Kas yra Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano. tiekiamos baltos, ovalios tabletės (75, 150 ir 300 mg).
Irbesartan Teva yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Aprovel“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Sąvoka „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties. Irbesartan Teva taip pat vartojamas inkstų ligoms gydyti pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Irbesartan Teva vartoti nerekomenduojama 18 metų amžiaus, nes nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva geriamas valgio metu arba nevalgius. Įprasta rekomenduojama dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 300 mg per parą arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido. Pradinė 75 mg dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo metodas) arba vyresniems nei 75 metų pacientams.
Pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, Irbesartan Teva pridedamas prie kitų hipertenzijos gydymo būdų. Gydymas pradedamas 150 mg doze vieną kartą per parą, kuri paprastai padidinama iki 300 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Irbesartan Teva?
Veiklioji Irbesartan Teva medžiaga, irbesartanas, yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis slopina organizmo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles. receptorių, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas blokuoja hormono poveikį ir leidžia išplėsti kraujagysles. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pavyzdžiui, insultu.
Kaip buvo tiriamas Irbesartan Teva?
Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aprovel. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Irbesartan Teva nauda ir rizika?
Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Irbesartan Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Irbesartan Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Aprovel. Todėl CHMP mano, kad Aprovel atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Irbesartan Teva
2009 m. Spalio 30 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Irbesartan Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Irbesartan Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Irbesartan Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
