Kas yra Zylagren?
Zylagren yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Tiekiamos rausvos, apvalios tabletės (75 mg).
Zylagren yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Zylagren?
Zylagren skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Zylagren galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Zylagren galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientai, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į vieną smegenų sritį). Gydymą Zylagren galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientai, sergantys periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose);
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Zylagren?
Standartinė zylagren dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius.
Kaip veikia Zylagren?
Veiklioji Zylagren medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prilimpa vienas prie kito) poveikio. ). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito priepuolio. Širdies liga ar insultas .
Kaip buvo tiriamas Zylagren?
Kadangi Zylagren yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Zylagren vartojimu?
Kadangi Zylagren yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Zylagren buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zylagren yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, Komitetas rekomendavo suteikti Zylagren rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Zylagren:
2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė „Krka, d.d., Novo mesto“ „Zylagren“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Zylagren EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zylagren - klopidogrelį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
