 mg).
Pagalbinės medžiagos yra karbomeras 974P, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), natrio sacharinas, mėtų skonis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Kaip atrodo Gaviscon Deginimas ir nevirškinimas ir pakuotės turinys
Gaviscon Burn and Indigestion sudėtyje yra balkšvos suspensijos su mėtų kvapu ir aromatu.
Gaviscon Burn and Nevirškinimas tiekiamas pakuotėmis po 4, 12 ir 24 paketėlius.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GAVISKONO DEGIMAS IR PAVYZDYS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 ml dozėje (1 paketėlyje) yra 500 mg natrio alginato, 213 mg natrio bikarbonato ir 325 mg kalcio karbonato.
Pagalbinės medžiagos: 40 mg metilparahidroksibenzoato (E218)
Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 6 mg
Natrio 127,25 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija maišeliuose.
Balta suspensija su mėtų kvapu ir aromatu.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Su rūgštimi susijusių gastroezofaginio refliukso simptomų, tokių kaip rūgšties regurgitacija, rėmuo ir nevirškinimas, gydymas, pavyzdžiui, po valgio ar nėštumo metu.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams: 10-20 ml (1-2 paketėliai) po valgio ir vakare prieš miegą, iki keturių kartų per dieną.
Vaikams iki 12 metų: galima duoti tik gydytojo nurodymu.
Senyvi žmonės: šios amžiaus grupės dozės keisti nereikia.
04.3 Kontraindikacijos
Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kiekvienos 10 ml dozės (1 paketėlis) natrio kiekis yra 127,25 mg (5,53 mmol). Į tai reikia atsižvelgti tais atvejais, kai rekomenduojama laikytis ypač mažai druskos turinčios dietos, pavyzdžiui, kai kuriems esant staziniam širdies nepakankamumui ir inkstų funkcijos sutrikimui.
Kiekvienoje 10 ml (1 paketėlio) dozėje yra 130 mg (3,25 mmol) kalcio. Gydant pacientus, sergančius hiperkalcemija, nefrokalcinoze ir pasikartojančiais kalcio turinčiais inkstų akmenimis, reikia būti atsargiems.
Jei simptomai nepagerėja po septynių dienų, reikia iš naujo įvertinti klinikinį vaizdą.
Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).
Reikėtų vengti ilgo naudojimo.
Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatus nuo rūgšties, vartojant Gaviscon Burns ir Nevirškinimas, mėtų skonio geriamoji suspensija maišeliuose gali užmaskuoti kitų sunkesnių ligų simptomus.
Gaviscon deginimo ir nevirškinimo mėtų skonio geriamosios suspensijos maišeliuose negalima vartoti šiais atvejais:
- pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas / inkstų nepakankamumas
- pacientams, sergantiems hipofosfatemija
Gali sumažėti veiksmingumas pacientams, kurių skrandžio rūgšties kiekis yra labai mažas.
Vaikams, sergantiems gastroenteritu ar įtariant inkstų nepakankamumą, padidėja hipernatremijos rizika.
Jaunesnių nei 12 metų vaikų gydymas paprastai nerekomenduojamas, nebent tai būtų nurodyta.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kadangi yra kalcio karbonato, kuris veikia kaip antacidinis vaistas, būtina atsižvelgti į dviejų valandų intervalą nuo Gaviscon vartojimo ir kitų vaistinių preparatų, ypač antihistamininių vaistų nuo antiH2, tetraciklinų, digoksino, fluorochinolonų, geležies druskų, vartojimo. , ketokonazolas, neuroleptikai, tirozinas, penicilaminas, beta adrenoblokatoriai (atenonolis, metoprololis, propanololis), gliukokortikoidai, chlorokvinas ir bisfosfonatai).
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Atviruose kontroliuojamuose tyrimuose su 281 nėščia moterimi nepastebėta jokio reikšmingo nepageidaujamo Gaviscon poveikio nėštumo eigai ar vaisiaus / naujagimio sveikatai. Remiantis šia ir ankstesne patirtimi, vaistą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau, atsižvelgiant į kalcio karbonato buvimą, rekomenduojama kiek įmanoma apriboti gydymo trukmę.
Ikiklinikinių gyvūnų tyrimų metu nustatyta, kad alginatas neturi neigiamo poveikio tėvų ir palikuonių vaisingumui ar reprodukcijai. Klinikiniai duomenys nerodo, kad Gaviscon gali turėti įtakos žmonių vaisingumui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra svarbus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Labai retai (alerginės apraiškos, tokios kaip dilgėlinė ar bronchų spazmas, anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, pilvo skausmas, niežtintis bėrimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
Prarijus didelius kiekius kalcio karbonato, gali atsirasti alkalozė, hiperkalcemija, rūgšties sugrįžimas, pieno ir šarmų sindromas ar vidurių užkietėjimas. Šie simptomai dažniausiai pasireiškia pavartojus didesnę nei rekomenduojama dozę.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus, reikia imtis simptominio gydymo. Pacientas gali pastebėti pilvo pūtimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai pepsinei opai ir gastroezofaginio refliukso ligai gydyti.
A02BX.
Šis vaistinis preparatas yra dviejų antacidinių vaistų (kalcio karbonato ir natrio bikarbonato) ir alginato derinys.
Prarijus, vaistas greitai reaguoja su skrandžio rūgštimi, sudarydamas algino rūgšties gelio sluoksnį, kurio pH yra beveik neutralus, kuris plūduriuoja ant skrandžio turinio ir veiksmingai apsaugo nuo gastroezofaginio refliukso. Sunkiais atvejais pats gelio sluoksnis gali tekėti atgal į stemplę. skrandžio turinio ir turi minkštinantį poveikį.
Kalcio karbonatas neutralizuoja skrandžio rūgštį, greitai pašalindamas virškinimo sutrikimus ir rėmenį. Šis poveikis sustiprinamas pridėjus natrio bikarbonato, kuris taip pat turi neutralizuojantį poveikį. Bendras produkto neutralizavimo pajėgumas mažiausia 10 ml doze yra maždaug 10 mEqH +.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vaisto veikimo būdas yra fizinis ir nepriklauso nuo absorbcijos į sisteminę kraujotaką.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nebuvo pranešta apie ikiklinikines išvadas, kurios būtų svarbios vaistą skiriančiam gydytojui.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Karbomeras 974P
Metilparahidroksibenzoatas (E218)
Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Natrio sacharinas
Mėtų aromatas
Natrio hidroksidas
Išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Išorinėje dėžutėje yra pailgos formos vienos dozės paketėliai.
Pakuotėje yra 4, 12 ir 24 paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Paketai pagaminti iš karščiui užsandarinamo laminato, sudaryto iš poliesterio / aliuminio / polietileno / poliesterio / polietileno.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Jungtinė Karalystė.
Atstovas Italijai: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - per G. Spadolini 7 - 20141 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg mėtų skonio geriamoji suspensija, 4 10 ml Pet / Al / Pe paketėlių
AIC Nr. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg geriamosios suspensijos mėtų skonio, 12 paketėlių „Pet / Al / Pe“ 10 ml
AIC Nr. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg mėtų skonio geriamoji suspensija, 24 10 ml „Pet / Al / Pe“ paketėliai
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2013 spalis
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
AIFA nustatymas, 2013 m. Spalio 14 d.
