Veikliosios medžiagos: geležies polimaltozės kompleksas
Intrafer 100 mg geriamasis tirpalas
„Intrafer“ pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms:- Intrafer 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
- Intrafer 100 mg geriamasis tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Intrafer? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antianeminiai vaistai, kurių pagrindą sudaro trivalentė geležis.
GYDYMO INDIKACIJOS
Latentinių būsenų ar geležies trūkumo apraiškų gydymas. Visų pirma: geležies stokos anemija arba padidėjęs geležies poreikis, ypač nėštumo ir žindymo laikotarpiu, neišnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, mažiems vaikams ir po kraujavimo.
Kontraindikacijos, kai Intrafer vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Hemosiderozė, hemochromatozė. Aplastinė, hemolizinė, sideroacrestinė anemija. Lėtinis pankreatitas. Kepenų cirozė.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Intrafer
Geležies dariniai gali sumažinti tetraciklinų absorbciją, todėl reikėtų vengti jų vartoti vienu metu.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Intrafer poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Bet kokia tamsi išmatų spalva neturi klinikinės reikšmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tačiau preparatas nurodomas esant geležies, esančios būtent šiuose moterų gyvenimo etapuose.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Intrafer: Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip:
1 buteliukas per dieną valgio metu arba po jo.
Intrafer galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis.
Gydymo trukmė:
Pasiekus normalius parametrus (Hb, Ht, eritrocitus), gydymą reikia tęsti, kad būtų atkurtos geležies nuosėdos.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Intrafer dozę
Perdozavus virškinimo trakto sutrikimų ir sutrikus kraujotakai, sukelia vėmimą ir skrandžio plovimą, taip skiriant bikarbonato ir pieno.
SUSTABDYMO atveju praleistas vienas ar daugiau dozių / rizika
Dėl bet kokių abejonių ar patikslinimų dėl teisingo produkto naudojimo prašome susisiekti su savo gydytoju ar vaistininku.
Šalutinis poveikis Koks yra Intrafer šalutinis poveikis
Kaip ir visi kiti vaistai, INTRAFER? gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kartais, ypač vartojant per dideles dozes, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip sotumo jausmas, pilvo įtampa, pykinimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas, kurie nutraukus gydymą ar sumažinus dozę, regresuoja.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Produktą galima laikyti įprastomis aplinkos sąlygomis.
Galiojimo laikas: patikrinkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Nenaudokite produkto, jei pakuotė yra sugadinta, nepažeista arba turinio organoleptiniai pakitimai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
Kiekviename 5 ml buteliuke yra: geležies polimaltozės komplekso mg 357, lygus Fe (III) mg 100. Pagalbinės medžiagos: sorbitolio tirpalas, sacharozė, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, citrinos esencija, išgrynintas vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖS TURINYS
Geriamasis tirpalas - 10 buteliukų po 5 ml
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
INTRAFERIS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename 5 ml buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: 357 mg geležies polimaltozės kompleksas, lygus 100 mg Fe (III).
03.0 FARMACINĖ FORMA
Buteliukai, skirti vartoti per burną.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Latentinių būsenų ar geležies trūkumo apraiškų gydymas. Visų pirma: geležies stokos anemija arba padidėjęs geležies poreikis, ypač nėštumo ir žindymo laikotarpiu, neišnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, mažiems vaikams ir po kraujavimo.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
(Jei gydytojas nenurodė kitaip).
Vaikams nuo 1 iki 12 metų: 1/2 buteliuko 1-2 kartus per dieną (50-100 mg).
Vaikams nuo 12 metų: 1/2 buteliuko 2 kartus per dieną.
Suaugusiesiems: 1 buteliukas per dieną prieš valgį, jo metu arba po jo.
Pasiekus normalius parametrus (Hb, Ht, eritrocitus), gydymą reikia tęsti, kad būtų atkurtos geležies nuosėdos.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas produktui. Hemosiderozė, hemochromatozė. Aplastinė, hemolizinė, sideroacrestinė anemija. Lėtinis pankreatitas. Kepenų cirozė.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Bet kokia tamsi išmatų spalva neturi klinikinės reikšmės.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Geležies dariniai gali sumažinti tetraciklinų absorbciją, todėl reikėtų vengti jų vartoti vienu metu.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Preparatas nustato pasirenkamą geležies trūkumo požymį, nustatytą šiuose konkrečiuose moterų gyvenimo etapuose.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais, ypač vartojant per dideles dozes, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilnumo jausmas, pilvo įtampa, pykinimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas, kurie nutraukus gydymą ar sumažinus dozę, regresuoja.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus virškinimo trakto sutrikimų ir sutrikus kraujotakai, atsiranda vėmimas ir skrandžio plovimas, taip skiriant bikarbonato ir pieno.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Intrafer buvo specialiai sukurtas bet kokios kilmės geležies trūkumo būsenoms gydyti.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Polimaltozės geležis yra makromolekulinis kompleksas, analogiškas feritinui, kuriame metalas yra surištas su angliavandeniu, polimaltoze. Fe yra nejoninėje formoje ir, absorbuotas, gali atsiriboti nuo polisacharido pagrindo, todėl yra biologiškai aktyvus kaip Fe (III).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Farmakotoksikologiniai tyrimai parodė, kad vaistas turi pastebimą gydomąjį ir prevencinį poveikį prieš geležies stokos anemiją, neturi toksiškumo, teratogeninių ir kancerogeninių savybių.
Be to, Intrafer buteliukai yra gerai toleruojami virškinimo trakto lygiu, net ir vartojant žymiai didesnes dozes nei vartojamos žmonėms ir ilgai gydant.
Intrafer geriamieji buteliukai, be optimalaus toleravimo, garantuoja didelę saugumo ribą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Viename 5 ml buteliuke yra:
Pagalbinės medžiagos: sorbitolio tirpalas, sacharozė, citrinos esencija, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutė, kurioje yra 10 stiklinių buteliukų po 5 ml su nuplėšiamu dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Intrafer galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 016747038
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis registravimas: 1989 m. Kovo 1 d. / Pratęsimo data: 2000 m. Birželio 1 d.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01.06.2000
