Kas yra Kyprolis - Carfilzomib ir kam jis vartojamas?
Kyprolis yra vaistas nuo vėžio, vartojamas kartu su dviem kitais vaistais - lenalidomidu ir deksametazonu - daugybinei mielomai (kaulų čiulpų vėžiui) gydyti suaugusiesiems, kurie anksčiau buvo gydomi bent vienu vėžiu.
Kyprolis sudėtyje yra veikliosios medžiagos karfilzomibo. Kadangi daugybine mieloma sergančių pacientų skaičius yra mažas, ši liga laikoma reta, o 2008 m. Birželio 3 d. Kyprolis buvo paskirtas retųjų vaistų (retų ligų gydymui).
Kaip vartoti Kyprolis - Carfilzomib?
Kyprolis galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą Kyprolis turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Kyprolis tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis (lašinamas) į veną tirpalas. Jis skiriamas keturių savaičių gydymo ciklais, kiekvieno ciklo 1, 2, 8, 9, 15 ir 16 dienomis. Pradinė dozė yra 20 mg kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį), kurią galima padidinti, jei vaistas gerai toleruojamas. Kiekviena infuzija turi trukti 10 minučių. Gydymą gali tekti nutraukti o Sumažinkite dozę, jei liga pablogėja arba pacientas patiria sunkų šalutinį poveikį.
Kaip veikia Kyprolis - Carfilzomib?
Veiklioji Kyprolis medžiaga karfilzomibas yra proteasomų inhibitorius. Tai reiškia, kad jis blokuoja proteasomos, ląstelės viduje esančios sistemos, kuri skaido nebereikalingus baltymus, aktyvumą. Vėžio ląstelės turi didesnį poreikį gaminti ir skaidyti baltymus, nes jos greitai dauginasi. Kai proteasoma nesuardo vėžio ląstelių baltymų, jie kaupiasi ląstelių viduje, kurie galiausiai miršta, sulėtindami naviko augimą.
Kokia Kyprolis - Carfilzomib nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kyprolis buvo tirtas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 792 pacientai, sergantys daugybine mieloma, kurių liga pasunkėjo po ankstesnio gydymo. Tyrimo metu gydymas Kyprolis, vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, buvo lyginamas su gydymu lenalidomidu ir deksametazonu. Tyrimas parodė, kad Kyprolis veiksmingai pratęsia vidutinį laiką iki naujo būklės pablogėjimo (išgyvenimas be progresavimo): pacientai, vartoję Kyprolis, vidutiniškai išgyveno 26,3 mėnesio be ligos pablogėjimo, palyginti su 17,6 mėnesių pacientų, kurie vartojo tik lenalidomidą ir deksametazonas.
Kokia rizika siejama su Kyprolis - Carfilzomib?
Dažniausi Kyprolis šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 5 žmonių) yra anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), nuovargis, viduriavimas, trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius), pykinimas (negalavimas), karščiavimas, švokštimas (sunku kvėpavimo takų), kvėpavimo takų (kvėpavimo takų) infekcija, kosulys ir periferinė edema (ypač kulkšnių ir pėdų patinimas).
Sunkiausias šalutinis poveikis yra toksinis poveikis širdžiai, plaučiams ir kepenims, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), plaučių hipertenzija (aukštas kraujospūdis plaučių kraujagyslėse), dusulys, ūminis inkstų nepakankamumas, naviko lizės sindromas (komplikacija). vėžinių ląstelių sunaikinimo), infuzijos reakcijos, trombocitopenija, PRES (grįžtamoji smegenų liga) ir TTP / HUS (ligos, kurioms būdingos kraujo krešėjimo problemos).
Kyprolis negalima skirti žindančioms moterims. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Kyprolis - Carfilzomib buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kyprolis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP atkreipė dėmesį į nepatenkintą medicininį poreikį pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kurie nebeveikia Jis manė, kad Kyprolis vartojamo laiko pailgėjimas be ligos pablogėjimo yra kliniškai reikšmingas. Nors šalutinis poveikis, įskaitant rimtą, pasireiškia dažniau, kai Kyprolis pridedamas prie gydymo lenalidomidu ir deksametazonu, jis buvo laikomas priimtinu ir valdomu.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyprolis - Carfilzomib vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Kyprolis būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Kyprolis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Kyprolis - Carfilzomib
Daugiau informacijos apie gydymą Kyprolis rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Kyprolis - Carfilzomib“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
