HIRUDOID - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Hirudoid - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: glikozaminoglikanopolisulfatas

HIRUDOIDAS 25 000 TV Kremas

Galimi Hirudoid pakuotės dydžiai:

HIRUDOIDAS 25 000 TV Kremas
HIRUDOIDAS 40 000 TV Kremas
HIRUDOIDAS 25 000 TV Gelis
HIRUDOIDAS 40 000 TV Gelis

Indikacijos Kodėl naudojamas Hirudoid? Kam tai?

HIRUDOID sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikozaminoglikanopolisulfato, kuris turi priešuždegiminį ir antitrombozinį poveikį, tai yra, neleidžia susidaryti kraujo krešuliams (trombams).

HIRUDOID vartojamas gydyti:

venų, esančių žemiau odos paviršiaus, uždegimas (paviršinis flebitas) arba kraujo krešulys, sukeliantis venų uždegimą (tromboflebitas);
uždegimas, kurį sukelia venų išsiplėtimas (varikozė);
hematomos.

Kontraindikacijos Kai Hirudoid vartoti negalima

HIRUDOID vartoti negalima

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, heparinoidui (vaistui, kurio antikoaguliantas veikia panašiai kaip heparinas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Hirudoid

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti HIRUDOID.

Nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei po kremo vartojimo atsiranda alerginių reakcijų.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Hirudoid poveikį

Nėra žinomos HIRUDOID sąveikos su kitais vaistais. Vis dėlto pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

HIRUDOID neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

HIRUDOID sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų, lanolino ir cetilstearilo alkoholio

Parahidroksibenzoatai gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).

Lanolinas ir cetilstearilo alkoholis gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Hirudoid: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei uždegimas nėra ypač platus, rekomenduojama dozė yra 3-5 cm kremo 1-2 kartus per dieną.Galima kremo dozę paskleisti ant marlės, tada tepant ant gydomos vietos.

Jei uždegimas yra platus, rekomenduojama dozė yra 25 cm kremo per dieną 3-4 dienas, po to dozę reikia sumažinti per pusę ir tęsti gydymą, kol simptomai išnyks.

Kaip naudoti:

Lengvai masažuokite šalia uždegimo vietos, vengdami pažeistos vietos.
Netepkite kremo ant atvirų žaizdų ar gleivinių.
Nenuryti.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Hirudoid dozę

Jei atsitiktinai pavartojote HIRUDOID, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šalutinis poveikis Koks yra Hirudoid šalutinis poveikis?

Vartojant HIRUDOID, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita_ informacija "> Kita informacija

HIRUDOID sudėtis

Veiklioji medžiaga yra glikozaminoglikanopolisulfatas. 100 g grietinėlės yra 0,3 g (lygus 25 000 TV) veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos yra glicerinas, kalio hidroksidas, stearino rūgštis, lanolinas, cetilstearilo alkoholis, miristinis alkoholis, timolis, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, izopropilo alkoholis, išgrynintas vanduo.

HIRUDOID išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas

Kremas, skirtas odai, baltos spalvos ir būdingo kvapo. HIRUDOID tiekiamas pakuotėse po 40 g kremo aliuminio tūbelėje.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Hirudoid rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

HIRUDOIDAS 25 000 TV

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Veiklioji medžiaga 100 g grietinėlės: glikozaminoglikanopolisulfatas (M.V. 5700-13700) 0,3 g lygus 25000 TV

Veiklioji medžiaga 100 g gelio: glikozaminoglikanopolisulfatas (PM 5700-13700) 0,3 g, lygus 25000 TV

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kremo sudėtyje yra lanolino, metilparahidroksibenzoato, propilparahidroksibenzoato ir cetilstearilo alkoholio; gelyje yra propilenglikolio.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas ir gelis.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Paviršinis tromboflebitas ir flebitas, varikozės uždegimas, hematomos.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kremas:

Esant nedideliems uždegiminiams procesams, 1-2 kartus per dieną tepkite 3-5 cm ilgio kremo srovę (apie 0,5-1 g) arba uždenkite marlės tablete, padengta Hirudoid 25000 TV. grietinėlės. Kremas gali būti lengvai įtrinamas šalia ligotos vietos; niekada netrinkite uždegtos dalies.

Esant didesniems procesams, reikia didesnio vaisto kiekio: apie 25 cm (apie 4–6 g) grietinėlės per dieną. Praktikuokite gydymą 3-4 dienas, po šio laikotarpio perpus sumažinkite dozę, kol simptomai išnyks;

Gelis:

Kelis kartus per dieną įlašinkite 5-10 cm ilgio gelio lašą. Esant uždegiminiams paviršiams patartina netrinti sergančios dalies, bet arti jos. Hirudoid 25000 U.I gelis ypač tinka didelių paviršių perkutaniniam gydymui. Tada reikia didesnio vaisto kiekio. Taikykite gydymą 3-4 dienas; pasibaigus šiam laikotarpiui, sumažinkite dozę per pusę, kol simptomai išnyks.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, heparinoidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Odos preparatų, ypač ilgalaikių, naudojimas gali sukelti jautrumą, todėl gydymą reikia nutraukti.

Hirudoid 25000 TV gelio ir kremo pagalbinėse medžiagose yra alkoholio, todėl jų negalima tepti ant atvirų žaizdų ar gleivinių.

Hirudoid 25000 TV kremo sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).

Hirudoid 25000 TV kremo sudėtyje yra lanolino ir cetilstearilo alkoholio, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą).

Hirudoid 25000 TV gelyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėra jokių specialių atsargumo priemonių ar įspėjimų dėl vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nebuvo pranešta apie ypatingą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Nėra žinomo šalutinio poveikio.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Nėra pranešimų apie specifinį perdozavimo poveikį.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Vaistinių preparatų kategorija: antivirusinė terapija, organiniai heparinoidai. ATC kodas: C05BA01.

Hirudoid 25000 TV jis naudojamas odos paviršinių tromboflebitinių ir uždegiminių procesų, hematomų ir patinimų gydymui. Veiklioji medžiaga poliesterio sieros mukopolisacharidas (MPS) turi antikoaguliantinį poveikį. Užkertamas kelias trombų susidarymui ir palanki esamų trombų regresija. MPS turi priešuždegiminį, priešuždegiminį poveikį ir pagreitina infiltratų bei hematomų absorbciją.

Dėl savo reguliavimo savybių, susijusių su tarpląstelinės medžiagos vandens sulaikymu ir padidėjusiu mezenchiminiu metabolizmu, MPS skatina jungiamojo audinio regeneraciją.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Absorbcija po oda buvo įvertinta naudojant paženklintą veikliąją medžiagą.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Alkoholinis gelis nedirgina odos ir yra gerai toleruojamas net po ilgo tvarsčio. Produktas neturi ūmaus ir lėtinio toksiškumo, netrukdo gestaciniam procesui ir neturi teratogeninio poveikio, nors laboratoriniams gyvūnams jis buvo skiriamas gerokai didesnėmis dozėmis nei gydomosios, ir bet kuriuo atveju maksimaliai atsižvelgiant į vaisto formą ir vartojimo būdą.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Pagalbinės medžiagos 100 g kremo:

Glicerinas; kalio hidroksidas; stearino rūgštis; lanolinas; cetilstearilo alkoholis; miristinis alkoholis; timolis; metilparahidroksibenzoatas; propilo parahidroksibenzoatas; izopropilo alkoholis; išgrynintas vanduo.

Pagalbinės medžiagos 100 g gelio:

Izopropanolis; poliakrilo rūgštis; propilenglikolis; natrio hidroksidas; išgrynintas vanduo.