Bendrumas
Indikacijos
Dutasteridas yra antros kartos 5-alfa reduktazės fermento inhibitorius, nes jis pirmasis slopina abiejų tipų (I ir II) minėtą fermentą.
Istorija ir registruotos specialybės
Maisto ir vaistų administracija, farmacijos kompanijos „GlaxoSmithKline“ prašymu, dutasteridą 2002 m. Patvirtino gerybinei prostatos hiperplazijai ir susijusiems simptomams gydyti.
Veikimo mechanizmas ir klinikinis veiksmingumas
Dutasteridas, slopindamas abiejų tipų 5-alfa reduktazės fermentą, labai efektyviai mažina dihidrotestosterono kiekį, kuris per pirmąsias 2 gydymo savaites sumažėja maždaug 90%, palyginti su vidurkiu. daugiau, pasiekus 93–94% normos per pirmuosius metus nuo gydymo dutasteridu pradžios; gydant dutasteridu, testosterono, jo pirmtako, lygis gali padidėti iki 20%, palyginti su vidurkiu. Gydytojai patvirtina, kad testosterono koncentracijos padidėjimas neturėtų būti laikomas nerimą keliančiu. Net jei turi praeiti mėnesiai, kad gydymo rezultatai būtų visapusiškai naudingi, dutasterido veiksmingumas reiškia, kad jau pastebimai sumažėja prostatos tūris. po pirmo gydymo mėnesio; prostatos tūrio sumažėjimas tęsis iki dvejų metų nuo gydymo vaistais pradžios.
Dutasterido veiksmingumą taip pat įrodė tyrimas, kurio metu vienerius metus buvo gydomos dvi pacientų grupės: viena su vaistu, kita su placebu; pacientų, gydytų dutasteridu, grupė po vienerių metų parodė, kad prostatos tūris sumažėjo vidutiniškai apie 24%, o placebo grupėje šis procentas siekė tik 0,5%. Gydymo dutasteridu metu prostatos tūrio sumažėjimas tęsiasi iki dvejų metų nuo gydymo pradžios.
Kitame, dar išsamesniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 4000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia gerybine prostatos hiperplazija, kurie visada buvo suskirstyti į dvi grupes, buvo išmatuoti svarbiausi klinikinio veiksmingumo parametrai: maksimalus šlapimo srautas, šlapimo susilaikymas ir chirurgija susijęs su gerybine prostatos hiperplazija “. Šiame tyrime nustatyta, kad pacientai, vartojantys dutasteridą po 6 mėnesių, manė, kad gydymas yra tinkamas; po 1 metų ar ilgiau teigiamas gydymo įvertinimas didėjo. Praėjus dvejiems metams nuo tyrimo pradžios, dutasterido grupės šlapimas buvo žymiai geresnis nei placebą vartojusių pacientų. Šlapimo susilaikymo dažnis taip pat pagerėjo gydymo metu: jei pacientams, gydytiems placebu, šis dažnis buvo didesnis nei 4%, dutasteridu gydytų pacientų-1,8%, ty mažiau nei pusė.Tas pats pasakytina ir apie chirurginių intervencijų dažnumą: dutasteridu gydomiems pacientams operacijos tikimybė sumažėja apie 50%.
Dutasteridas ir androgeninė alopecija
Kol kas nėra daug informacijos apie dutasterido vartojimą gydant androgenetinę alopeciją. Atlikusi I ir II fazės tyrimus dėl dutasterido vartojimo nuo plaukų slinkimo, farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ 2002 m. Netyčia ir nepateikdama paaiškinimų nutraukė farmacijos tyrimus.
2006 m. Buvo atnaujinti III fazės tyrimai, kurių šešių mėnesių trukmės tyrimas buvo atliktas Korėjoje, kurio metu buvo patikrintas vaisto, naudojamo androgenetinei alopecijai gydyti, toleruojamas, saugus ir veiksmingas tomis pačiomis dozėmis, kuriomis gydoma „gerybinė prostatos hiperplazija“. III fazės tyrimai buvo baigti 2009 m. Nepaisant to, farmacijos bendrovė „GlaxoSmithKline“ dar nepateikė prašymo patvirtinti dutasterido prekybą nuo androgeninės alopecijos.
Dutasteridas ir skydliaukė
Buvo atliktas išsamus vienerių metų tyrimas, siekiant išsiaiškinti dutasterido poveikį skydliaukės funkcijai. Šio tyrimo pabaigoje buvo pastebėta, kad tiroksino koncentracija dutasterido vartojimo metu nepasikeitė, o TSH koncentracija šiek tiek padidėjo, tačiau išliko normali. Taigi, galiausiai patvirtinta, kad dutasterido vartojimas nesukelia jokių reikšmingų skydliaukės funkcijos pokyčių.
Dutasteridas ir vyrų vaisingumas
Kitas tyrimas, susijęs su dutasterido poveikiu vyrų vaisingumui, buvo atliktas sveikų savanorių grupei nuo 18 iki 52 metų. Tyrimo trukmė buvo vieneri metai, o stebėjimo laikotarpis po gydymo-6 mėnesiai. Gydymo dutasteridu pabaigoje (po vienerių metų) buvo išmatuotas vidutinis viso spermos kiekio, spermos tūrio ir viso spermos judrumo procentas; gautos vertės buvo apie 20% mažesnės už pradines visų trijų charakteristikų vertes.Tačiau reikia pabrėžti, kad šios vertės, net ir sumažintos, palyginti su vidutinėmis bazinėmis vertėmis, vis tiek yra įtrauktos į normalų diapazoną. Tik dviejų tyrime dalyvavusių asmenų spermatozoidų skaičius sumažėjo maždaug 90%, palyginti su pradiniu, gydymo dutasteridu pabaigoje, po to iš dalies pasveiko po šešių mėnesių stebėjimo. Todėl, net jei tyrimai rodo, kad dutasteridas nesukelia neigiamo poveikio vyrų vaisingumui, negalima visiškai atmesti galimybės, kad kai kuriems asmenims po gydymo šiuo vaistu gali sutrikti vaisingumas.
Dozavimas ir naudojimo būdas
Rekomenduojama dutasterido dozė gerybinei prostatos hipertrofijai gydyti yra 0,5 mg per parą, kurią reikia gerti vieną kartą per parą. Dutasterido kapsules galima gerti prieš valgį arba po jo. Kadangi dutasteridas yra minkštųjų želatinos kapsulių pavidalo, kurių veiklioji medžiaga yra skysto pavidalo, jas reikia nuryti visas, jų negalima kramtyti, laužyti ar atidaryti; jei kapsulės turinys liečiasi su burnos ir ryklės gleivine, ji gali sudirginti.
Androgenetinei alopecijai gydyti nėra daug informacijos apie rekomenduojamą dutasterido dozę, nors gamintojas „GlaxoSmithKline“ teigia, kad reikia vartoti tą pačią dozę, kaip ir gydant gerybinę prostatos hiperplaziją. Tačiau yra žmonių, kurie dutasteridą vartoja androgenetinei alopecijai gydyti, dažnai be gydytojo priežiūros, vartodami 0,5 mg vaisto vieną kartą per dieną arba du ar tris kartus per savaitę.
Dutasteridas: šalutinis poveikis ir kontraindikacijos "
