Kas yra Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino. Tiekiamos baltos ovalios tabletės (200 mg).
Nevirapine Teva yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad Nevirapine Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Viramune.
Kam vartojamas Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais pacientams, užsikrėtusiems ŽIV-1 (1 tipo žmogaus imunodeficito virusas)-virusui, sukeliančiam AIDS (įgytą imunodeficito sindromą), gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Neravina Teva niekada nevartojama viena, bet kartu su mažiausiai dviem kitais antivirusiniais vaistais. Kadangi vaistas gali sukelti sunkias odos reakcijas, gydymą reikia pradėti nuo 200 mg dozės vieną kartą per parą dvi savaites, po to ją padidinti iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą. Dozės negalima didinti, kol visiškai neišnyksta bėrimas. Jei per keturias savaites nuo pirmojo Nevirapine Teva pavartojimo pacientas negali pereiti prie dozės du kartus per parą, reikia ieškoti kitokio gydymo.
Kaip veikia Nevirapine Teva?
Veiklioji Nevirapine Teva medžiaga nevirapinas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, ŽIV-1 viruso gaminamo fermento, kuris leidžia jam užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis, aktyvumą. Slopindamas šį fermentą, Nevirapine Teva, vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, sumažina ŽIV-1 kiekį Nevirapine Teva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų vystymąsi.
Kaip buvo tiriamas Nevirapine Teva?
Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viramune. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Nevirapine Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Viramune. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Nevirapine Teva
2009 m. Lapkričio 30 d. Europos Komisija išleido Teva Pharma B.V. Nevirapine Teva „rinkodaros leidimas“, galiojantis visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ją galima atnaujinti.
Visą Nevirapine Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Nevirapine Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
