Veikliosios medžiagos: gentamicino sulfatas ir betametazono valeratas
GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% kremas
Galimi „Gentalyn Beta“ pakuotės lapelių dydžiai:- GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% kremas
- GENTALYN BETA 0,1% + 0,05% kremas
Kodėl naudojama Gentalyn Beta? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Aktyvūs kortikosteroidai, deriniai su antibiotikais.
GYDYMO INDIKACIJOS
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% yra skirtas vietiniam antrinių infekuotų alerginių ar uždegiminių dermatozių gydymui arba esant infekcijos grėsmei. Jo vartojimo indikacijos yra: egzema (atopinė, kūdikio, numulinė), anogenitalinis ir senatvinis niežėjimas, kontaktinis dermatitas, seborėjinis dermatitas, neurodermitas, intertrigo, saulės eritema, eksfoliacinis dermatitas, spindulinis dermatitas, stazinis dermatitas ir psoriazė
Kontraindikacijos Gentalyn Beta vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vietiniai kortizonai draudžiami pacientams, sergantiems odos tuberkulioze ir herpes simplex, taip pat virusinėmis ligomis, turinčiomis odos lokalizaciją.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Gentalyn Beta
Atsiradus dirginimui ar jautrumui, susijusiam su Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% vartojimu, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Bet koks nepageidaujamas poveikis, aprašytas sisteminiams kortikosteroidams, įskaitant hipoadrenalizmą, taip pat gali pasireikšti vartojant vietinius kortikosteroidus, ypač vaikams.
Sisteminė vietinių kortikosteroidų absorbcija didėja gydant didelius odos paviršius arba naudojant okliuzinį tvarstį. Tokiais atvejais arba kai planuojamas ilgalaikis gydymas, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, ypač vaikams.
Įrodyta kryžminė alergija tarp aminoglikozidų.
Sisteminė vietinio gentamicino absorbcija padidėja, jei gydomi dideli kūno plotai, ypač jei yra pažeista oda arba naudojami okliuziniai tvarstymo būdai arba jei gydymas planuojamas ilgą laiką. Tokiais atvejais jie gali atsirasti. poveikis, kuris akivaizdus sistemingai vartojant gentamiciną. Todėl reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, ypač kūdikiams ir vaikams (žr. Žemiau „Vartojimas pediatrijoje“).
Ilgalaikis vietinių antibiotikų vartojimas kartais leidžia daugintis nejautriems organizmams, įskaitant grybelius. Tokiu atveju arba jei atsiranda dirginimas, jautrinimas ar superinfekcija, gydymą gentamicinu reikia nutraukti ir pradėti specifinį gydymą.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Gentalyn Beta poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Sąveikos tyrimų neatlikta
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaisto sudėtyje yra chlorokrezolio ir cetostearilo alkoholio, kurie gali sukelti vietines alergines reakcijas.
Naudojimas vaikams .
Vaikai, gydomi vietiniais kortikosteroidais, aprašė pagumburio-hipofizės antinksčių ašies depresiją, Kušingo sindromą, augimo sulėtėjimą ir svorio augimą bei intrakranijinę hipertenziją. Vaikams hipoadrenalizmo apraiškos yra mažas kortizolio kiekis ir nereagavimas į AKTH stimuliaciją. Į intrakranijinę hipertenziją įeina šonkaulių įtempimas, galvos skausmas ir dvišalė papiliarinė edema.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vietinių kortikosteroidų saugumas nėščioms moterims nenustatytas; todėl nėštumo metu šiai klasei priklausančius vaistus reikia vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda pateisina galimą pavojų vaisiui. Nėščioms pacientėms šių vaistų negalima vartoti intensyviai, didelėmis dozėmis ar ilgą laiką.
Maitinimo laikas
Kadangi nežinoma, ar vietinis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti pakankamą sisteminę absorbciją, kad susidarytų išmatuojama koncentracija motinos piene, reikia nuspręsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi, ar nutraukti gydymą, atsižvelgiant į vaisto svarbą motinai.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% negalima naudoti oftalmologijai.
Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis.
Vaisto sudėtyje yra chlorokrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas. Vaisto sudėtyje taip pat yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Gentalyn Beta: Dozavimas
Nedidelį kiekį kremo užtepkite ant pažeistos vietos 2-3 kartus per dieną.
Ugniai atsparūs psoriaziniai pažeidimai ir antrinės infekuotos giliosios dermatozės gali geriau reaguoti į gydymą kortikosteroidais ir vietinius antibiotikus, kai jie naudojami kartu su toliau aprašyta okliuzinio tvarstymo technika.
Okliuzinė apsirengimo technika
- Užtepkite storą kremo sluoksnį ant viso pažeidimo paviršiaus po lengva marle ir uždenkite permatoma, vandeniui atsparia ir lanksti plastikine medžiaga, už apdorotos vietos kraštų.
- Užklijuokite sveikos odos kraštus pleistru ar kitomis priemonėmis.
- Palikite tvarstį vietoje 1-3 dienas ir, jei reikia, pakartokite procedūrą 3-4 kartus.
Naudojant šį metodą, pastebimas pagerėjimas dažnai pastebimas per kelias dienas. Retai ant odos, esančios po tvarsčiu, išsivysto miliariniai folikulito išsiveržimai, dėl kurių reikia nuimti plastikinę dangą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Gentalyn Beta dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus 0,1% + 0,1% Gentalyn Beta dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Simptomai: Pernelyg didelis ar ilgas vietinių kortikosteroidų vartojimas gali slopinti antinksčių hipofizės funkciją, sukelti antrinį hipoadrenalizmą ir hiperkortikizmo apraiškas, įskaitant Kušingo sindromą.
Vienas gentamicino perdozavimo epizodas neturėtų sukelti jokių simptomų. Pernelyg didelis ir ilgalaikis vietinio gentamicino vartojimas gali sukelti pažeidimus dėl ne jautrių grybų ir bakterijų.
Gydymas: nurodomas tinkamas simptominis gydymas. Ūminio hiperkortikizmo simptomai paprastai yra grįžtami. Jei reikia, gydykite elektrolitų disbalansą. Lėtinio toksiškumo atveju rekomenduojama lėtai šalinti kortikosteroidus. Grybų ir bakterijų dauginimosi atveju nurodomas „tinkamas priešgrybelinis ar antibakterinis gydymas
Šalutinis poveikis Koks yra Gentalyn Beta šalutinis poveikis
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai retai buvo pranešta apie nepageidaujamas reakcijas į Gentalyn Beta kremą, įskaitant padidėjusį jautrumą, bėrimą ir odos spalvos pasikeitimą.
Aprašytas toks nepageidaujamas poveikis, susijęs su vietinių kortikosteroidų vartojimu, ypač po okliuzinio tvarsčio naudojimo: deginimas, niežėjimas, dirginimas, sausa oda, folikulitas, hipertrichozė, spuogų formos išsiveržimai, hipopigmentacija, perioralinis dermatitas, alerginis kontaktinis dermatitas, oda maceracija, antrinė infekcija, odos atrofija, strijos ir miliarija.
Gydymas gentamicinu gali sukelti laikiną sudirginimą (eritemą ir niežėjimą), dėl kurio paprastai nereikia nutraukti gydymo.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius, vaistas galioja 3 mėnesius.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
100 g kremo yra: veikliosios medžiagos: 0,166 g gentamicino sulfato, atitinkančio 0,1 g gentamicino; betametazono 17-valerato 0,122 g, atitinkančio 0,1 g betametazono. Pagalbinės medžiagos: chlorokrezolis, polietilenglikolio monocetileteris (Cetomacrogol 1000), cetostearilo alkoholis, baltas vazelinas, skystas parafinas, natrio fosfatas, fosforo rūgštis, išgrynintas vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Kremas odai, 30 g tūbelė.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GENTALYN BETA KREMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kremas
100 g grietinėlės yra 0,166 g gentamicino sulfato (atitinka 0,1 g gentamicino) ir 0,122 g betametazono 17-valerato (atitinka 0,1 g betametazono).
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kremas
100 g grietinėlės yra 0,166 g gentamicino sulfato (atitinka 0,1 g gentamicino) ir 0,061 g betametazono 17-valerato (atitinka 0,05 g betametazono).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ir Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% yra skirti vietiniam antrinių infekuotų alerginių ar uždegiminių dermatozių gydymui arba esant infekcijos grėsmei. Jų vartojimo indikacijos yra: egzema (atopinė, kūdikio, numulinė), anogenitalinis ir senatvinis niežėjimas, kontaktinis dermatitas, seborėjinis dermatitas, neurodermitas, intertrigo, saulės eritema, eksfoliacinis dermatitas, spindulinis dermatitas, stazinis dermatitas ir psoriazė.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% ypač rekomenduojama palaikomajai sunkių ar atsparių dermatozių gydymui, kai pasiekiamas tinkamas pagerėjimas naudojant Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%. didelėms kūno vietoms arba lėtinėms, kurioms reikia ilgo gydymo.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Nedidelį kiekį kremo užtepkite ant pažeistos vietos 2-3 kartus per dieną.
Ugniai atsparūs psoriaziniai pažeidimai ir antrinės infekuotos giliosios dermatozės gali geriau reaguoti į gydymą kortikosteroidais ir vietinius antibiotikus, kai jie naudojami kartu su toliau aprašyta okliuzinio tvarstymo technika.
Okliuzinė apsirengimo technika
1. Uždenkite storu kremo sluoksniu visą pažeidimo paviršių po lengva marle ir uždenkite permatoma, vandeniui atsparia ir lanksti plastikine medžiaga, už apdorotos vietos kraštų.
2. Užklijuokite sveikos odos kraštus pleistru ar kitomis priemonėmis.
3. Palikite tvarstį vietoje 1-3 dienas ir, jei reikia, pakartokite procedūrą 3-4 kartus.
Naudojant šį metodą, pastebimas pagerėjimas dažnai pastebimas per kelias dienas. Retai ant odos, esančios po tvarsčiu, išsivysto miliariniai folikulito išsiveržimai, dėl kurių reikia nuimti plastikinę dangą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vietiniai kortizonai draudžiami pacientams, sergantiems odos tuberkulioze ir herpes simplex, taip pat virusinėmis ligomis, turinčiomis odos lokalizaciją.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Jei atsiranda dirginimas ar padidėjęs jautrumas, susijęs su Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% arba Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% vartojimu, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Bet koks nepageidaujamas poveikis, aprašytas sisteminiams kortikosteroidams, įskaitant hipoadrenalizmą, taip pat gali pasireikšti vartojant vietinius kortikosteroidus, ypač vaikams.
Įrodyta kryžminė alergija tarp aminoglikozidų.
Sisteminė vietinių kortikosteroidų absorbcija didėja gydant didelius odos paviršius arba naudojant okliuzinį tvarstį. Tokiais atvejais arba kai planuojamas ilgalaikis gydymas, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, ypač vaikams.
Sisteminė vietinio gentamicino absorbcija padidėja, jei gydomi dideli kūno plotai, ypač jei yra pažeista oda arba naudojami okliuziniai tvarstymo būdai arba jei gydymas planuojamas ilgą laiką. Tokiais atvejais jie gali atsirasti. poveikis, kuris akivaizdus sistemingai vartojant gentamiciną. Todėl reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, ypač kūdikiams ir vaikams (žr. Žemiau „Vartojimas pediatrijoje“).
Ilgalaikis vietinių antibiotikų vartojimas kartais leidžia daugintis nejautriems organizmams, įskaitant grybelius. Tokiu atveju arba jei atsiranda dirginimas, jautrinimas ar superinfekcija, gydymą gentamicinu reikia nutraukti ir pradėti specifinį gydymą.
Vaikų populiacija
Vaikai gali būti jautresni nei suaugusieji hipotalaminės-hipofizės-antinksčių ašies depresijai, kurią sukelia vietinis kortizonas, ir egzogeninių kortikosteroidų poveikiui, atsižvelgiant į didesnę absorbciją dėl didelio odos paviršiaus ir kūno svorio santykio.
Vaikai, gydomi vietiniais kortikosteroidais, aprašė pagumburio-hipofizės-antinksčių ašies depresiją, Kušingo sindromą, augimo sulėtėjimą ir svorio augimą bei intrakranijinę hipertenziją. Vaikams hipoadrenalizmo apraiškos yra žemas kortizolemijos lygis ir nesugebėjimas reaguoti į stimuliaciją. su AKTH Intrakranijinės hipertenzijos apraiškos apima šonkaulių įtampą, galvos skausmą ir dvišalę papilomą.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ir Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% negalima naudoti oftalmologijai.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos tyrimų neatlikta.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Vietinių kortikosteroidų saugumas nėščioms moterims nenustatytas; todėl nėštumo metu šiai klasei priklausančius vaistus reikia vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda pateisina galimą pavojų vaisiui. Nėščioms pacientėms šių vaistų negalima vartoti intensyviai, didelėmis dozėmis ar ilgą laiką. .
Maitinimo laikas
Kadangi nežinoma, ar vietinis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti pakankamą sisteminę absorbciją, kad susidarytų išmatuojama koncentracija motinos piene, reikia nuspręsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi, ar nutraukti gydymą, atsižvelgiant į vaistinio preparato svarbą motinai. .
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ir Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Labai retai buvo pranešta apie nepageidaujamas reakcijas į Gentalyn Beta kremą, įskaitant padidėjusį jautrumą, bėrimą ir odos spalvos pasikeitimą.
Aprašytas toks nepageidaujamas poveikis, susijęs su vietinių kortikosteroidų vartojimu, ypač po okliuzinio tvarsčio naudojimo: deginimas, niežėjimas, dirginimas, sausa oda, folikulitas, hipertrichozė, spuogų formos išsiveržimai, hipopigmentacija, perioralinis dermatitas, alerginis kontaktinis dermatitas, oda maceracija, antrinė infekcija, odos atrofija, strijos ir miliarija.
Gydymas gentamicinu gali sukelti laikiną sudirginimą (eritemą ir niežėjimą), dėl kurio paprastai nereikia nutraukti gydymo.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per Italijos vaistų agentūrą. , svetainė: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Perdozavimas
Simptomai: Pernelyg didelis ar ilgalaikis vietinių kortikosteroidų vartojimas gali slopinti hipofizės-antinksčių funkciją, sukelti antrinį hipoadrenalizmą ir hiperkortikizmo apraiškas, įskaitant Kušingo sindromą.
Vienas gentamicino perdozavimo epizodas neturėtų sukelti jokių simptomų. Pernelyg didelis ir ilgalaikis vietinio gentamicino vartojimas gali sukelti pažeidimus dėl ne jautrių grybų ir bakterijų.
Gydymas: nurodomas tinkamas simptominis gydymas. Ūminio hiperkortikizmo simptomai paprastai yra grįžtami. Jei reikia, gydykite elektrolitų disbalansą. Lėtinio toksiškumo atveju rekomenduojama lėtai šalinti kortikosteroidus. Grybų ir bakterijų dauginimosi atveju nurodomas „tinkamas priešgrybelinis ar antibakterinis gydymas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: aktyvūs kortikosteroidai, deriniai su antibiotikais.
ATC kodas: D07CC01
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ir Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% sujungia plataus spektro antibakterinį vietinio gentamicino poveikį su betametazono 17-valerato priešuždegiminiu, antialerginiu ir niežuliu.
Toliau atskirai aprašytas abiejų komponentų terapinis poveikis.
Gentamicinas gaminamas fermentuojant Micromonospora purpurea ir gaunamas kaip balti amorfiniai milteliai, tirpūs vandenyje ir stabilūs kaitinant.
Šis plataus spektro antibiotikas, išskirtas JAV „Schering Corporation“ tyrimų laboratorijose. įrodyta, kad jis yra labai veiksmingas vietiniam pirminių ir antrinių bakterinių odos infekcijų gydymui.
Gentamicinui jautrios bakterijos yra Staphylococcus aureus (teigiamos koaguliazės, koaguliazės neigiamos ir penicilinazę gaminančios padermės), gramneigiamos bakterijos, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris ir Klebsiella pneumoniae.
Klinikoje atliktų odos reakcijų tyrimų rezultatai parodė, kad gentamicinas nėra pagrindinis dirgiklis; Be to, gentamicinas turi mažą odos jautrinimo indeksą.
Betametazono 17-valeratas yra labai veiksmingas vietiniam dermatozių, reaguojančių į gydymą kortikosteroidais, gydymui.
Uždegiminės reakcijos slopinimas greitai ir ilgai kontroliuoja niežulį, eritemą ir infiltraciją.
Sumažinus įbrėžimus sumažėja pažeidimų paūmėjimo ir antrinių infekcijų atsiradimo tikimybė.
Klinikiniai tyrimai, atlikti su įvairiomis lokaliomis ir sisteminėmis ligomis, jautriomis kortikosteroidams, rodo, kad daugumai pacientų betametazono 17-valeratas sukelia greitesnį ir veiksmingesnį atsaką.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vietinių kortikosteroidų absorbcija į odą paprastai yra nereikšminga, tačiau ji gali padidėti, jei gydomi dideli odos paviršiai arba naudojama okliuzinė tvarstymo technika.
Vaikams absorbcija į odą paprastai būna didesnė, o gentamicino perkutaninė absorbcija dažniausiai nėra.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmaus toksiškumo tyrimų su pelėmis metu, naudojant gentamiciną vandeniniame tirpale, gautas toks LD50: 485 mg / kg po oda, 430 mg / kg endoperitoninis, 75 mg / kg į veną, geriamasis> 9050 mg / kg. Betametazono valerato LD50 buvo tirtas su pelėmis ir žiurkėmis, gavus tokius rezultatus: pelė per os 4210 mg / kg, s.c. 518 mg / kg, i.p. 673 mg / kg; žiurkė per 100 mg / kg. Gentamicinas ir betametazono valeratas neturi struktūrinių panašumų su žinomo kancerogeninio poveikio junginiais. Lėtinio toksiškumo tyrimų ir klinikinių tyrimų metu reiškiniai, galintys reikšti kancerogeninį poveikį, niekada nebuvo išryškinti.
Klinikoje atliktų odos reakcijų tyrimų rezultatai parodė, kad gentamicinas nėra pagrindinis dirgiklis; Be to, gentamicinas turi mažą odos jautrinimo indeksą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Chlorokrezolis, monoetilenglikolio polietilenglikolis (cetomakrogolis 1000), cetostearilo alkoholis, baltas vazelinas, skystas parafinas, natrio fosfatas, fosforo rūgštis, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai nepažeistoje pakuotėje.
Po pirmojo atidarymo: Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kremas galioja 3 mėnesius.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kremas: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kremas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kremas: 30 g mėgintuvėlis
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kremas: 20 g mėgintuvėlis
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„MSD Italia S.r.l.“
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
Pardavimų atstovybė:
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kremas AIC 021736020
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kremas AIC 021736032
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1970 m. Balandžio 16 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015 m. Liepos mėn
