H preparatas - pakuotės lapelis

Veikliosios medžiagos: Saccharomyces Cerevisiae ląstelių ekstraktas

Preparato H tepalas 25 g ir 50 g tūbelėse
Preparato H tepalas 6 vienadoziuose tūbelėse po 5 g
Paruošimo H žvakutės 6 ir 12 vienetų dėžutėse

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PARUOŠIMAS H.

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Tepalas: 100 g tepalo yra: Saccharomyces Cerevisiae ląstelių ekstrakto 1,08 g.

Žvakutės: kiekvienoje žvakutėje yra: Saccharomyces Cerevisiae ląstelių ekstrakto 23 mg.

03.0 FARMACINĖ FORMA

- Tepalas 25 g ir 50 g tūbelėse

- Tepalas 6 vienadoziuose tūbelėse po 5 g.

- Žvakutės 6 ir 12 vienetų dėžutėse

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Nesudėtingi išoriniai ir vidiniai hemorojus ir išangės įtrūkimai.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ALIEJUS (mėgintuvėlis): tepkite tepalą iki 2-3 kartų per dieną, kai tik įmanoma, po kiekvieno tuštinimosi. Naudojant tiesiąją žarną, nuimkite dangtelį, sutepkite aplikatorių ir užsukite jį ant vamzdelio. Suspauskite, kol aplikatorius bus pilnas.

Po naudojimo nuvalykite aplikatorių ir uždenkite dangteliu.

ALIEJUS (viena dozė): visą turinį tepkite iki 2–3 kartų per dieną, kai tik įmanoma, po kiekvieno tuštinimosi.

Nuimkite dangtelį, įstatykite aplikatorių į tiesiąją žarną, išspauskite visą vienadozės tūbelės turinį.

PAGALVĖS: nuimkite apsauginę plėvelę ir įkiškite į tiesiąją žarną iki 2-3 žvakučių per dieną, kai tik įmanoma, po kiekvienos evakuacijos.

NEperženkite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėms medžiagoms artimoms medžiagoms.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.

Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą, pasitarus su gydytoju. Kraujavimo ar sutrikimo užsitęsimo atveju, pasitarkite su gydytoju.

NENAUDOKITE gydymui.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Problemos, susijusios su sąveika su kitais vaistais, niekada nebuvo pabrėžtos.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei produktas naudojamas laikantis siūlomų metodų ir atsargumo priemonių, kontraindikacijų nėra.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Po preparato H poveikio nepastebėta jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Naudojant preparatą H, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

04.9 Perdozavimas

Vartojant preparatą H, nebuvo pranešta apie perdozavimo reiškinius.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Saccharomices Cerevisiae ekstrakto naudojimas pažeistiems audiniams padidina deguonies sunaudojimą audinių lygiu ir pagreitina ligos išnykimą.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Preparato H, kuriame yra Saccharomices Cerevisiae ekstrakto, aktyvumas matuojamas biologiniais vienetais. Kiekvienoje žvakutėje yra ne mažiau kaip 162 vienetai biologinio aktyvumo, o tepale yra ne mažiau kaip 67 vienetai / gramas biologinio aktyvumo. Vienas "biologinio aktyvumo vienetas atitinka Saccharomices Cerevisiae ekstrakto koncentraciją Varburgo kolboje (išreikštą mg / ml), reikalingą 1 mg sausos pelės pilvo odos deguonies suvartojimui 1% padidinti 1 laikotarpio pabaigoje. dabar pagal Warburgo esė.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Saccharomices Cerevisiae ląstelių ekstrakte yra mažos molekulinės masės ląstelių metabolitų, tokių kaip aminorūgštys ir peptidai, kurių molekulinė masė yra nuo 6000 iki 12000 d, daugiausia sudaryta iš glutamo rūgšties. buvo nustatyta, kad kai kuriuos iš šių komponentų natūraliai sintezuoja epitelio ląstelės, kai jie patiria mechaninės ar fiziologinės kilmės sužalojimus.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

UNGUENTO: ryklių kepenų aliejus; baltas vazelinas; bevandenis lanolinas; vilnos vaškas; lengvas mineralinis aliejus; NF raudonųjų čiobrelių aliejus (40-45% fenolių); glicerolis; metil-p-hidroksibenzoato; propil-p-hidroksibenzoatas.

PAGALBOS: ryklių kepenų aliejus, Witepsol W35, kakavos sviestas, paracera, polietilenglikolio 600 dilauratas, glicerolis.