Veikliosios medžiagos: kalio kanrenoatas
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kodėl naudojamas kalio kanrenoatas - generinis vaistas? Kam tai?
Kas yra POTASSIUM CANRENOATE EG ir kam jis vartojamas
POTASSIUM CANRENOATE EG sudėtyje yra veikliosios medžiagos kalio kanrenoato, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalį sulaikančiais diuretikais, grupei, kuri neutralizuoja aldosterono, kuris reguliuoja natrio ir kalio kiekį bei skysčių kiekį organizme, veikimą.
POTASSIUM CANRENOATE EG vartojamas gydyti:
- padidėjęs aldosterono kiekis kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- sutrikimai, kuriuos sukelia skysčių kaupimasis organizme (edeminės būsenos) dėl antrinio hiperaldosteronizmo, pvz., širdies sutrikimai (stazinis širdies nepakankamumas), kepenų liga (kepenų cirozė ascitinėje fazėje) arba inkstai (nefrozinis sindromas);
- aukštas kraujospūdis (esminė arterinė hipertenzija), jei kiti gydymo būdai nėra veiksmingi arba netoleruojami.
Kontraindikacijos Kai kalio kanrenoato vartoti negalima - Bendrasis vaistas
POTASSIUM CANRENOATE EG vartoti negalima
- jeigu yra alergija kalio kanrenoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (ūminiu ir lėtiniu inkstų nepakankamumu);
- jei negalite šlapintis (anurija);
- jeigu yra didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija);
- jeigu yra mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant kalio kanrenoatą - generinį vaistą
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti POTASSIUM CANRENOATE STADA
Gydymo šiuo vaistu metu ir prieš operaciją gydytojas paskirs tyrimus, kad patikrintų mineralinių druskų kiekį kraujyje, nes gali padidėti kalio (hiperkalemija), azoto (BUN) ar medžiagų kiekis. Rūgštis kraujyje (metabolinė acidozė) ) arba sumažėjęs natrio kiekis (hiponatremija). Jūsų gydytojas nuspręs, ar nutraukti gydymą, jei labai pasikeis druskos kiekis kraujyje.
Vartodami šį vaistą, venkite maisto, kuriame gausu kalio.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti kalio kanrenoato - generinio vaisto - poveikį
Kiti vaistai ir POTASSIUM CANRENOATE EG
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
POTASSIUM CANRENOATE EG, jei jis vartojamas kartu su šiais vaistais, gali sustiprinti jų poveikį:
- vaistai kraujospūdžiui mažinti (antihipertenziniai vaistai);
- vaistai, blokuojantys ganglijus, t. y. periferinius nervų centrus (ganglionpleginiai vaistai)
Tokiais atvejais gydytojas gali apsvarstyti dozės koregavimą: POTASSIUM CANRENOATE EG vartojimas kartu su vaistais, malšinančiais skausmą ir uždegimą (acetilsalicilo rūgštis ir jos dariniai), sumažina diuretikų (šlapimo išsiskyrimo) aktyvumą.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaikai
Labai ankstyvoje vaikystėje šį vaistą reikia vartoti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jei esate nėščia, vaistas bus skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, kuris įvertins, ar nauda jums bus didesnė už riziką vaisiui.
Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
POTASSIUM CANRENOATE EG sudėtyje yra laktozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti kalio kanrenoatą. Bendras vaistas: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė svyruoja nuo 50 mg (pusė tabletės) iki 200 mg (2 tabletės) per parą, atsižvelgiant į ligos tipą ir sunkumą, pagal gydytojo receptą.
Vartojimas senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozę turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris įvertins galimą dozės mažinimą.
Pavartojus per didelę POTASSIUM CANRENOATE dozę
Jei netyčia išgėrėte šio vaisto perdozavus, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Vartojant rekomenduojamas dozes, perdozavimo atvejų nėra žinoma.
Pamiršus pavartoti POTASSIUM CANRENOATE EG
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra kalio kanrenoato šalutinis poveikis - generinis vaistas
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: pykinimas, pilvo skausmas (mėšlungis);
- mieguistumas;
Kartais vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra į kalio kanrenoatą panašių medžiagų, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis, kuris nutraukus gydymą paprastai būna grįžtamas:
- alerginės odos reakcijos, tokios kaip bėrimas;
- kūno temperatūros padidėjimas;
- raumenų koordinacijos praradimas (ataksija);
- vyrų krūtų augimas (ginekomastija) ir nereguliarios menstruacijos moterims;
- moterų plaukų augimas (hirsutizmas);
- laikinas lytinio potraukio pokytis (libido sutrikimai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
KAS KALIUS KANRENOATU PAV
- Veiklioji medžiaga yra kalio kanrenoatas. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg kalio kanrenoato.
- Pagalbinės medžiagos yra: natrio bikarbonatas, laktozė, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas.
- Dengimo plėvelės sudedamosios dalys yra: hidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171).
POTASSIUM CANRENOATE EG išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
Pakuotėje yra 20 plėvele dengtų tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KALIO CANRENOATE EG 100 mg tabletės, padengtos plėvele
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: kalio kanrenoatas 100 mg.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Pirminis hiperaldosteronizmas, edemos, atsirandančios dėl antrinio hiperaldosteronizmo (stazinis širdies nepakankamumas, kepenų cirozė ascito fazėje, nefrozinis sindromas) ir esminė arterinė hipertenzija, kai kiti gydymo būdai nebuvo pakankamai veiksmingi ar netoleruojami.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Remiantis medicinos nuomone, 50–200 mg per parą, atsižvelgiant į ligos tipą ir sunkumą. Gydant senyvus pacientus, dozę turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą dozių mažinimą. nurodyta aukščiau.
04.3 Kontraindikacijos
Ūminis ir lėtinis inkstų nepakankamumas: anurija; hiperkalemija, hiponatremija, padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Kadangi gydymo metu gali pasireikšti hiperkalemija, hiponatremija, padidėja azotemija, atsiranda metabolinės acidozės būsenos, būtina dažnai tikrinti natrio, kalio, chloro ir šarminio rezervo kiekį kraujyje. Operacijos atveju šie patikrinimai turi būti atlikti prieš pačią operaciją. Gydymas turi būti sustabdytas, jei natrio kiekis yra mažesnis nei 126 mEq / l, o kalio kiekis didesnis nei 5,5 mEq / l. Dieta, kurioje gausu kalio ankstyvoje vaikystėje, vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Antihipertenzinius vaistus, ypač jei jie yra ganglioniniai, galima sustiprinti tuo pačiu metu vartojant vaistą, todėl reikia koreguoti dozes. Vienalaikis acetilsalicilo rūgšties ir (arba) darinių vartojimas sumažina vaisto diuretikų aktyvumą.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Produkto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
POTASSIUM CANRENOATE EG neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Retai pykinimas, į mėšlungį panašus pilvo skausmas, mieguistumas. Kartais, vartojant struktūriškai panašius vaistus, buvo pranešta apie kitus simptomus, tokius kaip alerginis išbėrimas, temperatūros pakilimas, polinkis į ataksiją, ginekomastija, lengvas androgeninis poveikis (hirsutizmas), trumpalaikis lytinio potraukio sutrikimas, menstruacijų sutrikimai, dažniausiai viskas grįžta nutraukus gydymą. .
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Perdozavimas
Vartojant per burną kalio kanrenoato, perdozavimo simptomų nenustatyta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Kalio kanrenoatas yra spirolaktonų darinys ir chemiškai atitinka kalio 3- (3-okso-17-b-hidroksi-4,6-androstadien-17a-il) propionatą. Medžiaga veikia diuretikai, antagonizuodama aldosteroną ir mineralokortikoidus konkurenciniu mechanizmu distalinio susisukusio kanalėlio ir surinkimo kanalo lygyje, slopindama Na + ir Cl- reabsorbciją ir nesant kalį išsklaidančio poveikio. Skirtingai nuo spironolaktono kalio kanrenoatas tirpsta vandenyje ir tokiomis pačiomis dozėmis pasižymi palankesne ir pasirengusia veikla. Dėl ypatingų biologinio prieinamumo savybių galima naudoti mažesnes dozes ir taip sumažinti šalutinį poveikį, o tai ypač naudinga ilgalaikio gydymo metu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas kalio kanrenoatas, palyginti su spironolaktonu, sukelia žymiai didesnį abiejų medžiagų aktyvaus metabolito kanrenono kiekį plazmoje. Šio metabolito kraujo koncentracija žmogaus organizme yra padidėjusi trečią-ketvirtą valandą, o dvyliktą valandą ir pusvalandį-kelias valandas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Toksikologiniu požiūriu buvo įrodyta, kad medžiaga turi mažą ūminį toksiškumą (LD50 = 135 mg / kg ip ir 1500 mg / kg per burną pelėms; 110 mg / kg į veną ir 1656 mg / kg per burną. žiurkėms) ir lėtinės (žiurkių os, triušio sc, šunų os) ir neturi teratogeninio poveikio ir mutageninio aktyvumo.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio bikarbonatas, laktozė, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas; plėvelė: hidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171).
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui nereikia jokių specialių atsargumo priemonių
saugykla.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Kartono dėžutė, kurioje yra 20 tablečių PVC-PVDC aliuminio lizdinės plokštelės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nereikia jokių specialių naudojimo instrukcijų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
EG S.p.A. Via Pavia, 6, 20136-Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 035557014
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
16/01/2004
