Veikliosios medžiagos: tiokolchikozidas
MIOTENS 4 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas Miotens? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Raumenų relaksantas, veikiantis centriniu būdu.
GYDYMO INDIKACIJOS
Papildomas suaugusiųjų ir 16 metų ir vyresnių paauglių skausmingų raumenų kontraktūrų gydymas esant ūmiems stuburo sutrikimams.
Kontraindikacijos Kai Miotens vartoti negalima
tiokolchikozido vartoti negalima
- pacientams, kuriems yra suglebęs paralyžius, raumenų hipotonija.
- pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardytai skyriuje „Sudėtis“
- visą nėštumo laikotarpį, įtarus nėštumą ir planuojant nėštumą
- maitinant krūtimi
- vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontraceptikų.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Miotens
Jei atsiranda šalutinis poveikis, dozę reikia tinkamai sumažinti. Tiokolchikozidas gali sukelti traukulius epilepsija sergantiems pacientams arba tiems, kuriems yra traukulių rizika.
Griežtai laikykitės skyriuje „Dozė, vartojimo būdas ir laikas“ nurodytų dozių ir gydymo trukmės.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Miotens poveikį
Nė vienas nežinomas.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad vienas iš tiokolchikozido metabolitų (SL59.0955) sukėlė aneuploidiją (besikeičiančių ląstelių chromosomų skaičiaus pakitimą), kai koncentracija buvo artima žmogaus ekspozicijai, pastebėta vartojant 8 mg du kartus per parą dozes. L "aneuploidija yra laikomas teratogeniškumo, embriono / vaisiaus toksiškumo, persileidimo, vyrų vaisingumo sutrikimo ir galimo vėžio rizikos veiksniu. Kaip atsargumo priemonė vaisto vartojimas didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis arba ilgalaikis vartojimas reikia vengti (žr. skyrių „Dozė, vartojimo būdas ir laikas“).
Pacientus reikia atidžiai informuoti apie galimą nėštumo riziką ir apie veiksmingas kontracepcijos priemones, kurių reikia laikytis.
NAUDOTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Duomenų apie tiokolchikozido vartojimą nėščioms moterims yra nedaug, todėl galimas pavojus embrionui ir vaisiui nežinomas. Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeninį poveikį.MIOTENS 4 mg / 2 ml injekcinis tirpalas yra draudžiamas nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms kontraceptikų (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“).
Maitinimo laikas
Žindymo laikotarpiu tiokolchikozido vartoti draudžiama, nes jis išsiskiria į motinos pieną (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“).
Vaisingumas
Vaisingumo tyrimo su žiurkėmis metu vaisingumo sutrikimų nepastebėta vartojant iki 12 mg / kg dozes, t. Y. Kai dozės nesukelia jokio klinikinio poveikio. Tiokolchikozidas ir jo metabolitai turi aneugeninį aktyvumą esant skirtingoms koncentracijoms, o tai yra žmogaus vaisingumo sutrikimo rizikos veiksnys.
POVEIKIS GALIMYBAI VAŽIUOTI TRANSPORTO PRIEMONES ARBA NAUDOTI MAŠINAS
Nors mieguistumas gali būti laikomas labai retu reiškiniu, vis tiek būtina atsižvelgti į šią galimybę.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Miotens: Dozavimas
Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 4 mg kas 12 valandų (8 mg per parą). Gydymo trukmė ribojama iki 5 dienų iš eilės.
Reikėtų vengti didesnių nei rekomenduojama dozių ar ilgalaikio vartojimo (žr. Skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Vaikų populiacija
MIOTENS 4 mg / 2 ml injekcinis tirpalas i.m. Vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 16 metų dėl saugumo.
Vartojimo metodas
Į raumenis.
Turi būti naudojama aseptinė technika. Atidarykite buteliukus išilgai punktyrinės linijos. Kiekvieno buteliuko tirpalas turi būti įpurškiamas į švirkštą ir suleidžiamas.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Miotens dozę
PERDOZAVIMAS
Literatūroje nebuvo aprašyta perdozavimo atvejų.
Jei išgėrėte per daug Miotens, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršote dozę
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Miotens šalutinis poveikis
Imuninės sistemos sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip:
Nedažni: niežulys,
Reti: dilgėlinė,
Labai reti: hipotenzija,
Dažnis nežinomas: angioedema ir anafilaksinis šokas
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: mieguistumas,
Reti: keleivių susijaudinimas ir mieguistumas,
Dažnis nežinomas: negalavimas su arba be vasovagalinės sinkopės per kelias minutes po injekcijos į raumenis, traukuliai
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: viduriavimas, gastralgija,
Nedažni: pykinimas, vėmimas
Reti: rėmuo
Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai
Dažnis nežinomas: citolitinis ir cholestazinis hepatitas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: alerginės odos reakcijos.
Pacientas raginamas pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.“ Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Patikrinkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
ĮSPĖJIMAS: Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Nėra specialių atsargumo priemonių
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra: veiklioji medžiaga: 4 mg tiokolchikozido Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vienbazis natrio fosfato monohidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, injekcinis vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Injekcinis tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis, pakuotėse po 6 ampules, kurių dozė yra 4 mg / 2 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIOTENS 4 MG / 2 ml INJEKCIJŲ TIRPALAS I.M.
▼ Vaistas turi būti papildomai stebimas. Tai leis greitai nustatyti naują saugos informaciją. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Informacijos, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, rasite 4.8 skyriuje.
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Injekcinis tirpalas: kiekviename buteliuke yra: veiklioji medžiaga: tiokolchikozidas 4 mg.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Papildomas suaugusiųjų ir 16 metų ir vyresnių paauglių skausmingų raumenų kontraktūrų gydymas esant ūmiems stuburo sutrikimams.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 4 mg kas 12 valandų (8 mg per parą). Gydymo trukmė ribojama iki 5 dienų iš eilės.
Reikėtų vengti didesnių nei rekomenduojama dozių ar ilgalaikio vartojimo (žr. 4.4 skyrių).
Vaikų populiacija
MIOTENS 4 mg / 2 ml injekcinis tirpalas i.m. jo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 16 metų dėl saugumo priežasčių (žr. 5.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Į raumenis.
Vaisto vartojimo instrukcijos prieš vartojimą pateikiamos 6.6 skyriuje
04.3 Kontraindikacijos
Silpnas paralyžius, raumenų hipotonija.
Tiokolchikozido negalima vartoti:
- pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
- per visą nėštumo laikotarpį
- žindymo metu
- vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontraceptikų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Jei atsiranda šalutinis poveikis, dozę reikia tinkamai sumažinti.
Tiokolchikozidas gali sukelti traukulius epilepsija sergantiems pacientams arba tiems, kuriems yra traukulių rizika.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad vienas iš tiokolchikozido metabolitų (SL59.0955) sukėlė aneuploidiją (besikeičiančių ląstelių chromosomų skaičiaus pasikeitimą), kai koncentracija buvo artima žmogaus ekspozicijai, stebima vartojant 8 mg du kartus per parą (žr. 5.3 skyrių). . Aneuploidija laikoma teratogeniškumo, toksiškumo embrionui / vaisiui, savaiminio aborto, vyrų vaisingumo sutrikimo ir galimo vėžio rizikos veiksniu. Reikėtų vengti didesnių nei rekomenduojama dozių ar ilgalaikio vartojimo (žr. 4.2 skyrių). ).
Pacientus reikia atidžiai informuoti apie galimą nėštumo riziką ir apie veiksmingas kontracepcijos priemones, kurių reikia laikytis.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Duomenų apie tiokolchikozido vartojimą nėščioms moterims yra nedaug, todėl galimas pavojus embrionui ir vaisiui nežinomas.
Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeninį poveikį (žr. 5.3 skyrių).
MIOTENS 4 mg / 2 ml injekcinis tirpalas yra draudžiamas nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontraceptikų (žr. 4.3 skyrių).
Maitinimo laikas
Žindymo laikotarpiu tiokolchikozido vartoti draudžiama, nes jis išsiskiria į motinos pieną (žr. 4.3 skyrių).
Vaisingumas
Vaisingumo tyrimo su žiurkėmis metu vaisingumo sutrikimų nepastebėta vartojant iki 12 mg / kg dozes, t. Y. Kai dozės nesukelia jokio klinikinio poveikio. Tiokolchikozidas ir jo metabolitai turi aneugeninį aktyvumą esant skirtingoms koncentracijoms, o tai yra žmogaus vaisingumo sutrikimo rizikos veiksnys (žr. 5.3 skyrių).
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nors mieguistumas gali būti laikomas labai retu reiškiniu, vis tiek būtina atsižvelgti į šią galimybę.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Imuninės sistemos sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip:
Nedažni: niežulys
Reti: dilgėlinė
Labai reti: hipotenzija
Dažnis nežinomas: angioedema ir anafilaksinis šokas
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: mieguistumas
Reti: keleivių susijaudinimas ir mieguistumas
Dažnis nežinomas: negalavimas su arba be vasovagalinės sinkopės per kelias minutes po injekcijos į raumenis, traukuliai
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: viduriavimas, gastralgija
Nedažni: pykinimas, vėmimas
Reti: rėmuo
Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai
Dažnis nežinomas: citolitinis ir cholestazinis hepatitas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: alerginės odos reakcijos.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejai nežinomi arba buvo aprašyti literatūroje.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Tiokolchikozidas yra pusiau sintetinis sieros darinys iš kolchikozido, natūralaus kolchiko glikozido, pasižymintis miorelaksaciniu poveikiu ir neturintis į kureą panašaus poveikio.
Kai kurie darbai parodė selektyvų agonistų aktyvumą GABA-erginiams ir glicerginiams receptoriams. Šie veiksmai gali paaiškinti tiokolchikozido poveikį tiek refleksinėms, reumatinėms ir trauminėms kontraktūroms, tiek centrinės kilmės spazminėms.
Tiokolchikozidas nekeičia savanoriško judrumo ir netrukdo kvėpavimo raumenims. Galų gale, jis neturi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
- Sušvirkštus į raumenis, tiokolchikozido Cmax atsiranda per 30 minučių ir pasiekia 113 ng / ml reikšmes po 4 mg dozės ir 175 ng / ml po 8 mg dozės. Atitinkamos AUC vertės yra atitinkamai 283 ir 417 ng.h / ml.
Farmakologiškai aktyvus metabolitas SL18.0740 taip pat stebimas esant mažesnei koncentracijai, o Cmax 11,7 ng / ml atsiranda praėjus 5 valandoms po dozės, o AUC - 83 ng.h / ml.
Nėra duomenų apie neaktyvų metabolitą SL59.0955.
- Išgertas tiokolchikozidas plazmoje neaptinkamas. Stebimi tik du metabolitai: farmakologiškai aktyvus metabolitas SL18.0740 ir neaktyvus metabolitas SL59.0955. Abiejų metabolitų didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po tiokolchikozido vartojimo. Išgėrus vienkartinę 8 mg tiokolchikozido dozę, SL18.0740 Cmax ir AUC yra atitinkamai apie 60 ng / ml ir 130 ng.h / ml. SL59.0955 atveju šios vertės yra daug mažesnės: Cmax apie 13 ng / ml ir AUC yra nuo 15,5 ng.h / ml (iki 3 val.) ir 39,7 ng.h / ml (iki 24 val.).
Paskirstymas
Manoma, kad tariamas tiokolchikozido pasiskirstymo tūris yra maždaug 42,7 l, suleidus į raumenis 8 mg. Duomenų apie abu metabolitus nėra.
Biotransformacija
Išgertas tiokolchikozidas pirmiausia metabolizuojamas į 3-demetiltiokolchicino aglikoną arba SL59.0955. Ši transformacija vyksta daugiausia dėl žarnyno metabolizmo ir paaiškina nepakitusio cirkuliuojančio tiokolchikozido trūkumą šiuo vartojimo būdu.
Tada metabolitas SL59.0955 gliukurokonjuguojamas į SL18.0740, kuris turi ekvivalentišką farmakokinetinį poveikį tiokolchikozidui, todėl palaiko farmakologinį aktyvumą išgėrus tiokolchikozido.
Metabolitas SL59.0955 taip pat demetilinamas iki didemetiltiokolchicino.
Eliminavimas
- Sušvirkštus į raumenis, tariamas tiokolchikozido t½ yra 1,5 valandos, o plazmos klirensas - 19,2 l / val.
- Išgėrus, visas radioaktyvumas išsiskiria daugiausia su išmatomis (79%), o su šlapimu - tik 20%. Nepakitęs tiokolchikozidas neišsiskiria nei su šlapimu, nei su išmatomis. Metabolitai SL18.0740 ir SL59. 0955 jie randami šlapime ir išmatose, o didemetiltiokolchicinas-tik išmatose.
Išgėrus tiokolchikozido, metabolitas SL18.0740 pašalinamas, kai tariamasis t½ yra 3,2–7 valandos, o metabolito SL59.0955 vidutinis t½ yra 0,8 valandos.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Buvo įvertintas tiokolchikozido profilis in vitro Ir in vivo po parenterinio ir geriamojo vartojimo.
Išgertas tiokolchikozidas buvo gerai toleruojamas iki 6 mėnesių tiek žiurkėms, tiek nežmoginiams primatams, skiriant kartotines dozes, kurios buvo mažesnės arba lygios 2 mg / kg per parą žiurkėms ir mažesnės arba lygios. 2,5 mg / kg per parą nežmoginiams primatams ir į raumenis primatams kartojant iki 0,5 mg / kg per parą 4 savaites.
Vartojant dideles dozes, po ūmaus peroralinio vartojimo tiokolchikozidas sukėlė vėmimą šunims, viduriavimą žiurkėms ir traukulius graužikams ir ne graužikams.
Po pakartotinio vartojimo tiokolchikozidas sukėlė burnos ir žarnyno sutrikimus (enteritą, vėmimą) ir raumenų vėmimą.
Tiokolchikozidas pats savaime nesukėlė bakterijų genų mutacijų (Ameso testas), chromosomų pažeidimų in vitro (chromosomų aberacijos testas žmogaus limfocituose) ir chromosomų pažeidimas in vivo (pelės kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimas po intraperitoninio vartojimo).
Pagrindinis gliukurokonjuguotas metabolitas SL18.0740 nesukėlė genų mutacijų bakterijose (Ameso testas), tačiau sukėlė chromosomų pažeidimus in vitro (žmogaus limfocitų mikrobranduolių tyrimas) ir chromosomų pažeidimas in vivo (pelės kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimas po išgerto). Mikrobranduoliai daugiausia atsirado dėl chromosomų praradimo (centromere teigiami mikrobranduoliai po centromerinio FISH dažymo), o tai rodo aneugenines savybes. Aneugeninis metabolito SL18.0740 poveikis pastebėtas esant koncentracijai bandymo metu in vitro ir ekspozicija plazmoje (AUC) bandymo metu in vivo, didesnis (10 kartų didesnis, remiantis AUC), nei pastebėtas žmogaus plazmoje vartojant terapines dozes.
Aglikono metabolitas (3-demetiltiokolchicinas-SL59.0955), kuris susidaro daugiausia išgėrus, sukėlė chromosomų pažeidimą in vitro (žmogaus limfocitų mikrobranduolių tyrimas) ir chromosomų pažeidimas in vivo (žiurkių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas išgėrus). Mikrobranduoliai daugiausia atsirado dėl chromosomų praradimo (centromerų mikrobranduoliai teigiami po FISH arba CREST centromero dažymo), o tai rodo aneugenines savybes. Aneugeninis SL59.0955 poveikis buvo pastebėtas esant bandymo koncentracijai in vitro ir esant ekspozicijai bandymo metu in vivo artimas tiems, kurie stebimi žmogaus plazmoje vartojant terapines 8 mg du kartus per parą dozes. Aneugeninis poveikis dalijantis ląstelėms gali sukelti aneuploidines ląsteles. Aneuploidija yra chromosomų skaičiaus pakitimas ir heterozigotiškumo praradimas, kuris yra pripažintas kaip teratogeniškumo, embriono toksiškumo / persileidimo, vyrų vaisingumo rizikos veiksnys, kai tai susiję su lytinėmis ląstelėmis, ir potencialus vėžio rizikos veiksnys, susijęs su somatinėmis ląstelėmis. Aglikono metabolito (3-demetiltiokolchicino-SL59.0955) buvimas po injekcijos į raumenis niekada nebuvo įvertintas, todėl negalima atmesti jo susidarymo šiuo vartojimo būdu.
Žiurkėms, išgėrus 12 mg / kg per parą tiokolchikozido dozę, atsirado didelių apsigimimų ir toksinis poveikis vaisiui (sulėtėjęs augimas, embrionų mirtis, pasikeitusi lyties pasiskirstymo sparta). Netoksinio poveikio dozė buvo 3 mg / kg per parą .
Triušiams tiokolchikozidas parodė toksiškumą motinai, pradedant nuo 24 mg / kg per parą. Be to, buvo pastebėti nedideli anomalijos (papildomi šonkauliai, uždelstas kaulėjimas).
Vaisingumo tyrimų su žiurkėmis metu vaisingumo sutrikimų nepastebėta vartojant iki 12 mg / kg per parą dozes, t. Y. Dozės, nesukeliančios jokio klinikinio poveikio.
Tiokolchikozidas ir jo metabolitai turi aneugeninį aktyvumą esant skirtingoms koncentracijoms, tai pripažįstama kaip rizikos veiksnys žmogaus vaisingumui.
Kancerogeninis potencialas nebuvo įvertintas.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio chloridas, vienbazis natrio fosfato monohidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas. Ekstremaliame MIOTENS injekcinio tirpalo švirkšte derinys su specialia parenteriniam vartojimui skirtu preparatu, kurio sudėtyje yra: tenoksikamo, piroksikamo, ketoprofeno, ketorolako trometamino, diklofenako natrio, lizino acetilsalicilato, betametazono dinatrio fosfato, cianokobalamino (vitamino B12) ir kompleksų.
06.3 Galiojimo laikas
24 mėnesiai. Nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių atsargumo priemonių laikant MIOTENS injekcinį tirpalą nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
6 ampulės 4 mg / 2 ml dozei.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Turi būti naudojama aseptinė technika. Atidarykite buteliukus išilgai punktyrinės linijos. Kiekvieno buteliuko tirpalas turi būti įpurškiamas į švirkštą ir suleidžiamas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Dompé Pharmaceuticals S.p.A.“
Via San Martino 12
20122 Milane
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. n. 034424010
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2007 m. Vasario 27 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015 m. Rugsėjo mėn