Kas yra Targretinas?
Targretin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos beksaroteno. Tiekiamos baltos minkštos kapsulės (75 mg).
Kam vartojamas Targretin?
Targretin vartojamas odos apraiškoms, matomoms pacientams, sergantiems odos T ląstelių limfoma (CTCL), gydyti. Odos T ląstelių limfoma yra reta limfomos rūšis (limfinio audinio vėžys), kuri atsiranda, kai odoje auga tam tikros rūšies baltieji kraujo kūneliai (T ląstelės). Targretin vartojamas pacientams, sergantiems pažengusia liga ir kuriems bent vienas ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Targretin?
Gydymą Targretin gali pradėti ir tęsti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius odos T ląstelių limfoma.Targretin dozė priklauso nuo paciento kūno paviršiaus ploto, išmatuoto kvadratiniais metrais (m2). Rekomenduojama pradinė dozė yra 300 mg / m2 per parą. Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą ar šalutinį poveikį. Terapiją reikia tęsti tol, kol pacientas gauna naudos. Daugiau informacijos rasite EPAR įtrauktame preparato charakteristikų santraukoje.
Targretin kapsules reikia gerti vieną kartą per parą valgio metu.
Kaip veikia Targretin?
Veiklioji Targretin medžiaga beksarotenas yra priešvėžinis agentas, priklausantis retinoidų, medžiagų, gautų iš vitamino A., grupei. Tikslus beksaroteno veikimo mechanizmas CTCL nėra žinomas.
Kaip buvo tiriamas Targretin?
Targretin veiksmingumas buvo ištirtas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 193 CTCL sergantys pacientai, kurie nesugebėjo reaguoti į mažiausiai du ankstesnius gydymo būdus. Tyrimuose nebuvo kontrolinės grupės (ty Targretin nebuvo lyginamas su kitu vaistu ar placebu). 93 iš šių pacientų buvo pažengę ligos stadijoje ir buvo atsparūs kitiems gydymo būdams. 61 pacientas buvo gydomas pradine 300 mg / m2 per parą doze. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsakas į gydymą po 16 savaičių, matuojamas gydytojo įvertinimas dėl EMEA 2007 pagerėjimo ir balas, gautas remiantis 5 klinikiniais požymiais (pažeista odos sritis, paraudimas, iškilusios vietos, pleiskanojanti oda ir dėmės).
Kokia Targretin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dviejų tyrimų duomenimis, maždaug pusė pacientų, gydytų 300 mg / m
Kokia rizika siejama su Targretin vartojimu?
Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis vartojant Targretin (daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje), hipotirozė (nepakankamas skydliaukės aktyvumas), hiperlipemija (didelis riebalų kiekis kraujyje) ), hipercholesterolemija (didelis cholesterolio kiekis kraujyje), eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis), niežėjimas, eritema, skausmas, galvos skausmas ir astenija (silpnumas) Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Targretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Targretin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) beksarotenui ar bet kuriai kitai medžiagai. Targretin taip pat negalima skirti:
- nėščios ar krūtimi maitinančios moterys;
- moterys, galinčios pastoti;
- žmonės, anksčiau sirgę pankreatitu (kasos uždegimu);
- žmonėms, sergantiems nekontroliuojama hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje);
- žmonėms, sergantiems nekontroliuojama hipertrigliceridemija (didelis trigliceridų [riebalų] kiekis kraujyje);
- žmonės, sergantys hipervitaminoze A (didelis vitamino A kiekis organizme);
- žmonės, sergantys nekontroliuojama skydliaukės liga;
- žmonės, sergantys kepenų liga;
žmonių, sergančių infekcija.
Kodėl Targretin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Targretin nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant odos apraiškas pacientams, sergantiems pažengusia odos T ląstelių limfoma, kuri yra atspari bent vienam sisteminiam gydymui, todėl rekomendavo „leidimas prekiauti produktu.
Kita informacija apie Targretin:
2001 m. Kovo 29 d. Europos Komisija išdavė „Targretin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2006 m. Kovo 29 d.
Išsamią Targretin EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Targretin - beksaroteną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
