Kas yra Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ir kam jis vartojamas?
Airexar Spiromax yra vaistas, vartojamas nuolatiniam suaugusiųjų, sergančių sunkia astma, gydymui ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgai trunkančios ligos, kurios metu palaipsniui pažeidžiami ar užblokuojami plaučių kvėpavimo takai ir alveolės) simptomams palengvinti. esant kvėpavimo sutrikimams). Sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (ilgo veikimo beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroidų).
Gydant astmą, Airexar Spiromax galima vartoti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama gydant beta-2 agonistų ir mažesnės inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau pakankamai kontroliuojama. -veikiantis beta-2 agonistas ir didelė inhaliuojamojo kortikosteroido dozė.
Sergant LOPL, Airexar Spiromax vartojamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau buvo ligos paūmėjimų (paūmėjimų) ir kurie, nepaisant reguliaraus gydymo, turi reikšmingų simptomų.
Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas. Tai reiškia, kad Airexar Spiromax yra panašus į „referencinį vaistą“, vadinamą Seretide Diskus (taip pat žinomą kaip Seretide Accuhaler), kuriame yra tų pačių veikliųjų medžiagų. Tačiau Airexar Spiromax galima įsigyti tik vieno didelio stiprumo, o referencinio vaisto - trijų stiprumų, t.
Kaip vartoti Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax tiekiamas kaip inhaliaciniai milteliai, esantys nešiojamajame inhaliatoriuje. Kiekviena inhaliacija suteikia fiksuotą vaisto dozę.
Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą. Gydytojas turi periodiškai įvertinti pacientus, kad įsitikintų, jog jiems skiriama mažiausia dozė, kurios pakanka simptomams kontroliuoti. Kadangi Airexar Spiromax galima įsigyti tik vieną didelę dozę (kurioje yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jei mažesnė dozė yra tinkama, pacientai turėtų pereiti prie alternatyvaus salmeterolio ir flutikazono propionato derinio, kuriame yra mažesnė flutikazono propionato dozė.
Airexar Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Abi veikliosios Airexar Spiromax medžiagos yra gerai žinomos ir yra keliuose vaistuose, vartojamuose astmai ir LOPL gydyti, atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Salmeterolis yra ilgo veikimo beta-2 agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie receptorių, žinomų kaip beta-2 receptoriai, esantys kvėpavimo takų raumenyse. Prisirišdamas prie šių receptorių, jis skatina raumenų atsipalaidavimą, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti raumenis išplečia kvėpavimo takus ir skatina paciento kvėpavimą.
Flutikazono propionatas priklauso priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis veikia panašiai kaip ir natūralūs kortikosteroidų hormonai: prisijungdamas prie receptorių, esančių įvairių tipų imuninėse ląstelėse, sumažina imuninės sistemos aktyvumą. Šis veiksmas savo ruožtu sumažina uždegiminio proceso medžiagų išsiskyrimą (įskaitant „histaminą“), taip padedant išlaikyti kvėpavimo takus laisvus ir leidžiant pacientui lengviau kvėpuoti.
Kokia Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti Airexar Spiromax biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Seretide Diskus. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kadangi Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Kadangi Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad įrodyta, kad Airexar Spiromax yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Seretide Diskus. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Seretide Diskus atveju, nauda yra didesnė už nustatė riziką ir rekomendavo Airexar Spiromax patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Airexar Spiromax būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Išsamią Airexar Spiromax EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Airexar Spiromax rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
