Veikliosios medžiagos: Nafazolinas (Nafazolino nitratas)
Alfa® akių lašai 0,8 mg / ml akių lašai, tirpalas
Kodėl naudojami alfa akių lašai? Kam tai?
Alfa akių lašų sudėtyje yra veikliosios medžiagos nafazolino nitrato, kuris priklauso akių gleivinės dekongestantų grupei. „Collirio Alfa“ naudojamas esant paraudimui, ašarojimui, deginimui ir akių niežėjimui, kurį sukelia dirginimo reiškiniai (per didelis poveikis dulkėms, dūmams ir pan.).
Pasitarkite su gydytoju, jei po 4 gydymo dienų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo.
Kontraindikacijos Kai Alfa akių lašų vartoti negalima
Nenaudokite alfa akių lašų
- Jeigu yra alergija nafazolino nitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis) ar sergate kitomis sunkiomis akių ligomis.
- Vaikams iki dvylikos metų.
- Jeigu vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (antidepresantų).
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Alpha akių lašus
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti alfa lašus:
- jeigu sergate hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), hipertiroidizmu (padidėjusi skydliaukės funkcija), širdies sutrikimais, bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu).
- Esant infekcijoms, pūliams, svetimkūniams akyje, mechaniniams, cheminiams ar karščio pažeidimams.
Vaikai ir paaugliai
Nenaudoti vaikams iki dvylikos metų. Ypač atsargiai laikykite šį vaistą vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus jis gali sukelti CNS slopinimą (sunki sedacija ar hipotonija, t. Y. Raumenų silpnumas).
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti alfa akių lašų poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors alfa akių lašai dažniausiai veikia akis, nenaudokite jų, jei vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (antidepresantus) ir dvi savaites po tokio vartojimo, nes gali kilti sunkios hipertenzinės krizės (smarkiai pakilti kraujospūdis). .
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Alpha akių lašus naudokite tik tuo atveju, jei to reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Alfa akių lašuose (buteliuke) yra benzalkonio chlorido
Gali sudirginti akis. Venkite kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais. Prieš uždėdami kontaktinius lęšius, išimkite juos ir palaukite mažiausiai 15 minučių, kol vėl uždėsite.
Alfa akių lašai (vienos dozės talpykla) neturi benzalkonio chlorido
Vienos dozės talpyklas gali naudoti nešiojantys kontaktinius lęšius arba asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: šio vaisto sudėtyje yra etilo alkoholio, jo vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Alpha akių lašus: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Alfa akių lašai yra skirti naudoti (į akis). „Draudžiama“ vartoti kitokių vaistų, nei nurodyta dozavimo grafike ir vartojimo būdu.
Dozavimas
1 ar 2 lašai į junginės maišelį (apatinio voko viduje) vieną ar du kartus per dieną. Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo. Jei nesijaučiate geriau arba pasijuntate blogiau, kreipkitės į gydytoją. gydymo dienų.
Vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas iš eilės, jei nenurodyta kitaip, nes gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei simptomai kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu pasikeitusių jų savybių.
Vartojimo metodas
Butelis 10 ml
Atsukus kapsulę, buteliukas yra paruoštas naudoti. Pakelkite jį aukštyn kojom virš akies: paspauskite nykščiu ir smiliumi. Lašai išeis. Po naudojimo vėl užsukite kapsulę.
Vienos dozės talpykla
- Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį, kurį aukštyn kojomis galima laikinai uždaryti.
- Švelniai paspauskite vienadozės talpyklos korpusą ir leiskite akių lašams patekti į akis, kaip aprašyta aukščiau.
Alfa akių lašai, vienos dozės talpykla neturi konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 12 metų
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per daug alfa akių lašų
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Produktas, netyčia prarijus arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius, ypač vaikams. Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę alfa akių lašų dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Kokį šalutinį poveikį sukelia alfa akių lašai?
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Naudojant vaistą, kartais gali išsiplėsti vyzdys, atsirasti sisteminis absorbcijos poveikis (hipertenzija, širdies liga, hiperglikemija), padidėjęs spaudimas akies viduje, pykinimas, galvos skausmas.
Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reiškiniai (pasunkėjęs kvėpavimas, kraujospūdžio sumažėjimas ar odos bėrimas). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir praneškite gydytojui, kad prireikus būtų galima pradėti tinkamą gydymą. Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai Italijos vaistų agentūrai: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Ši data nurodo pakuotėje esantį produktą, tinkamai laikomą.
Butelis po 10 ml
Laikyti originalioje pakuotėje. Akių lašus 10 ml buteliuke reikia suvartoti per 30 dienų.nuo pirmojo buteliuko atidarymo.
Vienos dozės talpykla
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, laikyti originalioje pakuotėje. Vienos dozės talpos akių lašeliuose nėra konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
Alpha akių lašų sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra nafazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 0,8 mg nafazolino nitrato.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Akių lašai (10 ml buteliukas): natrio chloridas, vienbazis kalio fosfatas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, benzalkonio chloridas, Hamamelis Virginiana koncentruotas distiliuotas vanduo, etilo alkoholis, kamparas, injekcinis vanduo.
Akių lašai (vienos dozės talpykla): natrio chloridas, vienbazis kalio fosfatas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, Hamamelis Virginiana koncentruotas distiliuotas vanduo, etilo alkoholis, kamparas, injekcinis vanduo.
Alfa akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje
Alfa akių lašai yra akių lašų pavidalu (skirti naudoti oftalmologijoje).
„Alpha“ akių lašų pakuotės turinys yra vienas 10 ml buteliukas arba 10 vienadozių 0,3 ml talpos indelių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Akių lašai ALPHA 0,8 MG / ML AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Akių lašai ALPHA 0,8 mg / ml akių lašai, tirpalas
1 ml tirpalo yra:
Veikimo principas:
Nafazolino nitratas 0,8 mg
Pagalbines medžiagas žr 6.1 punktas
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Akių paraudimas, ašarojimas, deginimas ir niežėjimas, atsirandantis dėl dirginimo reiškinių (per didelis dulkių, dūmų poveikis ir kt.).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Akių lašai
1-2 lašai į junginės maišelį vieną ar du kartus per dieną.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Jei simptomai išlieka arba pablogėja po trumpo gydymo, pasitarkite su gydytoju. Bet kuriuo atveju preparato negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas iš eilės, jei nenurodyta kitaip, nes gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
04.3 Kontraindikacijos
Jo negalima vartoti žmonėms, sergantiems uždaro kampo glaukoma ar kitomis sunkiomis akių ligomis.
Padidėjęs jautrumas komponentams arba kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Jis neturėtų būti vartojamas vaikams iki dvylikos metų.
Gydymas vienu metu monoaminooksidazės inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nors preparato sisteminė absorbcija yra prasta, jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems hipertenzija, hipertiroidizmu, širdies sutrikimais, bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu).
Infekcijos, pūliai, svetimkūniai akyje, mechaniniai, cheminiai, karščio pažeidimai reikalauja medicininės pagalbos.
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinis nurijimas gali sukelti CNS slopinimą (ryški sedacija ar hipotonija).
Kadangi 10 ml buteliuko pakuotėje esančiame produkte yra benzalkonio chlorido, gydymo metu nešioti minkštųjų kontaktinių lęšių.
Vienos dozės pakuotėje nėra benzalkonio chlorido, todėl jį gali naudoti nešiojantys kontaktinius lęšius arba asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Alfa akių lašų negalima vartoti žmonėms, gydomiems antidepresantais (MAOI), ir dvi savaites po tokio gydymo gali kilti sunki hipertenzinė krizė.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti tik esant būtinybei, prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra apie ką pranešti.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Naudojant vaistą, kartais gali išsiplėsti vyzdžiai, atsirasti sisteminis absorbcijos poveikis (hipertenzija, širdies sutrikimai, hiperglikemija), padidėjęs akispūdis, pykinimas, galvos skausmas. Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reiškiniai. Gydytojas, kad prireikus būtų galima pradėti tinkamą gydymą .
Pacientas raginamas pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, kuris nebuvo aprašytas aukščiau.
04.9 Perdozavimas
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Produktas, netyčia prarijus arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius, ypač vaikams.
Jei taip atsitiks: skrandžio plovimas, sedacija diazepamu ir bendrosios palaikomosios priemonės.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Nafazolino nitratas yra veiklioji medžiaga, turinti simpatomimetinį poveikį, naudojama kaip vazokonstriktorius ir dekoncentruojantis agentas vietiniam naudojimui nosies ir akių membranose.
Jis veikia adrenerginius receptorius ir sukelia depresinį, o ne jaudinantį poveikį centrinei nervų sistemai.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Nafazolino nitratas turi LD50 s.c. žiurkėms - 385 mg / kg.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Akių lašai (10 ml buteliukas):
Natrio chloridas, vienbazis kalio fosfatas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, benzalkonio chloridas, koncentruotas distiliuotas vanduo Hamamelis Virginiana, etilo alkoholis, kamparas, injekcinis vanduo.
Akių lašai (vienos dozės talpykla)
Natrio chloridas, vienbazis kalio fosfatas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, Hamamelis Virginiana koncentruotas distiliuotas vanduo, etilo alkoholis, kamparas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Akių lašai (10 ml buteliukas): 3 metai
Akių lašai (vienos dozės talpykla): 3 metai
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Akių lašai (10 ml buteliukas)
Laikyti originalioje pakuotėje.
Galiojimas po pirmojo atidarymo: 30 dienų.
Akių lašai (vienos dozės talpykla)
Laikyti originalioje pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Jame nėra konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Akių lašai (10 ml buteliukas)
10 ml buteliukų lašintuvams plastikinėje medžiagoje.
Pagrindas ir lašintuvas iš mažo tankio polietileno, užsukamas dangtelis iš polipropileno.
Akių lašai (vienos dozės talpykla)
10 vienadozių 0,3 ml talpos indų 2 juostelėse po 5 vienadozius indus
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Akių lašai (10 ml buteliukas)
Atsukus dangtelį, buteliukas paruoštas naudoti.
Pakelkite jį aukštyn kojom virš akies; paspauskite nykščiu ir smiliumi. Lašai išeis. Po naudojimo kapsulę vėl užsukite.
Akių lašai (vienos dozės talpykla)
Vienos dozės talpyklos atidarymo instrukcijos
1. Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį, kurį aukštyn kojomis galima laikinai uždaryti.
2. Švelniai paspauskite vienadozės talpyklos korpusą ir leiskite akims lašėti į akį.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Akių lašai alfa alfa 0,8 mg / ml - 10 ml buteliukas A.I.C. 003235049
Alfa akių lašai 0,8 mg / ml akių lašai - 10 vienadozių indelių 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
15.04.1950/
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Sausio mėn
