Kas yra Kentera?
Kentera yra transderminis pleistras (pleistras, kuriuo vaistas nešiojamas per odą), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksibutinino.
Kam vartojamas Kentera?
Kentera gydomas suaugusiųjų, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė (staigus šlapimo pūslės susitraukimas), šlapimo nelaikymo (staigaus šlapinimosi kontrolės nebuvimo), padažnėjusio šlapinimosi (reikia dažnai šlapintis) ir šlapimo pūslės tenesmo (staigaus noro šlapintis) gydymui. ).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Kentera?
Rekomenduojama Kentera dozė yra vienas pleistras du kartus per savaitę.Pleistras turi būti klijuojamas ant sausos, nepažeistos pilvo, šono ar sėdmenų odos iškart išėmus jį iš apsauginio maišelio. Kiekvienam naujam pleistrui reikia pasirinkti naują uždėjimo vietą, kad būtų išvengta tos pačios odos vietos naudojimo. dažniau nei kartą per savaitę.
Kaip veikia Kentera?
Veiklioji Kentera medžiaga oksibutininas yra anticholinerginis vaistas, kuris blokuoja tam tikrus organizmo receptorius, vadinamus muskarino M1 ir M3 receptoriais. Šlapimo pūslėje tai atpalaiduoja raumenis, kurie išstumia šlapimą. Tai padidina šlapimo kiekį, kurį gali laikyti šlapimo pūslė, ir keičiasi šlapimo pūslės raumenų susitraukimo būdas, kai šlapimo pūslė užpildoma.
Tai leidžia Kentera išvengti nevalingo šlapinimosi. Oksibutininas rinkoje buvo prieinamas nuo aštuntojo dešimtmečio tablečių pavidalu, skirtas hiperaktyviai šlapimo pūslei gydyti.
Kaip buvo tiriamas Kentera?
Kentera buvo tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 881 pacientas, daugiausia senyvo amžiaus moterys, turinčios hiperaktyvią šlapimo pūslę. Vieno tyrimo metu 520 pacientų Kentera buvo lyginamas su placebu (medžiaga, kuri neturėjo jokio poveikio organizmui). Kito tyrimo metu Kentera buvo lyginamas su tolterodino kapsulėmis (kitu vaistu, skirtu skubiam šlapimo nelaikymui gydyti). pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per tris ar septynias dienas.
Kokia Kentera nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kentera buvo veiksmingesnis už placebą. Po 12 savaičių vidutinis šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per savaitę buvo sumažintas 19 (maždaug trimis per dieną) vartojant Kentera, palyginti su 15 epizodų sumažėjimu placebo grupėje. Kentera buvo toks pat veiksmingas kaip tolterodinas; abu gydymo būdai sumažino epizodų skaičių maždaug trimis per dieną.
Kokia rizika siejama su Kentera vartojimu?
Dažniausios Kentera šalutinės reakcijos (pasireiškusios daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra reakcijos į vietą (įskaitant niežėjimą aplink pleistro uždėjimo vietą). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kentera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo susilaikymas (sunku ištuštinti šlapimo pūslę), sunkūs virškinimo trakto sutrikimai (skrandžio ir žarnyno sutrikimai), nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, nepaisant gydymo) arba miastenija (nervų sistemos liga). ir raumenis, sukeliančius raumenų silpnumą) arba pacientams, kuriems yra ši būklė.
Kodėl Kentera buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kentera veiksmingumas yra panašus į
jau parduodamų oksibutinino tablečių. Komitetas nusprendė, kad Kentera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai simptomiškai gydomas skubus šlapimo nelaikymas ir (arba) padažnėjęs šlapinimasis ir šlapimo pūslės tenizmas, galintis paveikti pacientus, sergančius hiperaktyvaus šlapimo pūslės sindromu. Todėl komitetas rekomendavo suteikti Kentera rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Kentera:
2004 m. Birželio 15 d. Europos Komisija suteikė Nicobrand Limited „Kentera“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2009 m. Birželio 15 d.
Pilną Kentera EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Kentera - oksibutininą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
--dimetindene.jpg)
