Veikliosios medžiagos: escinas, fosfatidilcholinas
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gelis - c.m: modifikuota sudėtis (*)
Kodėl naudojamas Essaven gelis? Kam tai?
KAS TAI
ESSAVEN c.m. gelis yra vazoprotektorius.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
ESSAVEN c.m. gelis naudojamas simptomams, atsirandantiems dėl venų nepakankamumo ir kapiliarų pažeidžiamumui, gydyti.
Kontraindikacijos Kai Essaven gelio vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. ESSAVEN c.m. gelio negalima tepti ant atvirų odos žaizdų, egzemos ir gleivinės (išangės ir kt.).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Essaven gelį
Vengti patekimo į akis. Tik išoriniam naudojimui.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Essaven gelio poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Iki šiol nėra žinomos sąveikos.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir nustatykite tinkamą gydymą. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti draudžiama.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Essaven c.m. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Essaven gelį: Dozavimas
Kiek
Taikyti preparatą 3 kartus per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Po trumpo gydymo, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote naujausius jo savybių pokyčius.
Kaip
Atsižvelgiant į skausmingus ar patinusius regionus, tolygiai paskirstykite gelį, kol susigers, net ir aplinkines dalis, nereikia masažuoti.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Essaven gelio dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta. Atsitiktinai nurijus / išgėrus Essaven c.m. nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei turite klausimų apie Essaven gelio vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Essaven gelio šalutinis poveikis
Labai retais atvejais gali atsirasti alerginių reakcijų, tokių kaip bėrimas ar bėrimas ir dilgėlinė. Niežėjimas.
Bet koks odos paraudimas, kuris yra labai retas, išnyksta savaime, sustabdžius preparato naudojimą.
Kaip ir visi vaistai, ESSAVEN C.M. gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Data nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Laikykite atokiau nuo šilumos šaltinių.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Kita_ informacija "> Kita informacija
Sudėtis
(*) c.m.: sudėtis modifikuota pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną)
100 g gelio yra:
Aktyvūs principai:
Escin 1 g
Fosfatidilcholinas 0,8 g
Pagalbinės medžiagos: izopropanolis, glicerolis, trietanolaminas, karbopolis 940, odekolonas, rozmarino esencija, levandų esencija, išgrynintas vanduo.
Kaip atrodoESSAVEN c.m. yra gelio pavidalu. Pakuotės turinys yra 40 g tūbelė.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
ESSAVEN C.M.
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
C, M.: Kompozicija, pakeista pašalinant veikliąją medžiagą (natrio hepariną).
100 g yra, veikliosios medžiagos:
• escinas 1 g
• fosfatidilcholino 0,8 g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Gelis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Simptomai, susiję su venų nepakankamumu; kapiliarų trapumo būsenos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tepkite preparatą 3 kartus per dieną, tolygiai paskirstydami skausmingus ir patinusius regionus, tolygiai paskirstydami gelį, kol susigers, net ir aplinkines dalis, nereikia masažuoti.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Essaven c.m. gelio negalima tepti ant atvirų odos žaizdų, egzemos ir gleivinės (išangės ir kt.).
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vengti patekimo į akis. Tik išoriniam naudojimui.
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir nustatykite tinkamą gydymą. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Iki šiol niekas nežino.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti draudžiama.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Essaven c.m. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Labai retais atvejais gali atsirasti alerginių reakcijų, tokių kaip bėrimas ar bėrimas ir dilgėlinė. Niežėjimas (dažnis nežinomas).
Bet koks odos paraudimas, kuris yra labai retas, išnyksta savaime, sustabdžius preparato naudojimą.
04.9 Perdozavimas -
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Farmakoterapinė grupė: vazoprotektoriai; ATC kodas: C05CX
Esesinas ir polinesočiosios fosfatidilcholinas (EPL), turintys farmakodinaminę ir farmakokinetinę sinergiją, paremti specialia pagalbinių medžiagų formule, turi terapinį poveikį, apimantį periferinės kraujotakos venines ir arterines šakas bei perivasalinius audinius.
Aescinas: padidina venų sienelių tonusą, ramybėje vėl suaktyvina kapiliarus, suaktyvina maistinių kapiliarų cirkuliaciją ir sumažina limfinių kapiliarų hipertoniją.
EPL: gerina arteriolo-kapiliarų kraujotaką ir palankiai veikia ląstelių metabolizmą bei endotelio ir odos audinių trofizmą.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Dėl savo hidrofilinių ir lipofilinių savybių EPL veikia kaip nešiklis, leidžiantis greitai įsiskverbti į veikliąsias medžiagas dvigubu riebalinių ir prakaito liaukų keliu. Greitas veikliųjų medžiagų įsiskverbimas buvo įrodytas tyrimais su radioizotopais.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Kasdien vartojant maždaug 14 kartų didesnę paros dozę nei gydomoji dozė per odą 6 savaites, toksinis poveikis žiurkėms nepasireiškė (LD50 žiurkės, vietinis vartojimas: nenustatomas ir bet kuriuo atveju> 1,428 g gelio / kg) ).
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Izopropanolis, glicerolis, trietanolaminas, karbopolis 940, odekolonas, rozmarino esencija, levandų esencija, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas "-
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas "-
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Laikykite atokiau nuo šilumos šaltinių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
40 g mėgintuvėlis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
NATTERMANN & CIE GmbH
Kelnas (Vokietijos Federacinė Respublika)
Pardavimo atstovas Italijoje
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
AIC Nr. 036193011
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2006 m. Liepos 12 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2009 spalio mėn