Kas yra Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvalių tablečių pavidalu (mėlyna: 0,5 mg; geltona: 1 mg; persikų: 2 mg).
Repaglinide Teva yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą NovoNorm. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite čia pateiktus klausimus ir atsakymus.
Kam vartojamas Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Jis vartojamas kartu su dieta ir mankšta, siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje pacientams, kurių hiperglikemijos (padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje) nebegalima kontroliuoti dieta, svorio metimu ir mankšta. Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nėra patenkinamai kontroliuojama vien metforminu.
Kaip vartoti Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva geriamas prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų pasiekta geriausia kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje, kad surastų mažiausią veiksmingą dozę. Repaglinide Teva taip pat galima vartoti 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie paprastai yra gerai kontroliuojami laikantis dietos, tačiau laikinai negali reguliuoti gliukozės kiekio kraujyje.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių. Jei pacientai pereina prie Repaglinide Teva, kai jau vartoja kitą vaistą nuo diabeto, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Kaip veikia Repaglinide Teva?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Repaglinide Teva padeda kasai gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty, kad abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia rizika ir nauda siejama su Repaglinide Teva vartojimu?
Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Repaglinide Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis NovoNorm. CHMP mano, kad, kaip ir šiuo atveju Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Repaglinide Teva
2009 m. Birželio 29 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Repaglinide Teva“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Visą Repaglinide Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Repaglinide Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
