PERIAKTINAS - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Periaktinas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: ciproheptadinas (ciproheptadino hidrochloridas)

PERIACTIN 4 mg tabletės
PERIACTIN SIRUPAS

Indikacijos Kodėl naudojamas Periactin? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

PERIACTIN priklauso antihistamininių vaistų klasei ir yra naudojamas alerginėms ligoms ir niežtinčiam dermatitui gydyti.

Indikacijos

Ūminis ir lėtinis simptominis sezoninės pollinozės (rinito, konjunktyvito), dilgėlinės ir niežulio gydymas. Vasomotorinis rinitas. Kai kurios alerginės dermatozės, tokios kaip: dermatitas, įskaitant neurodermitą ir ribotą neurodermitą, egzema, egzematinis dermatitas, dermatografija, vabzdžių įkandimai. serumai ir vaistai bei lengva ir nesudėtinga angioneurozinė edema.

Kontraindikacijos Periactin vartoti negalima

PERIACTIN negalima vartoti ūminiam astmos priepuoliui gydyti.

PERIACTIN negalima skirti:

asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas antihistamininiams vaistams,
neišnešiotiems kūdikiams ir kūdikiams (iki 2 metų),
maitinant krūtimi,
vyresnio amžiaus žmonėms,
pacientams, gydomiems monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI),
pacientams, sergantiems glaukoma, pyloroduodenal stenoze, prostatos hipertrofija, šlapimo pūslės kaklo obstrukcija, stenozuojančia pepsine opa,
nusilpusiems pacientams.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Periactin

Šis vaistas nėra skirtas apatinių kvėpavimo takų ligoms, įskaitant bronchinę astmą, gydyti. Dėl savo anticholinerginio poveikio antihistamininiai preparatai turi būti vartojami labai atsargiai sergant astma, širdies ir kraujagyslių ligomis, arterine hipertenzija, esant hipertenzijai ir esant hipertenzijai. naudoti sunkesniais atvejais. Vartojant įprastas terapines dozes, antihistamininiai vaistai sukelia antrines ir labai įvairias reakcijas, pasireiškiančias tarp kiekvieno subjekto ir iš junginio į kitą. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas vaikų dozės nustatymui dėl jų didesnio jautrumo antihistamininiams vaistams. Antihistamininių preparatų poveikį labiau išryškina migdomieji, raminamieji, raminamieji ir kitos medžiagos, turinčios anticholinerginį poveikį arba slopinančios centrinę nervų sistemą, įskaitant alkoholį, todėl gydymo metu nerekomenduojama.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali keisti Periactin poveikį

Monoaminooksidazės inhibitoriai prailgina ir sustiprina antihistamininių vaistų anticholinerginį poveikį. Antihistamininiai vaistai gali turėti papildomą poveikį kartu su alkoholiu ir kitais CNS slopinančiais vaistais, tokiais kaip migdomieji, raminamieji, raminamieji ir anksiolitikai.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas

Nėštumo metu bet kuriuo atveju PERIACTIN reikia vartoti tik esant būtinybei ir esant tiesioginei gydytojo priežiūrai. Visų pirma reikia pažymėti, kad antihistamininių vaistų vartojimas trečiąjį nėštumo trimestrą gali sukelti šalutinį poveikį neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams, nes jie yra ypač jautrūs šiai vaistų grupei.

Maitinimo laikas

Žindymo laikotarpiu produktas yra kontraindikuotinas.

Vaikų vartojimas

Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki dvejų metų nenustatytas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas nustatant vaikų dozę dėl didesnio jautrumo antihistamininiams vaistams. Perdozavus antihistamininių preparatų, ypač kūdikiams ir vaikams, gali atsirasti haliucinacijų, CNS depresija, traukuliai ir mirtis Antihistamininiai vaistai gali sutrumpinti dėmesio trukmę, kita vertus, ypač jaunesniems vaikams, jie kartais gali sukelti jaudulį Naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams (žr. „Kontraindikacijos“).

Retais atvejais ilgalaikis gydymas antihistamininiais vaistais gali sukelti kraujo diskraziją. Antihistamininių vaistų vartojimas gali užmaskuoti ankstyvus tam tikrų antibiotikų ototoksiškumo požymius.

Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla

Naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, galima nustatyti teigiamus antidopingo testus, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistas kai kuriems pacientams gali sumažinti dėmesio trukmę; todėl nerekomenduojama vairuoti motorizuotų transporto priemonių ir kitų veiklų, kurioms reikia skirti ypatingą dėmesį.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Periactin: Dozavimas

PERIACTIN tiekiamas tabletėmis ir sirupu. Vienoje PERIACTIN tabletėje yra 4 mg ciproheptadino hidrochlorido; 5 ml PERIACTIN sirupo yra 2 mg ciproheptadino hidrochlorido. Darant prielaidą, kad arbatinio šaukštelio kiekis atitinka 5 ml, reikėtų vengti galimų klaidų dėl to, kad šaukštelis gali turėti nuo 4 iki 7 ml.Todėl rekomenduojama naudoti graduotą matavimo taurelę. Vaikams iki dvejų metų nėra rekomenduojamų dozavimo grafikų. Dozė yra individuali. Kadangi paprastai antialerginis vienos dozės poveikis trunka nuo keturių iki šešių valandų, paros dozė reikia padalyti į tris paros dozes arba tiek kartų, kiek reikia, kad palengvėtų nuolat.

Suaugusieji

Terapinė dozė svyruoja nuo 4 iki 20 mg per parą. Daugumai pacientų reikia 12–16 mg per parą. Išskirtinai, norint palengvinti būklę, gali prireikti iki 32 mg per parą. Rekomenduojama pradėti nuo 4 mg (1 tabletės arba 10 ml sirupo) tris kartus per dieną, o tada pritaikyti dozę pagal individualų dydį ir atsaką. Dozė neturi viršyti 32 mg per parą.

Vaikai (nuo 7 iki 14 metų)

Dozė paprastai yra 4 mg (1 tabletė arba 10 ml sirupo) du ar tris kartus per dieną ir, jei reikia, gali būti koreguojama atsižvelgiant į individualų dydį ir atsaką. Jei reikia papildomos paros dozės, geriausia ją sušvirkšti prieš nakties poilsį.Visa paros dozė neturi viršyti 16 mg.

Vaikai (nuo 2 iki 6 metų)

Rekomenduojama pradėti nuo 2 mg (½ tabletės arba 5 ml sirupo) du ar tris kartus per dieną, o tada pritaikyti dozę pagal individualų dydį ir atsaką. Bet kokia papildoma paros dozė, kurios gali prireikti, turi būti sušvirkšta prieš nakties poilsį, o bendra paros dozė neturi viršyti 12 mg.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Periactin dozę

Antihistamininių preparatų perdozavimo reakcijos gali būti įvairios - nuo centrinės nervų sistemos slopinimo ar stimuliacijos iki traukulių ir mirties, ypač kūdikiams ir vaikams. Be to, gali pasireikšti tiek į atropiną panašūs požymiai ir simptomai (burnos džiūvimas, fiksuoti ir išsiplėtę vyzdžiai, užgulimas ir kt.), Tiek virškinimo trakto simptomai. Jei vėmimas neatsiranda spontaniškai ir pacientas yra sąmoningas, vėmimą reikia sukelti ipecac sirupu. Tais atvejais, kai negalima sukelti vėmimo, nurodomas skrandžio plovimas, po to skiriama aktyvuota anglis. Pasirinktas skalbimo skystis yra izotoninis druskos tirpalas. Įkvėpdami būkite atsargūs, ypač kūdikiams ir vaikams. Kai atsiranda gyvybei pavojingų CNS požymių ir simptomų, galima apsvarstyti fizostigmino salicilato vartojimą į veną. Dozavimas ir vartojimo dažnis priklauso nuo dozės. "Amžius, klinikinis atsakas ir recidyvas po atsako (žr. fizostigmino turinčių produktų duomenų lapą). Fiziologiniai katarginiai vaistai, pvz., Magnezijos pienas, osmoso būdu patenka į žarnyną, todėl yra naudingi greitam žarnyno turinio praskiedimui. Hipotenzijos atveju gali būti naudojami vazopresiniai vaistai. Stimuliatorių vartoti negalima.

Šalutinis poveikis Koks yra periaktino šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis yra mieguistumas.Daugelis pacientų, kurie iš pradžių skundžiasi mieguistumu, tai įveikia po pirmųjų trijų ar keturių nuolatinio vartojimo dienų.

Dažniausius šalutinius poveikius, susijusius su antihistamininių vaistų vartojimu, apibūdina:

Centrinė nervų sistema - sedacija, mieguistumas (dažnai praeinantis), galvos svaigimas, variklio koordinacijos sutrikimas, sumišimas, neramumas, jaudulys, nervingumas, drebulys, dirglumas, nemiga, parestezija, neuritas, traukuliai, euforija, haliucinacijos, isterija, astenija.

Integumentinė sistema - alerginės bėrimo ir edemos apraiškos, hiperhidrozė, dilgėlinė, jautrumas šviesai.

Ypatingi pojūčiai - ūminis labirinitas, neryškus matymas, diplopija, galvos svaigimas, spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistema - hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, ekstrasistolijos, anafilaksinis šokas.

Hematopoetinė sistema - hemolizinė anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija.

Virškinimo sistema - burnos džiūvimas, epigastrinis skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gelta; vartojant vaistą po valgio, galima išvengti epigastrinių sutrikimų atsiradimo.

Urogenitalinė sistema - poliurija, sunku šlapintis, šlapimo susilaikymas, ankstyvos menstruacijos.

Kvėpavimo sistema - nosies ir gerklės sausumas, bronchų sekreto sustorėjimas, krūtinės spaudimas ir švokštimas, nosies užgulimas.

Kiti - nuovargis, šaltkrėtis, galvos skausmas.

Atsiradus šalutiniam poveikiui, gali prireikti koreguoti dozę ir, sunkiais atvejais, nutraukti gydymą.

Pacientas kviečiamas pranešti savo gydytojui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, išskyrus išvardytus aukščiau.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Sudėtis ir farmacinė forma

Sudėtis

PERIACTIN 4 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: 4,34 mg hidroheptadino hidrochloridas (atitinka 4,00 mg bevandenio ciproheptadino hidrochlorido).

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kalcio fosfatas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.

PERIACTIN sirupas

100 ml sirupo yra:

Veiklioji medžiaga: ciproheptadino hidrochloridas 43,34 mg hidratuotas (atitinka 40,00 mg bevandenio ciproheptadino hidrochlorido).

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, glicerolis, absoliutus etilo alkoholis, natrio benzoatas, natrio sacharinatas, visų vaisių esmė, mėtų esmė, išgrynintas vanduo.

Farmacinė forma

4 mg tabletės (pakuotėje 30 tablečių).

0,4 mg / ml sirupas (150 ml buteliukas).

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn.Pateikta informacija gali būti ne naujausia.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Periactin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo sąlygos 06.3 Specialiosios pakuotės ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos .0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PERIACTIN tabletės

PERIACTIN sirupas

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

PERIACTIN 4 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra:

Aktyvus principas

Kipro heptadino hidrochloridas 4,34 mg

(atitinka 4,00 mg bevandenio ciproheptadino hidrochlorido)

PERIACTIN sirupas

Šimtame ml sirupo yra:

Aktyvus principas

Kipro heptadino hidrochloridas 43,34 mg

(atitinka 40,00 mg bevandenio ciproheptadino hidrochlorido)

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės

Sirupas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Ūminis ir lėtinis simptominis sezoninės pollinozės (rinito, konjunktyvito), dilgėlinės ir niežulio gydymas. Vasomotorinis rinitas. Kai kurios alerginės dermatozės, tokios kaip: dermatitas, įskaitant neurodermitą ir ribotą neurodermitą, egzema, egzematoidinis dermatitas, dermatografija, vabzdžių įkandimai. serumą ir vaistus bei lengvą ir nesudėtingą angioedemą.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

PERIACTIN tiekiamas tabletėmis ir sirupu. Vienoje PERIACTIN tabletėje yra 4 mg ciproheptadino hidrochlorido; 5 ml PERIACTIN sirupo yra 2 mg ciproheptadino hidrochlorido.

Arbatinio šaukštelio turinys paprastai yra lygus 5 ml. Tačiau kadangi šaukštelis gali turėti nuo 4 iki 7 ml, norint išvengti galimų klaidų, rekomenduojama naudoti matavimo taurę.

Vaikams iki dvejų metų nėra rekomenduojamo dozavimo grafiko.

Dozė yra „individuali“. Kadangi vienos dozės antialerginis poveikis paprastai trunka 4–6 valandas, paros dozę reikia padalyti į tris paros dozes arba taip dažnai, kaip reikia, kad būtų palengvintas nuolatinis poveikis.

Suaugusieji

Terapinė dozė svyruoja nuo 4 iki 20 mg per parą. Daugumai pacientų reikia 12–16 mg per parą. Išskirtinai, norint palengvinti būklę, gali prireikti iki 32 mg per parą. Rekomenduojama pradėti nuo 4 mg (1 tabletės arba 10 ml) tris kartus per dieną, o tada pritaikyti dozę pagal individualų dydį ir atsaką.

Dozė neturi viršyti 32 mg per parą.

Vaikai (nuo 7 iki 14 metų)

Dozė paprastai yra 4 mg (1 tabletė arba 10 ml) tris kartus per dieną ir, jei reikia, gali būti koreguojama atsižvelgiant į individualų dydį ir atsaką. Jei reikia papildomos paros dozės, geriausia ją sušvirkšti prieš nakties poilsį.Visa paros dozė neturi viršyti 16 mg.

Vaikai (nuo 2 iki 6 metų)

Rekomenduojama pradėti nuo 2 mg (½ tabletės arba 5 ml) du ar tris kartus per dieną, o tada pritaikyti dozę pagal individualų dydį ir atsaką. Bet kokia papildoma paros dozė, kurios gali prireikti, turi būti sušvirkšta prieš nakties poilsį.

Bendra paros dozė neturi viršyti 12 mg.

04.3 Kontraindikacijos

Ciproheptadino negalima vartoti ūminiam astmos priepuoliui gydyti.

Padidėjęs jautrumas antihistamininiams vaistams. Produkto draudžiama vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams, laktacijos metu, pagyvenusiems žmonėms, pacientams, gydomiems monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), sergantiems glaukoma, pilvo ir dvylikapirštės žarnos stenoze, prostatos hipertrofija, šlapimo pūslės kaklo obstrukcija, stenozuojančia pepsine opa ir. nusilpusiems pacientams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Šis vaistas nėra skirtas apatinių kvėpavimo takų ligoms, įskaitant bronchinę astmą, gydyti. Dėl savo anticholinerginio poveikio antihistamininiai vaistai turi būti vartojami labai atsargiai pacientams, sergantiems astma, širdies ir kraujagyslių ligomis, arterine hipertenzija, aukštu akispūdžiu, hipertiroidizmu, vengiant jų „vartoti sunkesniais atvejais“.

Vartojant įprastas terapines dozes, antihistamininiai preparatai sukelia antrines reakcijas, kurios labai skiriasi įvairioms temoms ir junginiams.

Anihistaminų poveikį labiau išryškina migdomieji, raminamieji, raminamieji ir kitos medžiagos, turinčios anticholinerginį poveikį arba slopinančios poveikį CNS, įskaitant alkoholį, todėl gydymo metu nerekomenduojama.

Ilgalaikis gydymas antihistamininiais vaistais retai gali sukelti kraujo diskraziją.

Antihistamininių vaistų vartojimas gali „užmaskuoti ankstyvus tam tikrų antibiotikų ototoksiškumo požymius“.

Vaikų vartojimas

Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki dvejų metų nebuvo nustatytas.

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas nustatant vaikų dozę dėl jų didesnio jautrumo "antihistamininiams vaistams. Perdozavus antihistamininių preparatų, ypač kūdikiams ir vaikams, gali atsirasti haliucinacijų, CNS depresija, traukuliai ir mirtis.

Antihistamininiai vaistai gali sumažinti dėmesio trukmę, tačiau, ypač jaunesniems vaikams, jie kartais gali būti sužadinti.

Naujagimiai ir neišnešioti naujagimiai (žr. „KONTRAINDIKACIJOS“).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vartoti nėštumo metu

Naudoti žindymo laikotarpiu

Žindymo laikotarpiu produktas yra kontraindikuotinas.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistas kai kuriems pacientams gali „sumažinti dėmesio trukmę“; todėl patariame nevairuoti motorinių transporto priemonių ir kitų veiklų, kurioms reikia skirti ypatingą dėmesį.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis yra mieguistumas.Daugelis pacientų, kurie iš pradžių skundžiasi mieguistumu, tai įveikia po pirmųjų trijų ar keturių nuolatinio vartojimo dienų.

Dažniausius šalutinius poveikius, susijusius su antihistamininių vaistų vartojimu, apibūdina:

Centrinė nervų sistema- sedacija, mieguistumas (dažnai praeinantis), galvos svaigimas, motorinės koordinacijos sutrikimas, sumišimas, neramumas, jaudulys, nervingumas, drebulys, irzlumas, nemiga, parestezija, neuritas, traukuliai, euforija, haliucinacijos, isterija, astenija.

Integralinė sistema - alerginės bėrimo ir edemos apraiškos, hiperhidrozė, dilgėlinė, jautrumas šviesai “.

Ypatingi pojūčiai - ūminis labirintas, neryškus matymas, diplopija, galvos svaigimas, spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistema- hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, ekstrasistolijos, anafilaksinis šokas.

Hemopoetinis aparatas - hemolizinė anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija.

Urogenitalinė sistema- poliurija, pasunkėjęs šlapinimasis, šlapimo susilaikymas, ankstyvos mėnesinės.

Kvėpavimo sistema - nosies ir gerklės džiūvimas, bronchų sekreto sustorėjimas, krūtinės spaudimas ir švokštimas, nosies obstrukcija.

Kiti - nuovargis “, šaltkrėtis, galvos skausmas.

Atsiradus šalutiniam poveikiui, gali prireikti koreguoti dozę ir, sunkiausiais atvejais, nutraukti gydymą.

04.9 Perdozavimas

Antihistamininių preparatų perdozavimo reakcijos gali būti įvairios - nuo centrinės nervų sistemos slopinimo ar stimuliacijos iki traukulių ir mirties, ypač kūdikiams ir vaikams.

Be to, gali pasireikšti tiek į atropiną panašūs požymiai ir simptomai (burnos džiūvimas, fiksuoti ir išsiplėtę vyzdžiai, užgulimas ir kt.), Tiek virškinimo trakto simptomai.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

PERIACTIN yra antiserotoninas ir antihistamininis preparatas, skirtas simptominiam alerginių ligų ir niežtinčių dermatozių gydymui.

Laboratoriniuose gyvūnuose ciproheptadino hidrochloridas antagonizuoja tokį serotonino sukeltą poveikį: bronchų spazminis poveikis (jūrų kiaulytė), vazodepresorius (šuo), spazminis poveikis (izoliuota žiurkės gimda), edemos efektas (žiurkė), mirtinas poveikis (pelė užkrėsta H. pertussis). ). Visais šiais veiksmais ciproheptadino hidrochloridas artėja prie specifinių serotonino antagonistų, tokių kaip 1-benzil-2-metil-5-metoksitriptamino (BAS) ir 1-benzil-2-metil-5-hidroksitriptamino („aktyvumas“), yra toks pat arba viršija jų aktyvumą. BMS). Kita vertus, net ir galingiausi specifiniai antihistamininiai vaistai turi mažą antiserotonino poveikį arba jo visai nėra, todėl ciproheptadino hidrochloridas laikomas antiserotoninu ir antihistamininiu preparatu. Ciproheptadino hidrochloridas antagonizuoja arba slopina šį histamino poveikį laboratoriniams gyvūnams: bronchų spazminis poveikis (jūrų kiaulytė), vazodepresorius (šuniui), spazminis poveikis (izoliuotas jūrų kiaulytės žarnų nepraeinamumas), aktyvus ir pasyvus anafilaksinis šokas (jūrų kiaulytė ir pelė), padidėjęs skrandžio sekrecija (šuo su Heidenhaino maišeliu).

Verta atkreipti dėmesį į tai, kad ciproheptadino hidrochloridas apsaugo jūrų kiaulytę ir pelę nuo anafilaksinio šoko. Jūrų kiaulytėms anafilaksinio šoko poveikis plaučiams yra susijęs su endogeninio histamino išsiskyrimu ir gali būti kontroliuojamas specifinėmis antihistamininėmis medžiagomis. veikla. Atrodo, kad pelėms anafilaksinį šoką sukelia ne tik histamino išsiskyrimas, bet ir serotonino išsiskyrimas, todėl specifiniai antihistamininiai preparatai yra mažai naudingi „siekiant apsaugoti nuo anafilaksijos.

Apsauginis ciproheptadino hidrochlorido poveikis pelėms gali būti antiserotonino poveikis. Slopinantis ciproheptadino hidrochlorido poveikis skrandžio hipersekrecijai, kurį sukelia „histaminas“, taip pat yra svarbus faktas, nes „normalūs specifiniai antihistamininiai vaistai šio histamino poveikio neslopina.

Po šešių mėnesių nepertraukiamo vaisto vartojimo žmonėms, remiantis serijinio gliukozės kiekio kraujyje matavimų ir gliukozės toleravimo tyrimų rezultatais, angliavandenių apykaitos disbalanso požymių nenustatyta.

PERIACTIN gali būti naudojamas kaip anafilaksinių reakcijų gydymas kartu su noradrenalinu ir kitomis standartinėmis priemonėmis, kai tik kontroliuojamos ūminės apraiškos.

05.2 "Farmakokinetinės savybės

Sveikiems asmenims, išgėrus vieną 4 mg C14 žymėto ciproheptadino hidrochlorido dozę tabletės ar sirupo pavidalu, 2–20% radioaktyvumo buvo nustatyta išmatose.

Tik apie 34% išmatų radioaktyvumo buvo nepakitęs vaistas, atitinkantis mažiau nei 5,7% dozės.

Mažiausiai 40% suleistos radioaktyviosios dozės išsiskyrė su šlapimu. Tabletės ir sirupas reikšmingai nesiskiria nuo vidutinio šlapimo išsiskyrimo.

Ligonių, kuriems buvo skiriama 12–20 mg PERIACTIN sirupo per parą, šlapime nebuvo „išmatuotų nepakitusio vaisto kiekių. Žmogui pagrindinis šlapime randamas metabolitas“ buvo nustatytas kaip gliukurono konjugatas, ketvirtinis amonis. ciproheptadinas.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai, atlikti su įvairiais laboratoriniais gyvūnais, rodo, kad ciproheptadino hidrochloridas turi tinkamą saugumo ribą. Vartojant dozes, gerokai viršijančias terapines dozes, galima pastebėti ataksiją, sedaciją ir tachikardiją, o kitų požymių neparodoma. Toksiškumo tikslai ".

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

PERIACTIN 4 mg tabletės: laktozė, kalcio fosfatas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.

PERIACTIN sirupas: sacharozė, glicerolis, absoliutus etilo alkoholis, natrio benzoatas, natrio sacharinatas, visų vaisių esmė, mėtų esmė, išgrynintas vanduo.