Kas yra Palonosetron Accord ir kam jis vartojamas?
Palonosetron Accord yra vaistas, vartojamas pykinimui ir vėmimui, susijusiam su chemoterapija (vėžio terapija), išvengti. Jis vartojamas suaugusiesiems ir 1 mėnesio ir vyresniems vaikams, kuriems taikoma chemoterapija kartu su vaistais, kurie gali sukelti pykinimą ir vėmimą (pvz., Cisplatina) arba vidutinio sunkumo (pvz., Ciklofosfamido, doksorubicino ar karboplatinos).
Palonosetron Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Palonosetron Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Aloxi.Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Palonosetron Accord?
Palonosetron Accord galima vartoti tik prieš chemoterapiją. Jis tiekiamas kaip injekcinis arba infuzinis tirpalas į veną (lašinamas), o sveikatos priežiūros specialistas turi jį skirti maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 250 mikrogramų, švirkščiama į veną. 30 sekundžių. Siekiant padidinti veiksmingumą, jį galima vartoti kartu su kortikosteroidu (kitos rūšies vaistu, kuris gali būti naudojamas pykinimui ir vėmimui išvengti). Vaikams dozę reikia infuzuoti į veną per 15 minučių. 20 mikrogramų už kilogramą kūno svorio.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Palonosetron Accord?
Veiklioji Palonosetron Accord medžiaga palonosetronas yra „5HT3 antagonistas“, o tai reiškia, kad jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptaminu (5HT, dar vadinamu serotoninu), prisijungti prie žarnyno 5HT3 receptorių. jungiasi prie šių receptorių, dažniausiai sukelia pykinimą ir vėmimą. Blokuodamas šiuos receptorius, Palonosetron Accord apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai atsiranda po chemoterapijos.
Kokia Palonosetron Accord nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie palonosetroną. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Palonosetron Accord yra generinis vaistas, vartojamas injekcijomis ir kurio veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip referencinio vaisto Aloxi.
Kokia rizika siejama su Palonosetron Accord vartojimu?
Kadangi Palonosetron Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Palonosetron Accord buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Palonosetron Accord yra panašus į Aloxi. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aloxi atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Palonosetron Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Palonosetron Accord vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Palonosetron Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Palonosetron Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Palonosetron Accord
Išsamią Palonosetron Accord EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.
Daugiau informacijos apie Palonosetron Accord gydymą rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Palonosetron Accord“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
