Kapsulės yra vienos dozės farmaciniai preparatai, skirti vartoti per burną. Kapsulėse yra įvairių formų ir talpos kietas arba minkštas apvalkalas, jose yra granulių, miltelių arba aliejinių mišinių; jei kapsulės turinys yra skystas, jis dažniau vadinamas perlais.
Kapsulės turinį gali sudaryti vien veikliosios medžiagos arba atskirai arba dažniau veikliųjų medžiagų rinkinys, pagalbinės medžiagos ir pagalbinės medžiagos. Tarp pastarųjų minime tirpiklius, skiediklius, tepalus ir skilimo agentus.
Kapsulės visų pirma naudojamos kitoms mažiau toleruojamoms farmacinėms formoms, pvz., Žolelių arbatoms ar sirupams, pakeisti, jei vaistai ar papildai turi kartaus ar nepageidaujamo skonio; be to, dažnai tenka griebtis kapsulių dėl techninio tablečių formavimo neįmanoma.
Kapsulės apvalkalas paprastai pagamintas iš maistinės želatinos arba kitos medžiagos, kurios konsistenciją galima reguliuoti pridedant plastifikuojančios medžiagos (glicerino, sorbitolio, paprasto sirupo, krakmolo); taip pat dažnai pridedama konservantų (pavyzdžiui, nedidelis kiekis sieros dioksido) siekiant išvengti pelėsio ir bakterijų augimo ant želatinos). Jei reikia, kapsulės apvalkale gali būti kvapiųjų medžiagų, bet ir natūralių bei matinių dažų. Kapsulės spalvų pasirinkimas nėra priežastinis, bet dažnai grindžiamas rinkodara (daug papildų) arba terapiniai elementai:
RAUGINANČIOS: tamsiai mėlyna-ruda;
STIMULANTAI: oranžinė - geltona;
LAXATIVES: alyvuogių / šviesiai rudos (alyvuogės veikia vegetatyvinę sistemą kaip atpalaiduojantis ir stimuliatorius);
Raminantis kosulys: ruda / šviesiai mėlyna (ruda sukelia susijaudinimo bloką ir atstumia stimuliuojančią įtaką, šviesiai mėlyna atpalaiduoja);
DEZINFEKTAI: turkio / mėlyna - skaidri (turkis yra suvokiamas kaip šalta spalva, o šaltis užšaldo augimą ir padaro jį sterilų; šviesiai mėlyna yra lengvumo, grynumo simbolis).
1) jie užmaskuoja nemalonius kvapus ir skonį;
2) jie lengvai ištirpsta skrandyje, veikliosios medžiagos išsiskiria per mažiau nei 15 minučių;
3) kapsulių gamybos mašinos turi palyginti mažą kainą ir yra lengvai valdomos;
4) pagalbinių medžiagų pasirinkimas yra gana paprastas ir nesukelia tipiškų tablečių sunkumų;
5) psichologinis poveikis, kurį suteikia kapsulių spalvos, prisideda prie vaisto terapinės sėkmės.
Korpusus sudaro dvi iš anksto suformuotos cilindrinės dalys (korpusas ir dangtis), kurios uždaromos savaime užsandarinant kapsulę; abiem vienas galas uždarytas, kitas atidarytas. Gamintojui kapsulės tiekiamos kartu su korpusu, įkištu į dangtelį, lengvai paspaudžiant, kad dvi dalys būtų lengvai atskiriamos. Gamybos technologija apima keturis etapus:
1. Tuščių kapsulių orientacija
2. Kapsulių atidarymas
3. Kūno užpildymas, dviejų kapsulės dalių sulygiavimas ir „spragtelėjimas“
4. Išvarymas
Visa tai vyksta specialiose mašinose, kurios leidžia užpildyti iki 150 000 cps / h.
Žarnos gali būti gyvūninės kilmės, jei naudojama želatina, gauta iš dalies hidrolizuojant, rūgštinė arba šarminė, COLLAGEN arba augalinė; pastaruoju atveju naudojama hidroksipropilceliuliozė. Prieš naudojant kapsules, želatina akivaizdžiai analizuojama kaip GSE rizikos medžiaga („pamišusi karvė“).
Vietoj klasikinės želatinos kapsulės apvalkalą galima pakeisti krakmolu; šiuo atveju mes kalbame apie krakmolo kapsules, kapšelius ar vaflius. Vaflio apvalkalas pagamintas iš neraugintos duonos, dažniausiai iš kvietinių miltų. dvi išlygintos ir iš anksto suformuotos cilindrinės sekcijos. Norint nuryti kapšelį, būtina jį visiškai sudrėkinti, padaryti jį kuo minkštesnį ir minkštesnį.
Išgertos želatinos kapsulės greitai ištirpsta rūgštinėje skrandžio aplinkoje. Norint tiesiogiai patekti į žarnyną tas medžiagas, kurios gali būti inaktyvuotos skrandžio rūgštingumu, arba gastrolesive, naudojamos vadinamosios skrandyje neirios kapsulės, pavyzdžiui, keratinizuojančios.
Tiesą sakant, keratinas nepuolamas į skrandžio sultis ir išleidžia veikliąją medžiagą tiesiai į žarnyno skystį (kilogramą).
1) neįmanoma jo padalyti į kelias dalis;
2) išvaizda kartais nenatūrali, panaši į plastiką.
Kaip matyti iš straipsnio, paprastai reikia vengti kapšelių sutraiškymo ar jų atidarymo, nebent tai aiškiai nurodyta pakuotės lapelyje (baudžiant už vaisto neveiksmingumą). Arba pakuotėje yra specialių pagalbinių medžiagų arba paruošti tam tikru procesu, kuris keičia veikliosios medžiagos išsiskyrimo greitį arba vietą.
