Vaisto charakteristikos
Vaniqa yra baltas kremas, kurio sudėtyje yra 11,5% veikliosios medžiagos eflornitino.
Terapinės indikacijos
Vaniqa naudojamas moterų veido hirsutizmui gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip naudoti
Vaniqa plonais sluoksniais tepama ant švarios ir sausos pažeistos vietos du kartus per dieną (mažiausiai aštuonių valandų intervalu) ir kruopščiai masažuojama.Nauda pastebima per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios. Tęsiant gydymą gali būti dar labiau pagerinta ir būtina išlaikyti teigiamą poveikį. Jei per keturis mėnesius nuo gydymo pradžios jokios naudos nepastebėta, patartina nutraukti Vaniqa vartojimą: Vaniqa gali tekti naudoti kitas plaukų šalinimo priemones (skutimąsi, mechaninį plaukų šalinimą).
Veikimo mechanizmai
Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino. Eflornitinas blokuoja fermento, ornitino dekarboksilazės, veikimą.Šis fermentas randamas folikulo, iš kurio jis kontroliuoja plaukų gamybą, lemputėje.Jei fermentas blokuojamas, plaukų augimas sulėtėja.
Atlikti tyrimai
Vaniqa veiksmingumas buvo įvertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 596 moterys, iki 24 savaičių gydytos Vaniqa arba placebu (netikras gydymas, šiuo atveju kremas be veikliosios medžiagos). Tyrimo pabaigoje jis buvo įvertintas gydymo veiksmingumą, pagal tokią hirsutizmo klasifikaciją: „aiškus / beveik aiškus“, „pastebimas pagerėjimas“, „pagerėjimas“ arba „nepagerėja / blogėja“, praėjus 48 valandoms po to, kai moterys nusiskuto apdorotas veido vietas ir po smakru.
Privalumai, nustatyti po tyrimų
Pagerėjimas buvo pastebėtas jau po aštuonių savaičių nuo gydymo pradžios. Abu tyrimai atskleidė reikšmingą Vaniqa pagerėjimą, palyginti su placebu. 35% moterų, gydytų Vaniqa, palyginti su 9% placebą vartojusių moterų, rezultatai parodė, kad palankus rezultatas (klasifikacija „aiškus / beveik aiškus“ arba „pastebimas pagerėjimas“).
Susijusios rizikos
Dažniausias šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau nei 1 iš 10 pacientų) buvo spuogai. Kitos dažnos šalutinės reakcijos yra pseudofollikulitas (įaugę plaukai), alopecija, dilgčiojimo pojūtis, odos deginimas, sausa oda, niežulys, eritema (paraudimas), dilgčiojimas, odos sudirginimas, bėrimas ir folikulitas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaniqa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Vaniqa negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eflornitinui arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Patvirtinimo priežastys
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vaniqa nauda moterų hirsutizmui gydyti yra didesnė už riziką.
Tolimesnė informacija
2001 m. Kovo 20 d. Europos Komisija išdavė „Vaniqa“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisės turėtojas“ yra bendrovė „Laboratorios Almirall, S.A.
Pilną Vaniqa vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m. Rugpjūčio mėn
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vaniqa - eflornitiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
