Kas yra Mysildecard - Sildenafil ir kam jis vartojamas?
Mysildecard yra vaistas, vartojamas suaugusiems ir vaikams nuo vienerių metų, sergantiems plaučių arterine hipertenzija (PAH, aukštesniu nei įprasta kraujospūdžiu plaučių arterijose), gydyti. Suaugusiesiems Mysildecard skiriamas pacientams, sergantiems II klasės PAH (ty šiek tiek apribojus fizinį aktyvumą) arba III klasei (t. Y. Esant ryškiam fizinio aktyvumo apribojimui).
Mysildecard sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Mysildecard“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu „Revatio“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Mysildecard - Sildenafil?
„Mysildecard“ galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą pradėti ir prižiūrėti turi gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
Mysildecard tiekiamas tabletėmis (20 mg). Suaugusiesiems Mysildecard skiriama po 20 mg tris kartus per parą. Pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, turinčius įtakos Mysildecard skilimui organizme, gali prireikti mažesnės Mysildecard dozės.
Vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 17 metų, kurių kūno svoris didesnis nei 20 kg, rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą. Didesnių dozių vartoti negalima. Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 mg tris kartus per parą, tačiau Mysildecard galima vartoti tik skiriant 20 mg dozę. Todėl mažesnėms dozėms reikia vartoti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra sildenafilio.
Kaip veikia Mysildecard - Sildenafil?
PAH yra sekinanti liga, kuriai būdingas stiprus plaučių kraujagyslių susiaurėjimas (susiaurėjimas). Dėl to padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, pernešančiose kraują iš širdies į plaučius, ir sumažėja deguonies kiekis, patenkantis į kraują plaučiuose, todėl apsunkinamas fizinis aktyvumas. priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei, kuri blokuoja fermentą PDE5. Šis fermentas randamas plaučių kraujagyslėse. Užblokavus, medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP), negali būti suskaidyta, o fermentas lieka kraujagyslėse, todėl jos atsipalaiduoja ir plečiasi. Pacientams, sergantiems PAH, sildenafilis plečia plaučių kraujagysles, todėl sumažėja kraujospūdis ir pagerėja simptomai.
Kokia Mysildecard - Sildenafil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas PAH atvejais jau yra gerai nustatytas, tyrimai su pacientais apsiribojo tyrimais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą, palyginti su kitu registruotu vaistu, kurio sudėtyje yra sildefanilio. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina tą patį. sudedamoji dalis organizme. Šiuo atveju Mysildecard buvo lyginamas ne su referenciniu vaistu Revatio, o su Viagra. Tai buvo laikoma priimtina, nes „Revatio“ ir „Viagra“ turi tą pačią kokybinę sudėtį ir yra gaminami tos pačios bendrovės.
Kadangi Mysildecard yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Mysildecard - Sildenafil?
Kadangi Mysildecard yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Mysildecard - Sildenafil buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Mysildecard yra panašus į Revatio. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Revatio atveju, Mysildecard nauda yra didesnė už nustatytą riziką. ir rekomendavo Mysildecard patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mysildecard - Sildenafil vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Mysildecard būtų vartojamas saugiai ir efektyviai, yra išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Mysildecard - Sildenafil
Išsamią Mysildecard EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Mysildecard rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Mysildecard - Sildenafil“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
