Kas yra Eperzan - albiglutidas ir kam jis vartojamas?
Eperzan yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos albiglutido. Jis vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę. Eperzan gali būti naudojamas kaip vienintelis gydymas, kai vien dieta ir fiziniai pratimai nepakankamai kontroliuoja gliukozės kiekį pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto). Eperzan taip pat gali būti naudojamas kaip papildomas gydymas kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šie vaistai kartu su dieta ir mankšta nepakankamai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Kaip vartojamas Eperzan - albiglutidas?
Eperzan tiekiamas užpildytoje švirkštimo priemonėje, kurioje yra miltelių (30 ir 50 mg) ir tirpiklio, kad būtų paruoštas tirpalas, kurį reikia švirkšti po oda. Eperzan galima įsigyti tik pateikus receptą. Pacientai (patys tinkamai apmokyti) vaistą vartoja patys po oda pilvo, šlaunies ar žasto.Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, tačiau gydytojas gali nuspręsti ją padidinti iki 50 mg, priklausomai nuo vaisto poveikio cukraus kiekiui kraujyje.
Jei vaistas vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu ar insulinu, gali reikėti sumažinti sulfonilkarbamido ar insulino dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Kaip veikia Eperzan - albiglutidas?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Eperzan medžiaga „albiglutidas“ yra „GLP-1 receptorių agonistas“. Jis veikia prisijungdamas prie medžiagos, vadinamos gliukagono tipo peptidu 1 (GLP-1), receptorių, esančių ant ląstelių paviršiaus. kasa. skatina juos išskirti insuliną. Po Eperzan injekcijos albiglutidas pasiekia kasos receptorius, juos suaktyvindamas. Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo cukrinį diabetą.
Kokia Eperzan - albiglutide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Eperzan nauda buvo tirta daugiau nei 5000 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, tyrimuose, kuriuose Eperzan buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistais nuo diabeto, kurie buvo naudojami kaip papildomas gydymas įvairiems gydymo būdams arba kaip vienintelis gydymas. pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) lygio, hemoglobino, susijusio su gliukoze, kiekio kraujyje pokytis. „HbA1c parodo“ gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą. Eperzan veiksmingiau nei placebas mažino HbA1c koncentraciją, kai jis buvo vartojamas vienas; jis taip pat buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto sitagliptiną ir glimepiridą ir buvo panašus į insuliną glarginą ir insuliną lispro, kai du kiti vaistai, pioglitazonas ir liraglutidas, buvo veiksmingesni už papildomą gydymą Eperzan. Apskritai Eperzan veiksmingumas mažinant HbA1c buvo nuo 0,6 iki 0,9%. Tai laikoma kliniškai reikšminga. Trejų metų tyrimo duomenys rodo, kad šis poveikis išliko visą gydymo laikotarpį.
Kokia rizika siejama su Eperzan - albiglutidu?
Dažniausi Eperzan šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 20 žmonių, yra viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant bėrimą, eritemą ar niežėjimą. Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Eperzan - albiglutidas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Eperzan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP pažymėjo, kad Eperzan veiksmingumas kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje buvo kliniškai reikšmingas tiek tada, kai vaistas buvo naudojamas kaip vienintelis gydymas ir lyginamas su kitais gydomaisiais deriniais vartojamais vaistais. Rizika, pastebėta vartojant vaistą, buvo panaši į kitų tos pačios klasės vaistų, tačiau Eperzan pranašumas yra tas, kad jis vartojamas tik kartą per savaitę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eperzan - albiglutido vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Eperzan būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Eperzan preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Eperzan - albiglutide
2014 m. Kovo 21 d. Europos Komisija išdavė „Eperzan“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Išsamią EPAR versiją ir Eperzan rizikos valdymo planų santrauką galite rasti agentūroje: ema.Europa.eu / Rasti vaistą / Žmonėms skirti vaistai / Europos viešojo vertinimo ataskaitos Daugiau informacijos apie gydymą Eperzan rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Eperzan - albiglutidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
