Veikliosios medžiagos: gestodenas, etinilestradiolis
MINESSE 60 mikrogramų / 15 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Indikacijos Kodėl naudojamas Minesse? Kam tai?
- MINESSE yra geriamoji kontraceptinė tabletė, naudojama nėštumui išvengti.
- Kiekvienoje iš 24 šviesiai geltonų tablečių yra nedidelis kiekis dviejų skirtingų moteriškų hormonų, vadinamų gestodenu ir etinilestradioliu.
- 4 baltose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos vadinamos „placebo tabletėmis“.
- Kontraceptinės tabletės, kuriose yra du hormonai, vadinamos „kombinuotomis“ tabletėmis.
Kontraindikacijos Kai Minesse vartoti negalima
Nenaudokite MINESSE, jei turite kokių nors iš toliau išvardytų būklių. Jei turite bet kurią iš toliau išvardytų būklių, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas aptars su jumis kitus gimdymo kontrolės metodus, kurie jums gali būti tinkamesni.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vienai iš veikliųjų medžiagų (gestodeno arba etinilestradiolio) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (pagalbinių medžiagų sąrašas pateiktas 6 skyriuje).
- jeigu Jums yra (ar kada nors buvo) kraujo krešulys kojos kraujagyslėje (giliųjų venų trombozė, DVT), plaučiuose (plaučių embolija, PE) ar kituose organuose;
- jei žinote, kad turite sutrikimų, turinčių įtakos kraujo krešėjimui, pvz., baltymų C trūkumas, baltymų S trūkumas, antitrombino III trūkumas, V faktoriaus Leidenas arba antifosfolipidiniai antikūnai;
- jeigu jums bus atlikta „operacija arba ketinate ilgai gulėti (žr. skyrių„ Kraujo krešuliai “);
- jeigu kada nors buvo širdies priepuolis ar insultas;
- jeigu sergate (arba kada nors sirgote) krūtinės angina (būklė, sukelianti stiprų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio požymis) arba laikinas išemijos priepuolis (TIA - laikini insulto simptomai);
- jeigu sergate bet kuria iš šių ligų, dėl kurių gali padidėti kraujo krešulių rizika: o sunkus diabetas su kraujagyslių pažeidimu o labai aukštas kraujospūdis o labai didelis riebalų (cholesterolio ar trigliceridų) kiekis kraujyje o liga, vadinama hiperhomocisteinemija.
- jeigu sergate (arba kada nors sirgote) migrenos tipu, vadinamu „migrena su aura“;
- jeigu sergate (arba kada nors sirgote) gerybiniu naviku (vadinamu židinio mazgelio hiperplazija ar kepenų adenoma) arba piktybine kepenų liga arba neseniai sirgote kepenų liga. Tokiais atvejais gydytojas paprašys nutraukti tablečių vartojimą, kol kepenys normaliai funkcionuos;
- jeigu dėl neaiškios priežasties kraujuojate iš makšties;
- jeigu sergate krūties vėžiu arba gimdos vėžiu arba vėžiu, kuris yra jautrus moteriškiems lytiniams hormonams, arba įtariate, kad galite sirgti bet kuriuo iš šių vėžio atvejų.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Minesse
Pagrindiniai užrašai
Prieš pradėdamas vartoti MINESSE, gydytojas užduos keletą klausimų apie jūsų asmeninę ir šeimos ligos istoriją. Jūsų gydytojas taip pat matuos kraujospūdį ir, atsižvelgdamas į jūsų asmeninę situaciją, gali atlikti kitus tyrimus.
Prieš pradėdami vartoti MINESSE, perskaitykite 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“).
Šiame lankstinuke aprašomos įvairios situacijos, dėl kurių reikia sustabdyti MINESSE vartojimą arba kai gali sumažėti MINESSE patikimumas. Tokiais atvejais būtina susilaikyti nuo lytinių santykių arba imtis nehormoninių kontracepcijos priemonių, pvz., Prezervatyvų ar kitų metodai. barjeras. Nenaudokite ritmo ar bazinės temperatūros metodo. Tiesą sakant, tokie metodai gali būti nepatikimi, nes MINESSE keičia mėnesinius kūno temperatūros ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius.
MINESSE, kaip ir visos hormoninės kontracepcijos priemonės, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų.
Kada reikia kreiptis į gydytoją?
Skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio požymius, kurie gali reikšti, kad Jums yra kraujo krešulys kojoje (giliųjų venų trombozė), kraujo krešulys plaučiuose (plaučių embolija), širdies priepuolis ar insultas ( žr. skyrių „Kraujo krešulys (trombozė)“ žemiau). Šio sunkaus šalutinio poveikio simptomų aprašymą rasite skyriuje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“.
Pasakykite gydytojui, jei bent vienas iš toliau išvardytų dalykų tinka jums.
Jei vartojant MINESSE ši būklė atsiranda arba pablogėja, turite apie tai pranešti gydytojui.
- jei kraujo tyrimai parodė, kad turite daug cukraus, cholesterolio ir riebalų arba turite daug prolaktino (hormono, skatinančio pieno gamybą);
- jei esate nutukęs;
- jeigu sergate gerybiniu krūties vėžiu arba artimas giminaitis sirgo krūties vėžiu
- jeigu sergate gimdos liga (gimdos distrofija);
- jeigu sergate epilepsija (taip pat žr. „Kitų vaistų vartojimas“);
- jeigu sergate migrena;
- jeigu yra klausos sutrikimas dėl ligos, vadinamos otoskleroze;
- jeigu sergate astma;
- jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
- jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SLE, liga, kuri veikia natūralią gynybos sistemą);
- jeigu sergate hemoliziniu ureminiu sindromu (HUS, kraujo krešėjimo sutrikimu, sukeliančiu inkstų nepakankamumą);
- jeigu sergate pjautuvine anemija (paveldima raudonųjų kraujo kūnelių liga);
- jeigu Jūsų kraujyje yra didelis riebalų kiekis (hipertrigliceridemija) arba „yra teigiama šios ligos istorija šeimoje“. Hipertrigliceridemija buvo susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;
- jeigu jums bus atliekama „operacija arba ilgai gulėsite (žr. 2 skyrių„ Kraujo krešuliai “);
- jei ką tik pagimdėte, rizika susirgti kraujo krešuliais yra didesnė. Paklauskite savo gydytojo, kiek laiko po gimdymo galite pradėti vartoti MINESSE;
- jeigu yra „poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);
- jeigu sergate varikoze.
- jeigu jūs ar artimas giminaitis (tėvai, seneliai, broliai, seserys ...) kada nors sirgote liga, linkusia susidaryti kraujo krešuliams (kojose, plaučiuose ar kitur; širdies priepuolis; insultas);
- jei nėštumo metu arba vartojant kitą kontraceptinę tabletę sirgote odos liga, dėl kurios atsirado niežulys, raudonos dėmės ir pūslės (herpes gestationis);
- jeigu nėštumo metu ar vartojant kitas kontraceptines tabletes ant veido atsirado dėmių (chloazma) .Jei taip, venkite tiesioginio saulės spindulių poveikio vartodami MINESSE;
- jeigu sergate tulžies akmenlige;
- jeigu sergate širdies, kepenų ar inkstų ligomis;
- jeigu sergate depresija;
- jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu sergate liga, vadinama „chorėja“, kuriai būdingi nevalingi, nereguliarūs ir staigūs judesiai.
Jei sergate paveldima angioneurozine edema, produktai, kurių sudėtyje yra estrogeno, gali sukelti arba pabloginti angioneurozinės edemos simptomus. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė angioneurozinės edemos simptomai, pvz., Veido, liežuvio ir (arba) ryklės patinimas ir (arba) sunku ryti ar dilgėlinė, kurią lydi kvėpavimo sunkumai.
Jei turite klausimų apie MINESSE vartojimą, nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kraujo krešuliai
Naudojant kombinuotą hormoninę kontraceptiką, tokią kaip MINESSE, padidėja kraujo krešulio susidarymo rizika, palyginti su jo nenaudojimu. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti rimtų problemų.
Gali išsivystyti kraujo krešuliai
- venose (vadinama „venų tromboze“, „venų tromboembolija“ arba VTE)
- arterijose (būklė, vadinama „arterijų tromboze“, „arterijų tromboembolija“ arba ATE).
Atsigavimas po kraujo krešulių ne visada yra baigtas. Retai gali pasireikšti ilgalaikis sunkus poveikis arba, labai retai, jis gali būti mirtinas.
Svarbu prisiminti, kad bendra su MINESSE susijusio kenksmingo kraujo krešulio rizika yra maža.
KAIP PRIPAŽINTI KRAUJO KREŠLĮ
Pastebėję bet kurį iš šių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- vienos kojos patinimas arba išilgai kojos ar pėdos venos, ypač kai kartu yra:
- skausmas ar jautrumas kojoje, kuris gali būti juntamas tik stovint ar einant
- padidėjęs karščio pojūtis pažeistoje kojoje
- kojos odos spalvos pasikeitimas, pvz., blyški, raudona arba mėlyna
- staigus ir nepaaiškinamas dusulys arba greitas kvėpavimas;
- staigus kosulys be aiškios priežasties, galintis sukelti kraujo išsiskyrimą;
- aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai kvėpuojant;
- stiprus galvos svaigimas ar galvos svaigimas;
- greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
- stiprus skrandžio skausmas Jei nesate tikri, pasakykite gydytojui, nes kai kurie iš šių simptomų, tokių kaip kosulys ar dusulys, gali būti supainioti su lengvesne būkle, pvz., kvėpavimo takų infekcija (pvz., „peršalimas“).
- staigus regėjimo praradimas arba
- neskausmingas regėjimo sutrikimas, kuris gali progresuoti iki regėjimo praradimo
- krūtinės skausmas, diskomfortas, spaudimo ar sunkumo jausmas
- suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar žemiau krūtinkaulio;
- pilnumo jausmas, nevirškinimas ar užspringimas;
- diskomfortas viršutinėje kūno dalyje, sklindantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, rankas ir skrandį;
- prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas;
- didelis silpnumas, nerimas ar dusulys;
- greitas ar nereguliarus širdies plakimas
- staigus veido, rankos ar kojos tirpimas ar silpnumas, ypač vienoje kūno pusėje;
- staigus sumišimas, sunku kalbėti ar suprasti;
- staigus regėjimo sutrikimas viena ar abiem akimis;
- staigus vaikščiojimo sunkumas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;
- staiga, sunki ar užsitęsusi migrena be žinomos priežasties;
- sąmonės netekimas arba alpimas su traukuliais ar be jų. Insulto simptomai kartais gali būti trumpi, beveik iš karto ir visiškai pasveiksta, tačiau vis tiek reikia skubiai kreiptis į gydytoją, nes gali kilti dar vieno insulto pavojus.
- vienos galūnės patinimas ir šviesiai mėlyna spalva;
- stiprus skrandžio skausmas (ūmus pilvas)
Kraujo krešuliai venose
Kas gali atsitikti, jei venoje susidaro kraujo krešulys?
- Naudojant kombinuotus hormoninius kontraceptikus, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose (venų trombozės) rizika. Tačiau šie šalutiniai poveikiai yra reti. Daugeliu atvejų jie atsiranda pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.
- Jei kojos ar pėdos venoje susidaro kraujo krešulys, tai gali sukelti giliųjų venų trombozę (DVT).
- Jei kraujo krešulys nukeliauja nuo kojos ir patenka į plaučius, tai gali sukelti plaučių emboliją.
- Labai retai krešulys gali susidaryti kitame organe, pavyzdžiui, akyje (tinklainės venų trombozė).
Kada yra didžiausia rizika susidaryti kraujo krešuliui venoje?
Kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia pirmaisiais metais, kai pirmą kartą vartojama kombinuota hormoninė kontracepcija. Rizika gali būti dar didesnė, jei po 4 ar daugiau savaičių pertraukos vėl pradėsite vartoti kombinuotą hormoninę kontraceptiką (tą patį ar kitą vaistą).
Po pirmųjų metų rizika sumažėja, tačiau visada yra šiek tiek didesnė nei tuo atveju, jei nenaudotumėte kombinuotų hormoninių kontraceptikų.
Nustojus vartoti MINESSE, kraujo krešulių susidarymo rizika per kelias savaites vėl tampa normali.
Kokia yra kraujo krešulių susidarymo rizika?
Rizika priklauso nuo natūralios VTE rizikos ir vartojamų kombinuotų hormoninių kontraceptikų.
Bendra rizika susirgti MINESSE kojoje ar plaučiuose (DVT ar PE) yra maža.
- Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nenaudoja jokių kombinuotų hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešulys.
- Iš 10 000 moterų, vartojančių kombinuotą hormoninę kontracepciją, kurioje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, maždaug 5-7 suserga kraujo krešulys per metus.
- Iš 10 000 moterų, vartojančių kombinuotą hormoninę kontraceptiką, kurioje yra drospirenono, pvz., MINESSE, maždaug 9-12 moterų per metus susidarys kraujo krešulys.
- Kraujo krešulio atsiradimo rizika priklauso nuo jūsų ligos istorijos (žr. „Veiksniai, didinantys kraujo krešulio riziką“).
Veiksniai, didinantys kraujo krešulių susidarymo venoje riziką
Vartojant MINESSE, kraujo krešulių susidarymo rizika yra maža, tačiau dėl tam tikrų sąlygų jis padidėja. Jo rizika yra didesnė:
- jeigu turite didelį antsvorį (kūno masės indeksas arba KMI didesnis nei 30 kg / m2);
- jeigu artimam giminaitei jaunystėje (mažiau nei 50 metų) buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose ar kituose organuose. Tokiu atveju galite turėti paveldimą kraujo krešėjimo sutrikimą;
- jeigu jums turi būti atlikta operacija arba jei turite ilgesnį laiką atsigulti dėl sužalojimo ar ligos arba jei gipsu turite koją. Gali tekti nutraukti MINESSE vartojimą likus kelioms savaitėms iki operacijos arba tuo metu, kai esate mažiau judrus. Jei turite nutraukti MINESSE vartojimą, pasiteiraukite savo gydytojo, kada galėsite vėl jį vartoti;
- senstant (ypač vyresniems nei 35 metų);
- jei gimdėte mažiau nei prieš kelias savaites. Kraujo krešulių susidarymo rizika didėja, tuo daugiau sergate šio tipo ligomis.
Kelionės lėktuvu (trunkančios> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio riziką, ypač jei turite kai kuriuos kitus išvardytus rizikos veiksnius.
Svarbu, kad pasakytumėte savo gydytojui, jei kas nors iš jų tinka jums, net jei nesate tikri. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti MINESSE vartojimą.
Jei vartojant MINESSE pasikeičia kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių, pavyzdžiui, jei artimam giminaičiui dėl nežinomos priežasties išsivysto trombozė arba priaugate daug svorio, kreipkitės į gydytoją.
Kraujo krešuliai ARTERY
Kas gali atsitikti, jei arterijoje susidaro kraujo krešulys?
Kaip ir kraujo krešuliai venoje, krešuliai arterijoje gali sukelti rimtų problemų, pavyzdžiui, sukelti širdies priepuolį ar insultą.
Veiksniai, didinantys kraujo krešulių susidarymo arterijoje riziką
Svarbu pažymėti, kad širdies priepuolio ar insulto rizika, susijusi su MINESSE vartojimu, yra labai maža, tačiau gali padidėti:
- su amžiumi (virš 35 metų);
- jei rūkote. Vartojant kombinuotą hormoninę kontraceptiką, tokią kaip MINESSE, patariama mesti rūkyti. Jei negalite mesti rūkyti ir esate vyresnis nei 35 metų, gydytojas gali patarti naudoti kitokio tipo kontraceptikus;
- jei turite antsvorio;
- jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu jūsų artimiausios šeimos narys jaunystėje (mažiau nei apie 50 metų) patyrė širdies priepuolį ar insultą. Tokiu atveju taip pat gali būti didelė širdies priepuolio ar insulto rizika;
- jeigu Jūsų ar artimo giminaičio kraujyje yra daug riebalų (cholesterolio ar trigliceridų);
- jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura;
- jeigu turite kokių nors širdies sutrikimų (vožtuvo defektas, širdies ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
- jeigu sergate cukriniu diabetu.
Jei sergate daugiau nei viena iš šių būklių arba kuri nors iš jų yra ypač sunki, kraujo krešulio atsiradimo rizika gali būti dar didesnė.
Jei vartojant MINESSE pasikeičia kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių, pavyzdžiui, jei pradedate rūkyti, jei artimam giminaičiui be žinomos priežasties išsivysto trombozė arba priaugate daug svorio, kreipkitės į gydytoją.
MINESSE ir vėžys
Krūties vėžys buvo pastebėtas šiek tiek dažniau moterims, vartojančioms kombinuotas tabletes, tačiau nežinoma, ar tai sukėlė tabletės. Gali būti, kad šios moterys tiesiog buvo matomos nuodugniau ir dažniau, o krūties vėžys buvo aptiktas anksčiau.
Moterims, kurios santykinai ilgą laiką vartoja kombinuotas tabletes, tyrimai parodė gimdos kaklelio vėžio atvejus. Šiuo metu nežinoma, ar tai sukėlė tabletės, ar dėl seksualinio elgesio (pvz., Dažnesni partnerių pasikeitimai) ir kiti veiksniai. Retais atvejais tabletes vartojančioms moterims buvo pranešta apie gerybinius kepenų navikus ir, dar rečiau, piktybinius kepenų navikus. Jei jaučiate neįprastai stiprų pilvo skausmą, kreipkitės į gydytoją.
Tarpmenstruacinis kraujavimas
Per pirmuosius kelis MINESSE vartojimo mėnesius gali atsirasti netikėtas kraujavimas (kraujavimas ne tomis dienomis, kai vartojote placebo tabletes). Jei šis kraujavimas pasireiškia ilgiau nei kelis mėnesius arba prasideda po kelių mėnesių, gydytojas turi ištirti priežastį.
Ką daryti, jei per placebo dienas nepasireiškia menstruacijos?
Jei teisingai išgėrėte visas veikliąsias šviesiai geltonas tabletes, stipriai vėmėte ar viduriavote ir nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad esate nėščia.
Jei mėnesinės nepasireiškia du kartus iš eilės, galite būti nėščia. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite kitos juostelės, kol nesate tikri, kad nesate nėščia.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Minesse poveikį
Visada pasakykite gydytojui, kokius vaistus ar vaistažoles jau vartojate, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto. Taip pat pasakykite gydytojui ar odontologui, skiriančiam vaistą (arba vaistininkui), kad vartojate MINESSE. Jie gali pasakyti, ar reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones (pvz., Prezervatyvą) ir, jei taip, kiek laiko.
Kai kurie vaistai gali paveikti MINESSE koncentraciją kraujyje, gali sumažinti MINESSE veiksmingumą nėštumo prevencijoje ir sukelti netikėtą kraujavimą.
Tai apima vaistus, vartojamus gydyti:
- ŽIV ir hepatito C viruso infekcijos (vadinamos proteazės inhibitoriais ir nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais)
- epilepsija (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas, karbamazepinas ar topiramatas)
- tuberkuliozė (rifabutinas, rifampicinas)
- grybelinės infekcijos (griseofulvinas, azolo grupės priešgrybeliniai vaistai, pvz., itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas)
- bakterinės infekcijos (makrolidų grupės antibiotikai, pvz., klaritromicinas, eritromicinas)
- tam tikros širdies problemos, aukštas kraujospūdis (kalcio kanalų blokatoriai, pvz., verapamilis, diltiazemas)
- artritas, osteoartritas (etorikoksibas)
- miego sutrikimai (modafinilas)
- Jonažolės preparatas, naudojamas kai kurioms depresijos rūšims gydyti
- greipfrutų sultys
Troleandomicinas gali padidinti intrahepatinės cholestazės (tulžies susilaikymo kepenyse) riziką, kai jis vartojamas kartu su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais.
Minesse gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, pvz .:
- lamotrigino
- ciklosporinas
- teofilino
- tizanidinas
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas
Jei esate nėščia, gydytojas neturi priežasties skirti kontracepcijos priemonių.
Jei vartodami MINESSE pastebite, kad esate nėščia, nustokite vartoti šią tabletę ir pasitarkite su gydytoju.
Jei planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Maitinimo laikas
Žindymo laikotarpiu MINESSE vartoti nerekomenduojama.
Jei norite žindyti, gydytojas rekomenduos tinkamą kontracepcijos formą.
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
MINESSE sudėtyje yra laktozės.
Jei netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami MINESSE pasitarkite su gydytoju.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Minesse: Dozavimas
Dozavimas
- MINESSE visada pradėkite vartoti nuo tabletės, pažymėtos skaičiumi 1 šalia žodžio „START“.
- Lizdinės plokštelės centre pradurti tuščią ląstelę, atitinkančią savaitės dieną, kurią išgėrėte pirmąją tabletę. Tai bus kiekvienos naujos lizdinės plokštelės pradžios diena. Taip pat bus savaitės diena, kai išgersite 8, 15 ir 22 tablečių, pažymėtų skirtinga spalva. Tai padės patikrinti, ar teisingai vartojate tabletes.
- Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 28 tabletės. Gerkite po vieną tabletę kiekvieną dieną tuo pačiu metu 28 dienas iš eilės, laikydamiesi rodyklių nurodytos krypties, niekada neklysti, taip: pirmąsias 24 dienas gerkite vieną šviesiai geltoną veikliąją tabletę per dieną; tada paskutines 4 dienas kasdien vartokite baltą placebo tabletę.
- Išgėrę paskutinę tabletę, tęskite MINESSE vartojimą kitą dieną, pradėdami kitą juostelę be laisvo intervalo tarp kiekvienos juostelės. Visada turėsite pradėti naują juostelę tą pačią savaitės dieną. Kadangi nėra intervalų, svarbu, kad prieš pasibaigę jau įsigijote naują lizdinę plokštelę.
- Menstruacijos paprastai prasideda praėjus dviem ar trims dienoms po paskutinės šviesiai geltonos tabletės išgėrimo juostelėje ir gali būti nebaigtos prieš pradedant kitą juostelę.
Vartojimo būdas ir būdas
Kiekvieną tabletę išgerkite užgerdami didele stikline vandens.
Jei praėjusį mėnesį nenaudojote hormoninių kontraceptikų
Pirmąją tabletę išgerkite pirmą mėnesinių dieną.
Jei ji vartojo kitą „kontraceptinę tabletę“.
Panaudokite vartojamą lizdinę plokštelę (jei vartojamų tablečių pakuotėje taip pat yra tablečių be hormonų (neveiklių), nevartokite jų). Tada kitą dieną pradėsite vartoti MINESSE lizdinę plokštelę, nepaliekant pertraukos be tablečių.
Jei naudojate tik progestageno metodą (tik progestageno piliulę, injekcinį metodą ar implantą)
- Perėjimas nuo tik progestogeno turinčių tablečių: MINESSE galite pradėti bet kuriuo mėnesinių metu, kitą dieną po to, kai nutraukėte tik progestageno turinčias tabletes.
- Perėjimas nuo implanto: MINESSE paleidžiate tą dieną, kai implantas pašalinamas.
Bet kokiu atveju pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., Prezervatyvą).
Jei MINESSE pradėsite vartoti po pirmojo trimestro persileidimo
MINESSE galite pradėti vartoti nedelsiant, tačiau prieš pradėdami vartoti turite laikytis gydytojo nurodymų.
Jei MINESSE pradėsite po gimdymo arba po aborto antrame trimestre
Kaip ir bet kurios kitos kontraceptinės tabletės, MINESSE negalima pradėti vartoti anksčiau nei praėjus 21–28 dienoms po gimdymo ar aborto, nes yra didesnė kraujo krešulių rizika. Jei pradėsite vėliau, rekomenduojame pirmą kartą naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. 7 tablečių vartojimo dienos Jei prieš pradėdami vartoti MINESSE turėjote lytinių santykių, įsitikinkite, kad nesate nėščia, arba palaukite kito ciklo.
Visada klauskite gydytojo patarimo.
Naudojimo trukmė
Gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti šią tabletę.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Minesse dozę?
Pavartojus per didelę MINESSE dozę
Perdozavimas gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., Pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą), krūtų jautrumą, galvos svaigimą, mieguistumą / nuovargį ir nereguliarias menstruacijas (kraujavimą). Klauskite gydytojo patarimo.
Pamiršus pavartoti MINESSE
Jei pamiršote išgerti tabletę, yra pavojus pastoti. Jei suprantate, kad neišgėrėte šviesiai geltonos tabletės per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko, nedelsdami išgerkite pamirštą tabletę ir tęskite įprastą vartojimą. kitą tabletę įprastu laiku iki lizdinės plokštelės pabaigos. Jei pastebėjote, kad neišgėrėte šviesiai geltonos tabletės praėjus daugiau nei 12 valandų po įprasto vartojimo laiko, yra pavojus, kad pastosite. Tada:
- iš karto išgerkite pamirštą tabletę, net jei tai reiškia, kad tą pačią dieną reikia išgerti 2 tabletes;
- toliau vartoti kontraceptines priemones iki juostelės pabaigos;
- be to, kitas 7 dienas naudokite barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą, spermicidą ...);
- jei šis 7 dienų laikotarpis viršija paskutinę šviesiai geltoną tabletę, išmeskite likusias tabletes ir pradėkite kitą lizdinę plokštelę.
Jei pamiršote kai kurias šviesiai geltonas tabletes lizdinėje plokštelėje ir jums neatėjo numatytos mėnesinės, kurios turėtų prasidėti geriant baltas tabletes, galite būti nėščia. Jei pamiršote vieną ar daugiau baltų tablečių, esate apsaugotas tol, kol tarp paskutinės šviesiai geltonos tabletės dabartinėje juostelėje ir pirmos šviesiai geltonos tabletės kitoje juostelėje nėra daugiau nei 4 dienos. Klauskite gydytojo patarimo .
Jei per 4 valandas po tabletės vartojimo stipriai vemiate ar viduriuojate, situacija yra panaši į tą, kai pamiršote išgerti tabletę. Po vėmimo ar viduriavimo kuo greičiau išgerkite kitą tabletę iš atsarginės juostelės.. Jei įmanoma, išgerkite per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei tai neįmanoma arba jau praėjo 12 valandų, vadovaukitės instrukcijomis, pateiktomis skyriuje „Pamiršus pavartoti MINESSE“.
Jei šie stipraus vėmimo ar viduriavimo epizodai kartojasi kelias dienas, turėtumėte naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą, spermicidą ...), kol prasidės kita pūslelė.
Klauskite gydytojo patarimo.
Šalutinis poveikis Koks yra Minesse šalutinis poveikis
MINESSE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jei jis yra sunkus ar nuolatinis, arba pasikeitė jūsų sveikata, kurią, jūsų manymu, gali sukelti MINESSE, pasakykite gydytojui. Visoms moterims, vartojančioms kombinuotus hormoninius kontraceptikus, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose (venų tromboembolija (VTE)) ar kraujo krešulių arterijose (arterinė tromboembolija (ATE)) rizika. Išsamesnės informacijos apie įvairią riziką, atsirandančią vartojant kombinuotus hormoninius kontraceptikus, rasite 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant MINESSE“.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 moterų iš 100):
- makšties infekcija, įskaitant makšties kandidozę
- nuotaikos pokyčiai, įskaitant depresiją ar pakitusį lytinį potraukį
- nervingumas ar galvos svaigimas
- pykinimas, vėmimas ar pilvo skausmas
- aknė
- krūties problemos, tokios kaip skausmas, jautrumas, patinimas ar išskyros
- skausmingos menstruacijos ar menstruacinio srauto pasikeitimas
- makšties išskyros ar gimdos kaklelio pokyčiai (ektropionas)
- skysčių susilaikymas audiniuose arba edema (ryškus skysčių susilaikymas)
- svorio netekimas ar padidėjimas
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1–10 iš 1000 moterų):
- apetito pokyčiai
- pilvo spazmai ar vidurių pūtimas
- odos bėrimas, per didelis plaukų augimas, plaukų slinkimas ar veido dėmės (chloazma)
- laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: padidėjęs cholesterolio kiekis, trigliceridų kiekis arba padidėjęs kraujospūdis
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1–10 iš 10 000 moterų):
- alerginės reakcijos (labai reti dilgėlinės, angioedemos ar sunkių kvėpavimo ar kraujotakos sutrikimų atvejai)
- kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pavyzdžiui: kojoje ar pėdoje (DVT); plaučiuose (PE); širdies priepuolis; insultas ar mini insultas arba laikini į insultą panašūs simptomai, žinomi kaip trumpalaikis išemijos priepuolis (TIA) ); arba kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje / žarnyne, inkstuose ar akyse.
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jei turite kokių nors kitų ligų, kurios padidina šią riziką (daugiau informacijos apie sąlygas, kurios didina kraujo krešulių riziką ir kraujo krešulio simptomus, rasite 2 skyriuje).
- gliukozės netoleravimas
- kontaktinių lęšių netoleravimas
- gelta
- odos reakcijos rūšis, vadinama „mazgine eritema“.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 moterų):
- gerybinis kepenų navikas (vadinamas židinine mazgine hiperplazija arba kepenų adenoma) arba piktybinis kepenų navikas
- imuninės sistemos ligos (vilkligės), kepenų ligos (porfirijos) pablogėjimas arba liga, vadinama „chorėja“, kuriai būdingi nereguliarūs, staigūs ir nevalingi judesiai
- kai kurių tipų akių ligos, pvz., regos nervo uždegimas, dėl kurio gali iš dalies arba visiškai prarasti regėjimą
- kasos ligos
- padidėjusi tulžies akmenų ar tulžies nutekėjimo rizika
- kepenų ar tulžies liga (pvz., hepatitas ar nenormali kepenų funkcija)
- kraujo ir šlapimo takų ligos (hemolizinis ir ureminis sindromas)
- odos reakcijos tipas, vadinamas „daugiaformė eritema“.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https: //www.aifa.gov. .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ". Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
MINESSE sudėtis
Šviesiai geltona tabletė
Veikliosios medžiagos yra 60 mikrogramų gestodeno ir 15 mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, kalio polakrilinas, vandeninis lakas P geltonas [hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 1500].
Balta tabletė
Jame nėra veikliųjų medžiagų.
Pagalbinės medžiagos yra: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, „Aqua Polish P White“ [hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, makrogolis 1500].
MINESSE išvaizda ir pakuotės turinys
MINESSE tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu.
Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 3 arba 6 lizdinės plokštelės, kiekvienoje yra 28 tabletės (24 šviesiai geltonos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „60“, o kitoje - „15“ ir 4 baltos placebo tabletės).
Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota į folijos maišelį, kuriame yra silikagelio sausiklio maišelis.
Atidarius lizdinę plokštelę, silikagelio sausiklio maišelį galima išmesti.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MINESSE 60/15 MCG TABLETĖS, Dengtos plėvele
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Gestodenas: ........ 60 mcg
Etinilestradiolis: 15 mcg
kiekviena šviesiai geltona plėvele dengta tabletė (aktyvi tabletė).
Pagalbinės medžiagos: laktozė.
Baltose plėvele dengtose tabletėse nėra jokių veikliųjų medžiagų (placebo)
Pagalbinės medžiagos: laktozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Veiklioji tabletė yra šviesiai geltona, dengta plėvele, apvali, išgaubta, su įspaudu „60“ vienoje pusėje ir „15“ kitoje.
Placebo tabletė yra balta, apvali, išgaubta.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Geriamoji hormoninė kontracepcija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gerkite vieną tabletę reguliariai ir be pertraukos per dieną tuo pačiu metu 28 dienas iš eilės (viena šviesiai geltona tabletė veikė per pirmąsias 24 dienas ir viena balta neaktyvi tabletė per kitas 4 dienas), be pertraukos tarp vienos pakuotės ir Kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms po paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo ir gali tęstis po naujos pakuotės pradžios.
Kaip pradėti Minesse
- Praėjusį mėnesį nebuvo vartojamas hormoninis kontraceptikas: pirmąją tabletę išgerkite pirmą mėnesinių dieną.
- Keitimas iš kitų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų:
Moteris turėtų pradėti vartoti MINESSE kitą dieną po paskutinės aktyvios ankstesnės kombinuotos geriamosios kontraceptinės tabletės.
- Perėjimas nuo tik progestogeno turinčios kontracepcijos (minipilių, injekcinių preparatų, implanto):
Moteris bet kuriuo metu gali pasikeisti, jei ateina iš mini piliulės, ir ji turi pradėti vartoti MINESSE kitą dieną. Kitą injekcijos dieną. taip pat pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas naudokite palaikomąjį nehormoninį kontracepcijos metodą.
- Po pirmojo trimestro abortų:
Moteris gali iškart pradėti „MINESSE“. Nereikia jokių papildomų kontracepcijos priemonių.
- Po gimdymo ar aborto antrame trimestre:
Kadangi artimiausias laikotarpis po gimdymo yra susijęs su padidėjusia tromboembolijos rizika, SGK negalima pradėti vartoti prieš 21–28 dieną po gimdymo arba po antrojo trimestro aborto. Moterį reikia įspėti. Taip pat vartoti nehormonines pagalbines priemones. kontracepcijos metodas per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas. Tačiau, jei tuo metu įvyko lytinis aktas, prieš pradedant vartoti SGK, reikia atmesti nėštumą arba palaukti pirmųjų menstruacijų.
Žindančioms moterims žr. 4.6 skyrių.
Trūksta vienos ar daugiau tablečių
Pamiršus šviesiai geltonas tabletes, kontracepcijos saugumas gali sumažėti, ypač jei pamirštama per pirmąsias gydymo ciklo dienas.
• Jei pastebėjote, kad per 12 valandų nuo įprasto laiko pamiršote išgerti šviesiai geltoną tabletę, nedelsdami ją išgerkite ir tęskite gydymą kaip įprasta, kitą tabletę gerkite įprastu laiku.
• Jei pastebėjote, kad pamiršote išgerti šviesiai geltoną tabletę praėjus daugiau nei 12 valandų po įprasto laiko, apsauga nuo kontracepcijos nebėra užtikrinama. Paskutinę praleistą tabletę reikia išgerti nedelsiant, net jei tai reiškia, kad vis tiek reikia išgerti dvi tabletes. geriamųjų kontraceptikų vartojimas tęsėsi iki kalendorinės pakuotės pabaigos, tuo pačiu metu kitas 7 dienas taip pat buvo pasirinktas alternatyvus nehormoninis kontracepcijos metodas (prezervatyvai, spermicidai ir kt.). Jei per 7 dienas, kai reikalingas alternatyvus kontracepcijos metodas, viršija paskutinę naudojamą pakuotės tabletę, naują pakuotę turėsite pradėti kitą dieną po paskutinės vartojamos pakuotės tabletės išgėrimo. ir visos neaktyvios tabletės turi būti išmestos. Vartotojas greičiausiai neturės kraujavimo nutraukimo iki intervalo, per kurį bus išgertos antrosios pakuotės placebo tabletės, tačiau gali atsirasti dėmių ar kraujavimas. Jei antrosios pakuotės pabaigoje kraujavimas neatsiranda, prieš pradedant vartoti tabletes reikia atmesti nėštumo galimybę.
Vienos ar kelių baltų tablečių vartojimo klaidos neturi jokių pasekmių, jei tarpas tarp paskutinės šviesiai geltonos tabletės dabartinėje kalendorinėje pakuotėje ir pirmos šviesiai geltonos tabletės kitoje kalendorinėje pakuotėje yra ne ilgesnis kaip 4 dienos.
Atsiradus virškinimo trakto sutrikimams:
Kai per keturias valandas po tabletės vartojimo atsiranda virškinimo sutrikimų, pvz., Vėmimas ar stiprus viduriavimas, metodas laikinai gali tapti neveiksmingas, todėl tokius reiškinius reikia gydyti taip pat, kaip pamiršus tabletę mažiau nei 12 valandų. Papildomos tabletės turi būti paimtos iš atsarginės pakuotės. Jei šie epizodai kartojasi kelias dienas, iki kitos kalendorinės pakuotės pradžios reikia naudoti alternatyvų nehormoninį kontracepcijos metodą (prezervatyvą, spermicidą ir pan.).
04.3 Kontraindikacijos
Šis vaistas draudžiamas šiais atvejais:
• padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai
• arterijų tromboembolijos nelaimingi atsitikimai ar arterijų tromboembolinė liga anamnezėje
• venų tromboembolijos nelaimingi atsitikimai ar venų tromboembolinė liga, pvz., Giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija
• paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę
• smegenų kraujagyslių liga arba vainikinių arterijų liga
• nekontroliuojama hipertenzija
• valvulopatija
• trombogeniniai ritmo sutrikimai
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais, pvz., Aura
• diabetas, kurį komplikuoja mikro- arba makroangiopatija
• žinomas arba įtariamas krūties vėžys;
• endometriumo vėžys ar kitas žinomas ar įtariamas nuo estrogenų priklausomas neoplazmas.
• kepenų adenoma arba karcinoma arba kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis.
• nenustatytas kraujavimas iš lytinių organų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Arterijų ir venų tromboembolinių ligų rizika
Prieš skiriant geriamųjų kontraceptikų derinius, būtina sistemingai atmesti arterijų ir venų tromboembolinės ligos rizikos veiksnių buvimą, atsižvelgiant į kontraindikacijas ir atsargumo priemones.
Gydymą reikia nutraukti, jei atsiranda įspėjamųjų artėjančių komplikacijų simptomų: stiprūs ir neįprasti galvos skausmai, regos sutrikimai, padidėjęs kraujospūdis, klinikiniai flebito ir plaučių embolijos požymiai.
1. Venų tromboembolijos rizika
Vartojant bet kokius kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, padidėja venų tromboembolijos (VTE) rizika, palyginti su jų nenaudojimu. Perteklinė VTE rizika yra didžiausia pirmaisiais vartojimo metais moteriai, pradedančiai vartoti kontraceptiką. Ši padidėjusi rizika yra mažesnė už VTE riziką, susijusią su nėštumu, kuri, kaip manoma, yra 60 atvejų 100 000 nėštumų. VTE mirtina 1-2% atvejų.
Kelių epidemiologinių tyrimų metu pastebėta, kad moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, dažniausiai 30 mikrogramų dozės, ir progestino, pvz., Gestodeno, yra didesnė VTE rizika, palyginti su moterimis, vartojančiomis kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra mažiau nei 50 mikrogramų etinilo estradiolis ir progestinas levonorgestrelis.
Produktų, kurių sudėtyje yra 30 mikrogramų etinilestradiolio kartu su desogestreliu ar gestodenu, palyginti su tais, kuriuose yra mažiau kaip 50 mikrogramų etinilestradiolio ir levonorgestrelio, bendra santykinė VTE rizika buvo nuo 1,5 iki 2,0. VTE dažnis vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra desogestrelio arba gestodeno, yra maždaug 30–40 atvejų 100 000 vartojimo metų, ty papildomai 10–20 atvejų 100 000 vartojimo metų, palyginti su levonorgestreliu. L „Santykinės rizikos poveikis papildomų atvejų skaičius būtų didžiausias per pirmuosius metus, kai moteris pirmą kartą vartoja SGK, kai VTE rizika yra didžiausia visiems SGK.
Apie SGK, kurių sudėtyje yra mažiau nei 20 mikrogramų etinilestradiolio kartu su desogestreliu ar gestodenu, pvz., Minesse, duomenų apie venų tromboembolijos riziką, palyginti su kitais SGK, nėra.
o Venų tromboembolijos rizikos veiksniai yra šie:
- Nutukimas (kūno masės indeksas ≥ 30 Kg / m2);
- Chirurgija, ilgalaikė imobilizacija, pogimdyminis laikotarpis ir po aborto antrame trimestre: tuo atveju planuojama operacija, gydymą kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais deriniu reikia nutraukti likus mėnesiui iki operacijos ir tol, kol visiškai atsinaujina judėjimas.
- Kai kurios paveldimos ar įgytos trombofilijos: tuo atveju šeimos istorija venų tromboembolinė liga (kuris paveikė vieną ar daugiau giminaičių iki 50 metų amžiaus) arba turintys teigiamą įgytą trombofiliją, gali būti naudinga prieš skiriant estrogeno ir progestogeno kontraceptiką ieškoti bet kokių anomalijų, kurios gali paskatinti venų trombozę.
- Senatvė
Nėra sutarimo dėl varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų tromboembolijoje.
2. Arterijų tromboembolijos rizika
Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad SGK vartojimas padidina arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto ir smegenų kraujotakos sutrikimų, įskaitant laikiną išemijos priepuolį) riziką.
- Turimi duomenys apie miokardo infarkto riziką neleidžia daryti išvados, kad ši rizika skiriasi tarp antrosios ir trečiosios kartos SGK vartotojų.
- arterijų tromboembolijos rizika, susijusi su SGK vartojimu, didėja su amžiumi ir rūkant; todėl moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, reikia patarti nerūkyti, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims, vartojančioms SGK, mesti rūkyti.
- Kiti arterijų tromboembolijos rizikos veiksniai yra:
* kai kurie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: hipertenzija, koronarinė širdies liga, vožtuvų ligos, trombogeninės aritmijos, diabetas; veiksniai, kurie sudaro kontraindikacijas (žr. „Kontraindikacijos“); dislipidemijos.
* migrena: padidėjęs migrenos, kuri gali būti smegenų kraujotakos sutrikimų provokacija, dažnis ir intensyvumas pateisina nedelsiant nutraukus SGK vartojimą.
* amžius: arterijų trombozės rizika didėja su amžiumi; po 35 metų šios kontracepcijos rizikos ir naudos santykį pacientas turi iš naujo įvertinti.
* kai kurios paveldimos ar įgytos trombofilijos: teigiama šeimos istorija (arterijų trombozė artimiesiems palyginti ankstyvame amžiuje).
* nutukimas
Ginekologiniai navikai
Atlikus 54 tarptautinių tyrimų duomenų metaanalizę nustatyta, kad geriamųjų kontraceptikų vartotojų krūties vėžio diagnozavimo rizika yra šiek tiek didesnė. Atrodo, kad ši padidėjusi rizika nepriklauso nuo gydymo trukmės. Rizikos veiksnių, tokių kaip anuliatyvumas ar krūties vėžio šeimos istorija, įtaka nenustatyta.
Ši padidėjusi rizika yra laikina ir išnyksta praėjus 10 metų po geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
Gali būti, kad reguliaresnis klinikinis moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus, stebėjimas gali atlikti svarbų vaidmenį nustatant daugiau krūties vėžio atvejų, todėl padidėja ankstyvo aptikimo tikimybė.
Kadangi krūties vėžys retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, per didelis krūties vėžio diagnozių skaičius moterims, vartojančioms ar neseniai vartojusiems SGK, yra minimalus, palyginti su rizika susirgti vėžiu.Krūties vėžys, diagnozuotas moterims, kurios visada vartojo SGK, kliniškai yra mažiau pažengusi nei diagnozuota moterims, kurios niekada nevartojo SGK.
Kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojantiems SGK. Tačiau tai, kiek tokius duomenis galima priskirti seksualinio elgesio skirtumams ar kitiems veiksniams, pavyzdžiui, žmogaus papilomos virusui (ŽPV), tebėra prieštaringa.
Paskelbti duomenys nekenkia geriamųjų kontraceptikų vartojimui, nes nauda akivaizdžiai viršija galimą riziką.
Be to, geriamoji kontracepcija sumažina kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.
Kepenų neoplazma / kepenų liga
Retais atvejais gauta pranešimų apie gerybinius kepenų navikus (pvz., Židinio mazgelio hiperplaziją, kepenų adenomą) ir dar rečiau piktybinius navikus. Pavieniais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą vidinį pilvo kraujavimą.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK gali pasireikšti arba pablogėti cholestazė, tačiau nėra aiškių įrodymų apie ryšį su SGK.
Vartojant SGK, buvo pranešta apie kepenų ir tulžies pūslės sutrikimus. Dėl ūminių ar lėtinių kepenų funkcijos sutrikimų gali prireikti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai vėl taps normalūs.
Galvos skausmas
Prasidėjus ar paūmėjus migrenai ar atsiradus galvos skausmui, atsiradus naujai pasikartojančiai, nuolatinei ir sunkiai pasireiškiančiai ypatybei, reikia nutraukti SGK vartojimą ir įvertinti jo priežastį.
Hipertenzija
Nors nedažnai, kai kurioms moterims, vartojančioms SGK, buvo pranešta apie kraujospūdžio padidėjimą.
Moterims, sergančioms hipertenzija, sirgusioms hipertenzija ar su hipertenzija susijusioms ligoms (įskaitant kai kurias inkstų ligas), gali būti tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Jei aukščiau nurodytais atvejais vartojami SGK, rekomenduojama atidžiai stebėti jų vartojimą ir, jei labai pakyla kraujospūdis, SGK vartojimą reikia nutraukti.
Kiti
- Prieš pradedant vartoti SGK, būtina atlikti išsamią asmens ir šeimos ligos istoriją bei fizinę apžiūrą ir, kaip taisyklė, periodiškai kartoti vartojant SGK.
- Atsargiai moterys turi būti:
- Metabolizmo sutrikimai, tokie kaip nekomplikuotas diabetas
- Hiperlipidemija (hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija). Moterys, gydomos nuo hiperlipidemijos, turi būti nuolat stebimos, jei nusprendžia vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Nuolatinė hipertrigliceridemija gali pasireikšti nedaugeliui SGK vartotojų.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs trigliceridų kiekis, estrogenų turinčių preparatų vartojimas gali būti susijęs su retu, bet dideliu trigliceridų koncentracijos padidėjimu plazmoje, o tai gali sukelti pankreatitą.
- Nutukimas (kūno masės indeksas = svoris / ūgis2 ≥ 30)
- Gerybiniai krūties navikai ir gimdos distrofija (hiperplazija, mioma)
- Hiperprolaktinemija su galaktore arba be jos.
- Turi būti užtikrintas atidus stebėjimas, net jei yra būklių, kurios, kaip pranešta, pasireiškė arba pablogėjo po nėštumo ar vartojant SGK, atitinkamai pacientams, kuriems šiuo metu yra arba yra buvę: epilepsija, migrena, otosklerozė, astma, šeimos istorija kraujagyslių ligos, varikozinės venos, nėštumo herpesas, tulžies akmenys, SLE, širdies, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, depresija, hipertenzija, chorėja, hemolizinis ureminis sindromas.
- Egzogeniniai estrogenai gali sukelti ar sustiprinti angioedemos simptomus, ypač moterims, kurioms yra paveldima angioedema
-Klinikinių tyrimų metu su nėštumu nesusijusi amenorėja buvo pastebėta 7% ciklų (pasireiškė 24% moterų per visą klinikinių tyrimų trukmę), o 3,6% moterų buvo iš eilės amenorėjos ciklai. Klinikinių tyrimų metu tik 1% moterų nutraukė gydymą dėl amenorėjos.
- Kai MINESSE vartojama pagal instrukcijas, amenorėjos ciklo atveju nėra jokios priežasties nutraukti gydymą ir atlikti nėštumo testą. Jei MINESSE nebuvo vartojamas pagal instrukcijas arba jei po ilgo reguliaraus menstruacinio kraujavimo atsiranda amenorėja, nėštumas turi būti neįtrauktas.
-Kai kurioms moterims po gydymo gali pasireikšti amenorėja (galbūt kartu su anovuliacija) arba oligomenorėja, ypač jei tokia būklė jau buvo. Paprastai šios būklės praeina savaime, o jei jos pailgėja, prieš skiriant kitus vaistus, reikia ištirti hipofizės sutrikimų galimybę.
- Vartojant visus SGK, gali atsirasti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet kokio nereguliaraus kraujavimo vertinimas yra prasmingas tik po maždaug trijų ciklų koregavimo laikotarpio. Jei nereguliarus kraujavimas išlieka arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia apsvarstyti nehormonines priežastis ir nurodyti tinkamas diagnostines priemones, kad būtų išvengta piktybinio naviko ar nėštumo. Papildomos diagnostikos priemonės gali būti kuretetažas.
- Gauta pranešimų apie depresijos atvejus vartojant SGK. Moterys, sergančios depresija, vartojančios SGK, turi būti atidžiai stebimos.
- Jei ankstesnio nėštumo ar ankstesnio kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo metu išsivystė melasma / chloazma, venkite saulės spindulių, kad ši būklė blogėtų.
- Viduriavimas ir (arba) vėmimas gali sumažinti hormonų absorbciją iš SGK (žr. 4.2 skyrių).
- Pacientams reikia paaiškinti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų.
- Kadangi yra laktozės, šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, kurios netoleruoja laktozės.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveika tarp etinilestradiolio ir kitų medžiagų gali sumažinti arba padidinti etinilestradiolio koncentraciją serume.
Sumažėjusi etinilestradiolio koncentracija serume gali padidinti kraujavimo tarp lūžių ir menstruacijų sutrikimų dažnumą ir galbūt sumažinti SGK veiksmingumą.
Nerekomenduojama naudoti vienu metu
- fermentų induktoriai, tokie kaip: prieštraukuliniai vaistai (fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas, karbamazepinas, topiramatas), rifabutinas, rifampicinas, griseofulvinas ir kartais jonažolė (Hypericum perforatum). nutraukus gydymą. Pirmenybė turėtų būti teikiama nehormoninei kontracepcijai.
- Ritonaviras: sumažėjusio SGK veiksmingumo rizika dėl sumažėjusio estrogeno kiekio plazmoje. Turi būti naudojamas nehormoninis kontracepcijos metodas.
- Modafinilas: sumažėja kontracepcijos veiksmingumas gydymo metu ir ciklo metu po gydymo nutraukimo.
- Tam tikri antibiotikai (pvz., Ampicilinas, tetraciklinas): sumažėja kontracepcijos veiksmingumas, sumažėjus estrogenų enterohepatinei cirkuliacijai. Gydymo metu ir 7 dienas po gydymo rekomenduojama naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą.
- Flunarizinas: galaktorėjos rizika dėl padidėjusio krūties audinio jautrumo prolaktinui dėl flunarizino poveikio.
- Troleandomicinas gali padidinti intrahepatinės cholestazės riziką vartojant kartu su SGK.
Norint nustatyti galimą sąveiką, patartina perskaityti kartu vartojamų vaistų pakuotės lapelį.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima.
Kol kas, skirtingai nei dietilstilbestrolis, klinikiniu požiūriu, daugelio epidemiologinių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad apsigimimų rizika sumažėjo vartojant estrogenus nėštumo pradžioje, atskirai arba kartu.
Be to, pavojaus, susijusio su vaisiaus (ypač moters) seksualine diferenciacija, kuri buvo aprašyta naudojant pirmuosius labai androgenomimetinius progestogenus, negalima ekstrapoliuoti į naujausius progestogenus (pvz., Naudojamus šiame vaistiniame preparate), kurie yra ryškūs mažiau arba visai ne androgenomimetikų.
Vadinasi, nėštumas, atsiradęs pacientui, vartojančiam „estrogenų ir progestogenų asociaciją“, nepateisina aborto.
Maitinimo laikas
Šio vaisto žindyvėms vartoti nerekomenduojama, nes estrogenų, gestagenų yra motinos piene
Žindymo laikotarpiu reikia pasiūlyti kitokį kontracepcijos metodą.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Netaikoma
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Moterims, vartojančioms SGK, pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, vartojamus SGK vartotojams, žr. 4.4 skyriuje.
Visoms moterims, vartojančioms SGK, padidėja venų tromboembolijos rizika. Informacijos apie SGK rizikos skirtumus žr. 4.4 skyriuje. Apie arterijų tromboembolijos atvejus skaitykite 4.4 skyriuje.
Klinikinio tyrimo metu apie amenorėjos atsiradimą pranešė 15% moterų; žr. 4.4 skyrių.
Kai kurie dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta (daugiau nei 10%) III fazės tyrimų metu ir stebint vaistą patekus į rinką moterims, vartojančioms MINESSE, yra galvos skausmas, įskaitant migreną, kraujavimą iš lūžių ir tepimą.
Kitos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos moterims, vartojančioms MINESSE:
SGK gali pabloginti tulžies akmenligę ir nuolatinę cholestazę
04.9 Perdozavimas
Suaugusiųjų ir vaikų geriamųjų kontraceptikų perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, krūtų jautrumas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis; moterims gali pasireikšti kraujavimas iš makšties. Priešnuodžių nėra, o tolesnis gydymas turi būti simptominis.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
PROGESTINIKA IR ESTROGENAI FIKSUOTOJE Asociacijoje.
ATC kodas G03AA10 (Urogenitalinė sistema ir lytiniai hormonai).
Monofazinė estrogenų ir gestagenų asociacija. Neteisingas perlų indeksas: 0,24 (21521 ciklas).
Kontracepcinis MINESSE veiksmingumas kyla iš trijų vienas kitą papildančių veikimo mechanizmų:
- slopinti ovuliaciją pagumburio-hipofizės ašies lygyje.
- padaryti gimdos kaklelio išskyras nepralaidžias spermatozoidų migracijai
- padaryti endometriumą netinkamą implantuoti.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Etinilestradiolis
Absorbcija:
Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus 15 mikrogramų, didžiausia 30 pg / ml koncentracija plazmoje pasiekiama po 1-1,5 valandos. Etinilestradiolis patiria stiprų pirmojo poveikio efektą. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 45%.
Paskirstymas:
Tariamas etinilestradiolio pasiskirstymo tūris yra 15 l / kg, o plazmos baltymai jungiasi maždaug 98%.
Etinilestradiolis skatina lytinių hormonų surišančių globulinų (SHBG) ir kortikosteroidų (CBG) sintezę kepenyse.Gydant etinilestradioliu 15 mcg, SHBG koncentracija plazmoje padidėja nuo 86 iki maždaug 200 nmol / l.
Metabolizmas
Etinilestradiolis visiškai metabolizuojamas (metabolinis plazmos klirensas yra maždaug 10 ml / min / kg).
Susidarę metabolitai išsiskiria su šlapimu (40%) ir išmatomis (60%).
Eliminavimas
Etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 15 valandų. Etinilestradiolio nepakitusios formos reikšmingai neišsiskiria.Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4/6.
Pastovios būsenos sąlygos:
Pusiausvyros būklė pasiekiama kiekvieno gydymo ciklo antroje pusėje, o etinilestradiolio koncentracija serume kaupiasi maždaug 1,4–2,1 karto.
Gestodene:
Absorbcija
Išgertas gestodenas visiškai ir greitai absorbuojamas. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 100%. Išgėrus vieną 60 mikrogramų gestodeno dozę, didžiausia 2 ng / ml koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug per 60 minučių. Koncentracija plazmoje labai priklauso nuo SHBG koncentracijos.
Paskirstymas:
Gestodeno tariamasis pasiskirstymo tūris yra 1,4 l / kg po vienkartinės 60 mikrogramų dozės. Jis jungiasi prie plazmos albumino 30% ir 50-70% prie SHBG.
Metabolizmas:
Gestodenas intensyviai metabolizuojamas steroidų keliu. Išgėrus vieną 60 mikrogramų dozę, metabolinis klirensas yra maždaug 0,8 ml / min / kg. Susidarę neaktyvūs metabolitai išsiskiria su šlapimu (60%) ir išmatomis (40%).
Eliminavimas:
Tariamas gestodeno pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 13 valandų, o kartu vartojant etinilestradiolio-pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 20 valandų.
Pastovios būsenos sąlygos:
Po kelių dozių, vartojamų kartu su etinilestradioliu, koncentracija plazmoje padidėja maždaug 2–4 kartus.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Toksikologiniai tyrimai buvo atlikti su visais komponentais tiek atskirai, tiek kartu.
Atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus su gyvūnais, atsitiktinio perdozavimo atveju ūmių simptomų rizikos nepastebėta.
Kartotinių dozių bendrieji saugumo tyrimai neparodė jokio netikėto pavojaus žmonėms poveikio.
Ilgalaikiai ir kartotinių dozių kancerogeniškumo tyrimai neparodė kancerogeninių savybių. Tačiau svarbu prisiminti, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų audinių vystymąsi nuo hormonų priklausomuose navikuose.
Teratogeniškumo tyrimai neparodė jokios ypatingos rizikos, jei estrogenų ir progestagenų deriniai naudojami teisingai. Tačiau būtina nedelsiant nutraukti gydymą, jei nėštumo pradžioje jis buvo vartojamas per klaidą.
Mutageniškumo tyrimai neatskleidė jokio etinilestradiolio ar gestodeno mutageninio poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Blyškiai geltona tabletė (aktyvi): laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, kalio poliakrilinas, Opadry geltona YS-1-6386-G [hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ], makrogolis 1450, E vaškas (montanglikolio vaškas).
Baltos tabletės (placebo): laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, kalio poliakrilinas, baltas Opadry Y-5-18024-A [hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400] makrogolis 1450, E vaškas (montanglikolio vaškas) .
06.2 Nesuderinamumas
Netaikoma
06.3 Galiojimo laikas
34 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra specialių laikymo nurodymų.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
24 šviesiai geltonos tabletės ir 4 baltos tabletės lizdinėse plokštelėse (PVC / aliuminio)
Pakuotės dydžiai yra 1 x 28, 3 x 28 ir 6 x 28. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Specialus išsilavinimas nereikalingas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Wyeth Lederle S.p.A. - Via Nettunense 90, Aprilia (LT)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 034922017 / M - 24 šviesiai geltonos ir 4 baltos tabletės kalendoriaus pakuotėje (PVC / aliuminis), dėžutė po 1
AIC Nr. 034922029 / M - 24 šviesiai geltonos ir 4 baltos tabletės kalendoriaus pakuotėje (PVC / aliuminis), dėžutė po 3
AIC Nr. 034922031 / M - 24 šviesiai geltonos ir 4 baltos tabletės kalendoriaus pakuotėje (PVC / aliuminio), dėžutė po 6
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
11.09.2000
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2011 03 07 AIFA sprendimas
11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys
12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ
PREKYBININKŲ KONTROLINIS SĄRAŠAS - KOMBINUOTOS HORMONINĖS SUTARTIES
Prašome naudoti šį kontrolinį sąrašą kartu su preparato charakteristikų santrauka bet kokių konsultacijų dėl kombinuotų hormoninių kontraceptikų (KKK) metu.
• tromboembolija (pvz., giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, širdies priepuolis ir insultas) yra svarbi rizika, susijusi su SGK vartojimu.
• Tromboembolijos rizika vartojant CHK yra didesnė:
- metu pirmi metai d "užimtumas;
- kai jis išeina atnaujinti naudojimą po 4 ar daugiau savaičių pertraukos.
• SGK, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio kartu su levonorgestrelis, norgestimas arba noretisteronas turėti mažesnė rizika sukelti venų tromboemboliją (VTE).
• Rizika moteriai taip pat priklauso nuo pradinės tromboembolijos rizikos. Todėl priimant sprendimą naudoti COC reikia atsižvelgti į kontraindikacijos ir individualūs rizikos veiksniai, ypač susiję su tromboembolija - žr. toliau esančius langelius ir atitinkamą preparato charakteristikų santrauką.
• Sprendimas naudoti bet kokius CHC, o ne tuos, kurių venų tromboembolijos (VTE) rizika yra mažiausia, turėtų būti priimtas tik po pokalbio su moterimi, siekiant įsitikinti, kad ji supranta:
- rizika tromboembolija, susijusi su COC;
- poveikis bet koks rizikos veiksnys būdinga jo trombozės rizikai;
- į kuriuos reikia atkreipti ypatingą dėmesį ženklai ir simptomai nuo trombozės.
Atminkite, kad moters rizikos veiksniai laikui bėgant gali skirtis. Todėl svarbu naudoti šį kontrolinį sąrašą kiekvienos konsultacijos metu.
• Jums reikalinga operacija;
• Būtina, kad jus ilgai imobilizuotų (pvz., Nelaimingo atsitikimo ar ligos atveju arba „užmetus apatinę galūnę“).
→ Tokiais atvejais geriau apsvarstyti, ar naudoti nehormonines kontraceptines priemones, kol rizika normalizuosis..
• Keliauti ilgesnį laiką (> 4 val.);
• sukurti bet kokias kontraindikacijas ar kombinuotų kontraceptikų rizikos veiksnius;
• Ji pagimdė per pastarąsias kelias savaites.
→ Tokiose situacijose pacientas turėtų atkreipti ypatingą dėmesį, kad pastebėtų bet kokius tromboembolijos požymius ir simptomus.
Labai primygtinai paraginkite moteris perskaityti pakuotės lapelį, pridedamą prie kiekvienos COC pakuotės, įskaitant trombozės simptomus, kurių jie turėtų atidžiai stebėti.
Praneškite apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas COC reakcijas teritoriškai kompetentingoms farmakologinio budrumo tarnyboms arba AIFA, kaip reikalaujama pagal galiojančius teisės aktus.
SVARBI INFORMACIJA APIE KOMPLEKTINIUS ORALINIUS KONTRACEPTUVUS (COCS) IR KRAUJŲ KLEMPŲ RIZIKĄ
Visos kombinuotos kontracepcijos priemonės padidina kraujo krešulių susidarymo riziką. Bendra kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant kombinuotą hormoninę kontraceptiką (COC) yra maža., tačiau krešuliai gali būti sunki būklė ir labai retais atvejais netgi mirtini.
Labai svarbu atpažinti, kada Jums gali būti didesnė kraujo krešulių susidarymo rizika, kokių požymių ir simptomų reikia saugotis ir kokių veiksmų reikia imtis.
Kokiais atvejais yra didesnė kraujo krešulio rizika?
- pirmaisiais SGK vartojimo metais (įskaitant atnaujintą vartojimą po 4 ar daugiau savaičių pertraukos)
- jeigu turite antsvorio
- jeigu esate vyresnis nei 35 metų
- jei turite šeimos narį, kuriam buvo kraujo krešulys palyginti jauname amžiuje (t. y. iki 50 metų);
- jeigu gimdėte per pastarąsias kelias savaites
Savarankiškai rūko ir vyresniems nei 35 metų, jai primygtinai patariama mesti rūkyti arba naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:
• Stiprus vienos kojos skausmas ar patinimas kuriuos gali lydėti suglebimas, šiluma ar odos spalvos pokyčiai, pavyzdžiui, blyškumas, paraudimas ar melsva spalva. Jam gali būti giliųjų venų trombozė.
• Staiga ir nepaaiškinamas dusulys arba greitas kvėpavimas; stiprus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai kvėpuojant; staigus kosulys be aiškios priežasties (dėl kurio gali atsirasti kraujo). Tai gali būti rimta giliųjų venų trombozės komplikacija, vadinama plaučių embolija. Taip atsitinka, jei kraujo krešulys migruoja iš kojos į plaučius.
• Skausmas krūtinėje, dažnai aštrus, bet kartais atsiranda pvz., negalavimas, spaudimo pojūtis, svoris, diskomfortas viršutinėje kūno dalyje, sklindantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką ir pilnumo jausmas, susijęs su virškinimo sutrikimu ar užspringimu, prakaitavimu, pykinimu, vėmimu ar galvos svaigimu. Tai gali būti širdies priepuolis.
• Veido, rankos ar kojos tirpimas ar silpnumo jausmas, ypač vienoje kūno pusėje; sunku kalbėti ar suprasti; „staigus proto sumišimas, staigus regėjimo praradimas arba neryškus matymas; galvos skausmas / migrena intensyvi ir blogesnė nei įprasta. Tai gali būti insultas.
Atkreipkite dėmesį į kraujo krešulio simptomus, ypač jei:
• ką tik operuota
• buvote imobilizuotas ilgą laiką (pvz., Dėl nelaimingo atsitikimo ar ligos, arba dėl to, kad koja buvo gipsuota)
• nuvažiavo ilgą kelią (daugiau nei 4 valandas)
Nepamirškite pasakyti gydytojui, slaugytojai ar chirurgui, kad vartojate kombinuotą hormoninę kontracepciją, jei:
• Jums buvo arba bus atlikta operacija
• Bet kokioje situacijoje sveikatos priežiūros specialistas jūsų klausia, kokius vaistus vartojate
Norėdami gauti daugiau informacijos, atidžiai perskaitykite vaisto pakuotės lapelį ir nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, susijusį su kombinuotos hormoninės kontracepcijos vartojimu.
