Kas yra Cayston?
Cayston yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas purkštuvo tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo.
Kam vartojamas Cayston?
Cayston vartojamas lėtinei (ilgalaikei) bakterijų sukeltai plaučių infekcijai slopinti P. aeruginosa suaugusiems pacientams, sergantiems cistine fibroze. Cistinė fibrozė yra paveldima liga, pažeidžianti plaučių ląsteles, žarnyno liaukas ir kasą, išskiriančias gleives ir virškinimo sultis.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Cayston?
Cayston vartojamas su purkštuvu (specialiu prietaisu, kuris tirpalą paverčia aerozoliu, kurį pacientas įkvepia). Rekomenduojama Cayston dozė yra 75 mg, vartojama tris kartus per dieną keturias savaites. Tarp dozių turi būti bent keturių valandų intervalas.
Prieš kiekvieną Cayston dozę reikia vartoti bronchus plečiantį vaistą (vaistą, kuris plečia kvėpavimo takus plaučiuose). Jei gydytojas mano, kad po pirmojo ciklo reikia toliau gydyti Cayston, prieš tolesnį Cayston vartojimą rekomenduojama daryti mažiausiai keturių savaičių pertrauką.
Kaip veikia Cayston?
Dėl cistinės fibrozės pacientų plaučiuose susidaro per daug storų gleivių, leidžiančių bakterijai lengviau augti. Pacientams, sergantiems cistinės fibrozės infekcijomis nuo P. aeruginosa jie paprastai prasideda per pirmuosius 10 gyvenimo metų ir gali sukelti ilgalaikių plaučių problemų. Veiklioji Cayston medžiaga aztreonamas yra antibiotikas, priklausantis beta laktamų grupei. Jis veikia prisijungdamas prie tam tikrų bakterijų paviršiaus baltymų P. aeruginosa. Tai neleidžia bakterijai kurti savo ląstelių sienelių ir užmušti bakteriją. Aztreonamas buvo tiekiamas injekcijomis nuo devintojo dešimtmečio kaip „arginino druska“. „Cayston“ aztreonamą galima įsigyti kaip „lizino druską“, kuri leidžia įkvėpti antibiotiko tiesiai į plaučius, nesukeliant dirginimo.
Kaip buvo tiriamas Cayston?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Caystono poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais. Cayston buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 375 pacientai, sergantys cistine fibroze, kurių dauguma buvo suaugę. Pacientai buvo gydomi keturias savaites. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis viename tyrime buvo laikas, per kurį pacientams prireikė papildomų inhaliuojamųjų ar į veną leidžiamų antibiotikų. Kitame tyrime pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų kvėpavimo takų simptomų įvertinimas pagal skalę.
Kokia Cayston nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Cayston buvo veiksmingesnis už palcebo slopindamas plaučių infekcijas dėl bakterijos P. aeruginosa suaugusiems pacientams, sergantiems cistine fibroze. Vieno tyrimo metu pacientams, kurie vartojo Cayston, po 92 dienų reikėjo papildomai įkvėpti arba į veną suleisti antibiotikų, palyginti su 71 diena pacientams, vartojusiems placebą. Antrojo tyrimo metu buvo įvertinta, kad kvėpavimo takų simptomai pagerėjo pacientams, kurie vartojo Cayston, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą.
Kokia rizika siejama su Cayston?
Dažniausias Cayston šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra kvėpavimas
švokštimas, kosulys, gerklų ir ryklės skausmas (gerklės ir gerklų skausmas), nosies užgulimas (uždara nosis) ir karščiavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cayston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Cayston negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) aztreonamui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Cayston buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pacientams, sergantiems cistine fibroze, yra nepatenkintas medicininis naujų antibiotikų poreikis, nes daugelis jų jau yra suaugę ir atsparūs kitiems antibiotikams. nuo P. aeruginosa sukelti rimtų sveikatos problemų pacientams, sergantiems cistine fibroze. CHMP nusprendė, kad Cayston nauda yra didesnė už keliamą riziką slopinant lėtinės plaučių infekcijos, kurią sukelia bakterija, gydymą. P. aeruginosa suaugusiems, sergantiems cistine fibroze. Komitetas rekomendavo suteikti Cayston rinkodaros teisę. Cayston buvo suteiktas „sąlyginis patvirtinimas“. Tai reiškia, kad laukiama tolesnių bandymų, ypač dėl pakartotinio vaisto vartojimo. Tai patvirtins, ar trumpalaikių tyrimų metu pastebėta nauda buvo patvirtinta per kelis gydymo kursus. Taip pat bus pateikta daugiau informacijos apie ilgalaikę saugą, ypač apie atsparumo vystymąsi P. aeruginosa ad aztreonam. Europos vaistų agentūra kasmet peržiūri visą turimą naują informaciją ir prireikus ši santrauka bus atnaujinta.
Kokios informacijos dar laukiama apie Cayston?
Bendrovė, gaminanti Cayston, atliks ilgalaikius Cayston tyrimus, įskaitant tyrimą, kuriame Cayston bus lyginamas su purškiamu tobramicinu (kitu antibiotiku), ir tyrimus su vaikais.
Kita informacija apie Cayston:
2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė „Gilead Sciences International Limited“ „Cayston“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Visą Cayston EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Cayston - aztreonam“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
