Kas yra Vizarsinas?
Vizarsin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Tiekiamos baltos, pailgos tabletės (25, 50 ir 100 mg).
Vizarsin yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Viagra“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Vizarsin?
Vizarsin vartojamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (dar vadinama impotencija), kuri yra „nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti“ erekciją, pakankamą patenkinamai seksualinei veiklai, gydyti. Kad Vizarsin veiktų, būtina seksualinė stimuliacija.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Vizarsin?
Rekomenduojama Vizarsin dozė yra 50 mg, jei reikia, išgeriama maždaug valandą prieš lytinį aktą. Jei Vizarsin vartojamas valgio metu, jo poveikis gali būti uždelstas, lyginant su jo vartojimu tuščiu skrandžiu.Priklausomai nuo veiksmingumo ir šalutinio poveikio, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientai, kuriems yra kepenų ar sunkių inkstų sutrikimų, turi pradėti gydymą 25 mg doze. Rekomenduojama nevartoti daugiau kaip vienos tabletės per dieną.
Kaip veikia Vizarsin?
Veiklioji Vizarsin medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai sumažina medžiagos, vadinamos cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP), kiekį. Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, dėl kurio atsipalaiduoja varpos (corpora cavernosa) raumenys. " į minėtus organus, kurie sukelia erekciją. Blokuodamas cGMP sumažėjimą, Vizarsin atkuria erekcijos funkciją. Erekcijai sukelti visada reikalinga seksualinė stimuliacija. "
Kaip buvo tiriamas Vizarsin?
Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, skirtais įrodyti, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Vizarsin vartojimu?
Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Vizarsin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Vizarsin yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Viagra. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir šiuo atveju Komitetas rekomendavo suteikti Vizarsin rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Vizarsin
2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė „Krka, d.d., Novo mesto“ „Vizarsin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Visą „Vizarsin“ EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vizarsin - sildenafilį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
